약제

Azopt - 브린 졸라 미드

Azopt는 무엇입니까?

Azopt는 활성 물질 brinzolamide (10mg / ml)를 함유 한 점안약으로 사용되는 흰색 현탁액입니다.

AZOPT는 무엇을 위해 사용됩니까?

AZOPT는 안구 고혈압 (눈 안쪽 압력 증가) 또는 개방 각 녹내장 (증가 된 증세가있는 질병) 환자에서 안압 (즉, 안구 내부 압력)을 감소시키는 것으로 나타났습니다 유방이 눈에서 흘러 나오지 못하기 때문에 안압이 발생한다. 베타 차단제 나 프로스타글란딘 유사체 (이러한 상태의 치료에 사용되는 다른 약물)에 대한 보조 요법으로 사용되거나 베타 차단제를 복용하지 못하는 환자 또는 단독 요법으로 사용하는 경우에는 효과가 없습니다. .

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Azopt는 어떻게 사용됩니까?

Azopt의 복용량은 하루에 두 번 눈이나 한 번의 눈에 들어갑니다. 일부 환자는 하루에 세 번 드롭을하면 더 나은 반응을 보일 수 있습니다. 사용하기 전에 서스펜션을 흔들어야합니다.

Azopt의 사용은이 환자 범주에서 의약품의 안전성과 효능에 대한 정보가 부족하기 때문에 간 질환 환자에게는 권장되지 않습니다. 또한 중증 신부전 환자에게 투여하지 않아야합니다. Azopt의 소아과 적 사용에 대한 적절한 경험이 수집되지 않았습니다.

Azopt는 어떻게 작동합니까?

안압이 상승하면 망막 (안구 뒤쪽에있는 빛에 민감한 막)과 시신경 (눈에서 뇌로 신호를 보내는 신경)이 손상되어 심한 시력 상실을 초래합니다. 실명조차도. 압력을 낮추면 Azopt가 부상 위험을 줄입니다.

Azopt의 활성 물질 인 brinzolamide는 탄산 탈수 효소 억제제로서 신체에서 중탄산염 이온 생성에 관여하는 효소를 차단함으로써 작동합니다. 중탄산염은 유방의 생성에 필요합니다 (눈에있는 투명한 액체).

눈의 중탄산염 생산을 막음으로써, Azopt는 안구 내부의 압력을 감소시켜 유방 수분 생성을 느리게 만듭니다.

Azopt에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Azopt의 효과는 열린 각 녹내장 또는 고 안압 증 환자 2 명 173 명을 대상으로 한 7 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 3 건의 연구에서 단독 요법으로 하루 2 ~ 3 회 복용 한 azopt를 dorzolamide (다른 탄산 탈수 효소 억제제)와 timolol (베타 차단제)과 비교했습니다. 이 연구 중 두 건은 3 개월간 지속되었지만 Azopt과 timolol을 비교 한 세 번째 연구는 18 개월 동안 지속되었습니다. 두 연구에서 Azopt, dorzolamide 또는 위약 (위약)의 효능을 3 개월 동안 티몰롤에 대한 추가 요법으로 비교했다. 마지막으로, 두 가지 연구는 총 390 명의 ​​환자 중 12 주 이상 동안 travoprost (프로스타글란딘 유사체)에 대한 보조 요법으로 사용되는 azolopt와 timolol의 효과를 하루 2 회 비교 한 것입니다.

모든 연구에서 효과의 주된 측정은 "수은 밀리미터 (mmHg)"로 측정 한 안압의 변화였다.

연구 기간 동안 Azopt가 얻은 이점은 무엇입니까?

단일 요법에서 Azopt은 timolol보다 덜 효과적이었습니다. Azopt은 timolol에서 발견 된 5.2 mmHg와 6.0 mmHg 사이의 감소와 비교하여 2.7에서 5.7 mmHg 사이의 안압 감소를 유발했습니다. 녹내장 환자에서 일반적으로 안압은 21 mmHg 이상입니다.

Azopt은 단일 요법으로 사용되거나 timolol에 대한 추가 요법으로 사용되는 경우 dorzolamide만큼 효과적이며 3.4에서 5.7 mmHg의 압력 감소를보고합니다. dorzolamide의 감소는 4.3에서 4.9 mmHg 범위였다. Azopt은 또한 timolol의 add-on으로 위약보다 효과적이었다.

Travoprost의 보조 요법으로 사용되었을 때, Azopt는 시력 저하에있어 timolol과 동일한 효능을 보였다. 두 연구에서, Azopt 또는 timolol의 첨가는 12 주 후에 약 3.5 mmHg의 안압이 더 감소되었다.

일반적으로 Azopt는 복용량에 관계없이 (하루 2 ~ 3 회 섭취) 유사한 효능을 보였다. 그러나 연구 결과에 따르면 하루에 3 번 방울을 투여하면 안압이 크게 감소 할 수 있음이 입증되었습니다.

Azopt와 관련된 위험은 무엇입니까?

Azopt (100 명 중 1 ~ 10 명)의 가장 흔한 부작용은 dysgeusia (입안에서의 쓰라린 또는 특이한 맛), 두통, 눈꺼풀 염증 (눈꺼풀의 염증), 흐린 시력, 눈의 자극, 눈의 통증, 건조증입니다 눈의 이물감, 안구 충혈 (적목 현상), 구강 건조증 등의 증상을 유발할 수 있습니다. Azopt에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Azizopt는 브린 졸라 미드에 대한 과민 반응 (알레르기 반응), 다른 성분 또는 설폰 아미드 (일부 항생제와 같은)에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. 또한 심한 신부전이나 고 염산성 산증 (염소의 과도한 존재로 인한 혈액 내 과량의 산)을 앓고있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. Azopt에는 염화 벤잘 코늄이 포함되어있어 소프트 콘택트 렌즈를 불투명하게 만들 수 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 특히주의를 기울여야합니다.

왜 Azopt가 승인 되었습니까?

인간 의용 의약품위원회 (Committee for Human Use (CHMP))는 고혈압이나 개방 각 녹내장의 경우 높은 안압 상승 위험보다 Azopt의 이점이 더 크다는 결론을 내 렸으며, 제품 마케팅.

Azopt에 대한 추가 정보

2000 년 3 월 9 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Alcon Laboratories (UK) Limited에 유럽 연합 전체에 유효한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2005 년 3 월 9 일에 갱신되었습니다.

Azopt의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 06-2008.