페 펜트 - 펜타닐

PecFent 란 무엇입니까?

PecFent는 활성 성분 펜타닐 (전달 당 100과 400 마이크로 그램)을 포함하는 코 스프레이입니다.

PecFent는 "일반적인 하이브리드 약"입니다. 즉, 동일한 활성 성분을 함유하고있는 "참조 약"과 유사합니다. 대조 약제 인 Effentora (구강 정제)와 Actiq (정제)를 복용해야합니다. 입술로, PecFent는 흡입에 의해 주어진다.

PecFent는 무엇을 위해 사용됩니까?

PecFent는 성인 암 환자의 돌파구 통증 치료에 사용됩니다 (최소 연령 : 18 세). "강렬한 일시적 통증"은 진통제를 사용한 치료 중에 갑자기 나타나는 고통스런 에피소드를 의미합니다. PecFent는 만성 암 통증을 조절하기 위해 이미 opioids (모르핀과 펜타닐을 포함한 진통제)로 치료받은 환자에게 사용해야합니다.

이 약은 특별한 의료 처방으로 만 얻을 수 있습니다.

의약 제품이 부적절하게 사용되거나 의존성을 야기 할 수 있으므로 규범보다 더 엄격한 사용 조건이 적용됩니다.

PecFent는 어떻게 사용됩니까?

PecFent 치료는 암 환자의 오피오이드 치료 관리 경험이있는 의사에 의해 시작되고 이후에 지시되어야합니다. 의사는 PecFent의 부적절한 사용 가능성에 유의해야합니다.

치료 시작시 의사는 최소한의 부작용이있을 때 충분한 진통 효과를 얻기에 적합한 최소 용량을 결정해야합니다. 이 결정은 동일한 활성 성분이 들어있는 의약품에 따라 다른 속도로 신체에 흡수 될 수 있기 때문에 환자가 이미 펜타닐을 기본으로 한 다른 약을 복용하더라도 취해 져야합니다. 항상 100 마이크로 그램의 시험 용량으로 시작할 필요가 있습니다 (비공에서의 공급과 동일).

복용량을 늘릴 때 환자는 가까이서 관찰해야합니다. 복용량은 동일한 농도의 1 회 또는 2 회 전달으로 투여해야합니다. 환자는 고통스러운 에피소드에서 최소 4 시간 간격으로 최대 4 회 복용 할 수 있습니다. PecFent 사용에 대한 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)을 참조하십시오.

PecFent는 어떻게 작동합니까?

PecFent의 활성 물질 인 fentanyl은 통증 치료에 수년 동안 널리 사용되어 온 오피오이드입니다. 코에있는 PecFent의 분포는 코에있는 혈관을 통해 혈류에서 펜타닐의 복용량을 빠르게 흡수합니다. 혈류가되면 펜타닐은 뇌 및 척수 수용체에 작용하여 통증을 완화시킵니다.

PecFent에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

이것이 일반적인 잡종이기 때문에, 독자적으로 수행 된 연구 결과에 더하여, 신청자는 대조 약물에 대한 자료를 제출했다.

한 주요 연구에서, PecFent는 오피오이드 치료 된 암을 가진 83 명의 성인에서 위약 (모조 치료)과 비교되었습니다. 주요 효능 변수는 치료 후 30 분 동안 통증의 중증도의 변화였다. 이 변이는 환자 자신이 0에서 10 점까지 점수를 매겼다.

또 다른 연구는 환자에게 개인적 만족과 단순함 및 약의 사용 용이성 측면에서 투표하도록 요구함으로써 PecFent의 수용 가능성을 측정했습니다.

PecFent가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

PecFent는 강렬한 일시적인 암 통증의 치료에서 위약보다 효과적이었다. 한 연구에서 사용 후 첫 30 분간 통증의 평균 감소는 PecFent로 치료받은 환자의 6.6 점과 위약으로 치료 된 환자의 4.5 점과 비교하여 계량화되었습니다.

다른 연구에서, 환자들은 강렬한 통증 증상의 약 90 %에서 PecFent의 효과에 "만족"하거나 "매우 만족"한다고 말했다.

PecFent와 관련된 위험은 무엇입니까?

PecFent와 관련된 가장 흔한 부작용은 방향 감각 장애 (dorosibility), 어지러움 (dysgeusia) (dysgeusia), 현기증, 졸음, 두통, 주설 (episaxis), 콧물 (rhinorrhea), 비강 장애, 구토, 메스꺼움, 변비 및 가려움증. PecFent로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

PecFent는 fentanyl이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 통증 관리를 위해 오피오이드 치료를하거나 심한 호흡 억제 (호흡 장애) 또는 심한 폐색 (심한 호흡 곤란) 환자의 경우에는 사용해서는 안됩니다.