알리 란 무엇입니까?
알리 (Alli)는 활성 물질 인 오를리 스타트 (orlistat)를 함유하고 있으며 청록색 캡슐 (60mg)으로 제공됩니다.
Alli는 무엇을 위해 사용됩니까?
Alli는 체중 감량에 도움이됩니다. 이 약은 체지방 지수 (BMI)가 28 kg / m2 이상인 과체중 성인에서 저지방 저 칼로리식이 요법과 함께 사용됩니다.
처방전없이 약을 얻을 수 있습니다.
Alli는 어떻게 사용됩니까?
Alli는 각 주 식사의 직전, 중 또는 한 시간에 하루에 세 번씩 물과 함께 섭취 할 캡슐로 제공됩니다. 식사를 놓치거나 섭취 한 음식에 지방이 없으면 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 환자는 칼로리의 약 30 %가 지방에서 나오는 식단을 따라야합니다. 식이 요법은 세 가지 주요 식사 사이에 나누어 져야합니다.
Alli를 복용하려는 환자는 약을 복용하기 전에식이 요법과 운동 요법을 시작해야합니다. Alli 치료 12 주 후에 체중 감소를 경험하지 않으면 의사 나 약사에게 연락해야합니다.
복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
Alli는 어떻게 작동합니까?
알리의 활성 물질 인 오를 리트는 식욕에 영향을주지 않는 비만 치료제입니다. Orlistat은 위장관 리파제 (지방 대사 효소)의 억제제입니다.
이 효소의 억제는식이에 존재하는 일부 지방의 신진 대사를 막아 주며 식사 중 섭취 된 지방의 약 4 분의 1이 동화되지 않고 장을 통과하도록합니다. 신체는 에너지를 생산하거나 지방 조직에 축적하는식이 요법으로 공급되는 이러한 지질을 사용할 수 없습니다. 이것은 체중 감소를 촉진합니다.
Alli에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Alli는 EU에서 이미 허가 된 동일한 활성 물질 (Xenical, 120mg 캡슐)을 함유 한 다른 약품을 기반으로하기 때문에 일부 연구는 Xenical로 치료 한 환자를 대상으로했습니다.
Alli는 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 2 건의 연구에 BMI가 28kg / m2 이상이고 1 년에서 2 년까지 지속되는 과체중 또는 과체중 인 사람이 총 1 353 명으로, Alli와 위약을 다른 용량으로 (더미 치료) 비교 한 결과, 다이어트와의 연관성. 환자와 의사 모두 연구가 끝날 때만 처방 된 치료법을 알고있었습니다. 세 번째 연구는 Alli와 위약을 비교 한 결과 체질량 지수가 25에서 28 kg / m2 인 과체중 환자 391 명을 대상으로 하였다. 연구는 4 개월 지속되었습니다.
모든 연구에서 효능 지수는 체중의 변화를 기준으로 결정되었습니다.
Alli는 연구 기간 동안 어떤 혜택을 보았습니까?
BMI가 28 kg / m2 이상인 대상자에서 체중 감량을 결정할 때 Alli는 위약 치료보다 더 큰 효능을 보였다. BMI가 28kg / m2 이상인 환자에 대한 두 가지 연구에서 Alli 60mg을 투여받은 환자는 1 년 후에 평균 4.8kg의 손실을 보였으 나 위약으로 치료 한 경우 2.3kg의 손실을 보였습니다. 25 ~ 28 kg / m2의 체질량 지수를 가진 피험자의 알리 (Alli) 연구는 환자에게 유의 한 체중 감소를 나타내지 않았다.
Alli와 관련된 위험은 무엇입니까?
Alli와 관련된 부작용의 대부분은 소화 시스템에 영향을 미치며 저지방식이 요법과 동시에 발생하지는 않습니다. 일반적으로 치료 시작시 발생하며 잠시 후 사라지는 경증 증상입니다. Alli (10 명 중 1 명 이상)의 가장 흔한 부작용은 유분 손실, 배설물과 혼합 된 헛배 부름, 배설물에 대한 강한 자극, 지방 / 유성 변, 유분 대피, 헛배림 및 느슨한 변입니다. Alli가보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
orlistat 또는 기타 구성 요소에 과민 반응을 일으킬 수있는 환자에게 Alli를 사용해서는 안됩니다. 또한 ciclosporin (이식 환자에서 장기 거부 반응을 예방하기 위해 사용) 또는 warfarin을 포함한 혈병 예방에 사용되는 의약품으로 사용하지 않아야합니다. 또한, 만성 흡수 장애 (음식에 존재하는 음식이 소화 중에 쉽게 흡수되지 않는 질병) 또는 담즙 정체증 (간 장애) 또는 임신 중 또는 모유 수유 중에는 약물을 투여해서는 안됩니다.
왜 Alli는 승인을 받았습니까?
인간 사용을위한 의약품 생산위원회 (CHMP)는 Alli의 이익이
과체중 성인 (BMI ≥ 28 kg / m2)의 체중 감소를 촉진하기위한 위험도가 낮고 지방 함량이 낮은 중등도의 저 칼로리식이 요법과 병행합니다. 위원회는 Alli에게 마케팅 허가를 권고했다.
알리에 관한 기타 정보 :
2007 년 7 월 23 일, 유럽 집행위원회는 Orlistat GSK에서 Glaxo Group Limited로 유럽 연합 전체에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다. 이 승인은 Xenical (캡슐)에 대해 1998 년에 부여 된 이전 승인을 기반으로합니다. 약의 이름이 2008 년 9 월 12 일 Alli로 변경되었습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 04-2009.
