Simbrinza 란 무엇입니까? brinzolamide, brimonidine이란 무엇입니까?
Simbrinza는 두 가지 활성 성분 인 brinzolamide 와 brimonidine tartrate가 포함 된 점안액입니다. Simbrinza는 안구 고혈압 (높은 안압)을 가진 성인 환자 또는 개방 각 녹내장으로 알려진 상태의 환자에서 안압 (눈 안의 압력)을 감소시키는 데 사용됩니다. 심 브린 자 (Simbrinza)는 안압이 적절하게 감소하지 않으면 서 오직 하나의 활성 성분만을 함유 한 다른 의약품으로 치료를 시도했을 때 사용됩니다.
Simbrinza는 브린 졸라 미드, 브리 모니 딘 (brimzolamide)을 어떻게 사용합니까?
Simbrinza 한 방울은 영향을받은 눈이나 눈에 하루 두 번 주어집니다. 다른 안약을 사용하여 눈의 압력을 줄이려면 적어도 5 분 간격으로 투여해야합니다. Simbrinza는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Simbrinza - 브린 졸라 미드, 브리 모니 딘은 어떻게 작동합니까?
개방 각 녹내장 (안구 안의 액체가 제대로 흐르지 못하는 상태)과 안구 고혈압의 다른 원인은 망막과 시신경의 손상 위험을 증가시킵니다 (눈에서 두뇌로 신호를 전달하는 신경)로 인해 심한 시력 상실과 실명을 초래할 수 있습니다. 심 브린 자 (Simbrinza)의 유효 성분 인 브린 졸라 미드 (brinzolamide)와 브리 모니 익 타틴 레이트 (Brimonidine tartrate)는 수면 유방의 생성을 줄임으로써 안압의 감소를 촉진합니다. 브린 졸라 미드는 수성 유머 생산에 필요한 중탄산염을 생성하는 탄산 탈수 효소 (carbic anhydrase)라는 효소를 차단함으로써 작용하며, 브리 모니 딘 타르타르산은 수성 유머 생산에도 관여하는 다른 효소 인 아데 닐 레이트 사이 클라 제를 차단합니다. 브리 모니 딘은 또한 눈 앞에서 방수 유출을 증가시킵니다. 두 약제는 수년간 유럽 연합에서 별도로 사용되어 안압을 낮추었지만, 이 두 약물은 단독 요법보다 눈의 내부 압력을 효과적으로 감소시킵니다.
Simbrinza는 브린 졸라 미드 (Brinzolamide), 브리 모니 딘 (Brimonidine) 등의 효과가 있습니까?
심 브린 자 (Simbrinza)는 브린 졸라 미드 (brinzolamide) 또는 브리 모니 딘 타르타 레이트 (Brimonidine tartrate) 단일 요법보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 안과 적 고혈압 또는 개방 각 녹내장 환자 560 명을 대상으로 치료 전 평균 안압 (mmHg)을 측정 한 결과 26mmHg이었다. 3 개월 후의 안압 감소는 브린 졸라 미드 또는 브리 모니 틴 타르타르 투여 환자 (각각 6.5 및 6.4 mmHg)에 비해 심 브린 자 (평균 7.9 mmHg 감소) 환자에서 더 컸다. 브린 졸라 미드와 브리 모니 딘 타르타르산의 병용 요법을 Simbrinza와 비교하여 890 명의 환자를 대상으로 두 번째 주요 연구를 실시한 결과, Simbrinza는 병용 요법만큼 효과가있는 것으로 나타났습니다. 3 개월 후 Simbrinza로 기록한 안압의 평균 감소는 치료 조합으로 검출 한 8.3 mmHg의 감소와 비교하여 8.5 mmHg이었다.
Simbrinza와 관련된 위험은 무엇입니까? brinzolamide, brimonidine?
Simbrinza를 사용한 연구에서 발견 된 가장 흔한 바람직하지 않은 효과는 결막 충혈 (적목 현상)과 눈에 영향을 미치는 알레르기 반응으로, 환자의 약 6-7 %는 물론 이뇨증 (맛 감각의 장애), 이는 환자의 약 3 %에서 관찰되었습니다. Simbrinza에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Simbrinza는 활성 물질, 다른 물질 또는 술폰 아미드 (항생제의 한 종류)에 대해 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 또한 특정 유형의 항우울제, 신장 기능이 심각한 장애가있는 환자 또는 고 염색성 산증이있는 환자 (과도한 염소 축적으로 인해 혈액에 과량의 산이 존재 함)에서 사용되어서는 안됩니다. Simbrinza 치료는 2 세 미만의 영아 나 어린이에게는 금기 사항이며 2 세 이상의 어린이에게는 권장하지 않습니다.
Simbrinza - brinzolamide, 브리 모니 딘이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 심 브린 자 (Simbrinza)가 하나 또는 다른 활성 성분으로 단독 요법 치료보다 효과적이며, 적어도 별도로 투여되는 활성 성분의 조합만큼 효과적임이 밝혀졌다. 안약. 활성 성분 모두를 한 방울로 투여하는 사실은 브리 모니 딘 또는 브린 졸라 미드 단독 요법으로 적절히 관리되지 않는 환자에 의한 치료 및 순응도를 향상시킨다. 또한 복합 요법이 필요한 사람들에게는 혜택을 제공하지만 의약품 인 timolol에 근거하여 이미 승인 된 조합 치료에는 적합하지 않습니다. 안전성 측면에서 심 브린 자 (Simbrinza)에서 발견 된 바람직하지 않은 영향은 개별 활성 성분의 투여와 함께 예상되는 사건을 반영했으며 큰 우려를 불러 일으키지 않았습니다. 따라서 CHMP는 Simbrinza의 이점이 확인 된 위험보다 중요하며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Simbrinza가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 안전 정보가 Simbrinza의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
심 브린 자 - 브린 졸라 미드, 브리 모니 딘에 대한 기타 정보
2014 년 7 월 18 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Simbrinza의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Simbrinza 치료에 대한 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 07-2014.
