Trizivir

Trizivir은 무엇입니까?

Trizivir은 abacavir (300mg), lamivudine (150mg) 및 zidovudine (300mg)의 세 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 청록색 캡슐 형태의 정제로 입수 할 수 있습니다.

Trizivir은 무엇을 위해 사용됩니까?

Trizivir은 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 일으키는 바이러스 인 HIV (Human Immunodeficiency Virus)에 감염된 성인 환자의 치료제로 사용되는 항 바이러스제입니다. 이 조합은 Trizivir에있는 것과 비슷한 복용량의 3 가지 구성 요소를 기반으로 한 치료를 대체하기 위해 사용됩니다. Trizivir로 전환하기 전에 환자는 이전에 세 가지 활성 물질을 적어도 6-8 주 동안 별도로 섭취 했어야합니다.

의사는 치료에 대한 환자의 순응도, 약물의 예상 효능 및 활성 성분과 관련된 위험성을 고려하여 Trizivir를 처방해야합니다. Trizivir은 신중히 검토 한 후에 혈중 HIV 농도가 높은 (100, 000 copies / ml 이상) 환자에게만 처방되어야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Trizivir은 어떻게 사용됩니까?

Trizivir 치료는 HIV 감염 치료 경험이있는 의사가 시작해야합니다. 18 세 이상의 환자에게 권장되는 트리 질 비어 (Trzivir)의 복용량은 하루에 두 번씩 1 회 1 정으로 식량 유무와 관계없이 복용해야합니다. 신장, 간 또는 혈액에 문제가있는 환자의 경우 활성 성분 (abacavir, lamivudine 또는 zidovudine) 중 하나 또는 투여 량의 변화가 필요한 경우 abacavir, lamivudine의 별도 제제를 사용할 수 있습니다 및 지도부딘. Trizivir은 간 또는 신장 부족 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Trizivir를 복용하는 환자에게는 의약품의 안전성에 관한 주요 정보를 요약 한 특별한 경고 태그를 주어야합니다.

Trizivir은 어떻게 작동합니까?

Trizivir, abacavir, lamivudine 및 zidovudine의 세 가지 활성 물질은 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제 (NRTI)입니다. 그들은 같은 방식으로 행동하여 바이러스가 세포를 감염시키고 번식시키는 HIV에 의해 생성되는 효소 인 역전사 효소의 활성을 차단합니다. Trizivir는 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Trizivir은 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

세 가지 활성 물질은 유럽 연합 (EU)에서 이미 입수 할 수 있었다. 아바 카비 르는 1999 년 지아 겐 (Ziagen)이라는 이름으로 마케팅 허가를 받았고, 라미부딘은 에피 비르 (Epivir)라는 이름으로 마케팅 허가를 받았다. 1996 및 zidovudine은 1980 년대 중반 이후 EU에서 판매되었습니다.

Trizivir은 어떻게 연구 되었습니까?

세 가지 성분을 결합한 단일 타블렛에 대한 특정 연구는 수행되지 않았다. 이 제약 회사는 Ziagen 검사의 일환으로 실시 된 abacavir, lamivudine 및 zidovudine에 대한 연구 결과를 발표했습니다. 회사는 또한 개별 타블렛과 비교하여 단일 타블렛이 체내에 흡수되는 방법을 조사했습니다.

Trizivir가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Ziagen의 개발 과정에서 수행 된 연구에서 세 가지 활성 성분의 조합은 적어도 바이러스 약을 낮은 수준으로 유지하는 비교 된 치료 요법만큼 효과적임이 입증되었습니다. 단일 타블렛은 별도의 타블렛처럼 몸에 흡수되었습니다.

Trizivir와 관련된 위험은 무엇입니까?

Trizivir의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남)은 두통과 메스꺼움입니다. Trizivir에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Trizivir로 치료받는 피험자의 약 5 %는 과민 반응 (알레르기 반응)을 나타내며, 일반적으로 치료 첫 6 주 이내에 발생합니다. 이 중 일부는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 증상에는 거의 항상 열이나 발진이 포함됩니다. 기타 매우 흔한 증상은 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 두통, 혈액 내 간 손상 징후, 근육통 (근육통), 호흡 곤란 (기침), 기면, 무기력 등이 있습니다. 트리 질 비어 (Trizivir)로 치료받은 환자에게는 이러한 증상을 자세하게 나열한 카드가 주어 지므로 알 수 있습니다. 그들이 알레르기 반응을 보이면 환자는 즉시 의사에게 연락해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Trizivir은 라미부딘, 지도부딘, 아바 카비르 또는 다른 성분들에 대한 과민 반응 (알레르기 성)이 있거나 간장이나 신부전이있는 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 그것이 zidovudine을 함유하고 있기 때문에, 호중구 수가 적은 (백혈구의 종류) 또는 빈혈 (체내에 산소를 운반하는 적혈구의 단백질 인 헤모글로빈이 적음) 환자에게 약을 주어서는 안됩니다.

다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 Trizivir를 투여받는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 면역 재 활성화 증후군 (면역 체계 재 활성화로 인한 감염 증상) 또는 골 괴사 (뼈 조직의 죽음)의 위험에 처할 수 있습니다. 따라서 더 연약한 뼈). 간 문제 (B 형 간염 또는 C 형 간염 포함)를 가진 환자는 Trizivir로 치료할 때 간 손상을 일으킬 위험이 더 높을 수 있습니다. 다른 모든 NRTI와 마찬가지로 트리 질 비르 (Trizivir)는 젖산 산증 (lactic acidosis) (몸에 젖산 축적)을 유발할 수 있으며, 임신 중에 트리 질 비어 (Trizivir) 치료를받은 산모의 어린이들에게 미토콘드리아 장애 (문제를 일으킬 수있는 에너지 생성 세포 성분 혈액).

왜 Trizivir가 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Trizivir의 이점이 성인 환자의 HIV 감염 치료 위험보다 더 크다고 판결했습니다. 이 고정 된 조합은 유사한 복용량으로 별도로 사용 된 세 가지 구성 요소 (abacavir, lamivudine 및 zidovudine)를 대체합니다. 위원회는 환자가 복용해야하는 정제 수를 줄이면 치료법을 간소화 할 수 있으며 Trizivir의 이점은 이전에 치료를받지 않았거나 중등도였던 환자 HIV 감염에 대한 치료를 받았으며 병이 진행된 단계가 아니 었습니다. 따라서위원회는 Trizivir에게 마케팅 허가를 권고했다.