Rasilez HCT

Rasilez HCT 란 무엇입니까?

Rasilez HCT는 활성 물질 인 aliskiren과 hydrochlorothiazide를 함유 한 의약품입니다. 타원형 정제 (백색 : 알리 스키 렌 150mg 및 하이드로 클로로 티아 지드 12.5mg, 황색 : 150mg 알리 스키 렌 및 하이드로 클로로 티아 지드 25mg, 라이트 블루 : 300mg 알리 스키 렌 및 12.5mg 하이드로 클로로 티아 지드, 황색 맑은 : 알리 스키 렌 300mg 및 하이드로 클로로 티아 지드 25mg).

Rasilez HCT는 무엇을 위해 사용됩니까?

Rasilez HCT는 성인의 본 태성 고혈압 (고혈압) 치료제로 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압의 원인을 알 수 없음을 나타냅니다.

Rasilez HCT는 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드 단독으로 복용하면 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용됩니다. 또한 알리 스키 렌과 하이드로 클로로 티아 지드를 별개의 정제로 복용하여 혈압을 적절하게 조절하여 동일한 활성 성분을 대체 할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Rasilez HCT는 어떻게 사용됩니까?

Rasilez HCT의 권장 용량은 하루 1 정입니다. 이 약은 가벼운 식사와 함께 복용해야하며, 매일 같은 시간에 자몽 주스로 복용하지 않는 것이 좋습니다. 복용량은 이전에 환자가 복용 한 알리 스키 렌 및 / 또는 하이드로 클로로 티아 지드의 복용량에 따라 다릅니다.

이전에 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드만을 복용 한 환자의 경우 두 가지 물질을 별도의 정제로 복용하고 Rasilez HCT로 전환하기 전에 복용량을 조정해야 할 수 있습니다. 2 ~ 4 주간 Rasilez HCT를 복용 한 후 혈압이 통제되지 않은 환자의 경우 복용량이 증가 할 수 있습니다.

두 가지 활성 성분으로 적절하게 관리되는 환자에서 Rasilez HCT의 복용량은 이전에 복용했던 알리 스키 렌 및 하이드로 클로로 티아 지드의 복용량과 동일해야합니다.

Rasilez HCT는 간 장애로 고통받는 환자에게 신중히 사용해야하며 중증 간이나 신장 문제로 고통받는 환자에게는 사용해서는 안됩니다.

Rasilez HCT는 어떻게 작동합니까?

Rasilez HCT에는 aliskiren과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.

알리 스키 렌은 레닌 억제제입니다. Angiotensin I라는 신체의 물질 생산에 관여하는 renin이라는 인체 효소의 활성을 억제합니다. Angiotensin I은 강력한 혈관 수축 물질 인 호르몬 안지오텐신 II로 전환됩니다.

혈관의 협착). 안지오텐신 I 생성이 차단되면 안지오텐신 I 및 안지오텐신 II 수준이 감소합니다. 이것은 혈관 확장 (혈관 확장)을 유발하여 혈압이 떨어집니다.

Hydrochlorothiazide는 다른 종류의 항 고혈압 치료제 인 이뇨제입니다. 그것은 소변 산출량을 증가시키고, 혈액 내의 체액을 감소시킴으로써 동맥압을 감소시킴으로써 작동합니다.

두 가지 활성 성분의 조합은 별도로 복용하는 두 가지 약보다 더 큰 정도로 혈압을 낮추는 효과를냅니다. 혈압을 낮추면 뇌졸중 같은 고혈압으로 인한 위험이 감소합니다.

Rasilez HCT에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Aliskiren은 2007 년 8 월부터 Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna 및 Riprazo로 유럽 연합 (EU)에서 승인되었습니다. 이 회사는 알리 스키 렌의 평가에 사용 된 정보를 제시하고 Rasilez HCT의 신청을 뒷받침하는 출판 된 문헌 및 추가 연구 정보를 제출했습니다.

일반적으로이 회사는 본 태성 고혈압 환자 약 9, 000 명을 대상으로 한 9 개의 주요 연구 결과를 발표했습니다. 대부분의 연구에서 중등도 고혈압 환자와 중증 고혈압 환자를 대상으로 한 연구가 진행되었다. 이 연구는 알리 스키 렌과 하이드로 클로로 티아 지드의 병용 투여를 위약 (가짜 치료)과 별개로 복용 한 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드 또는 다른 항 고혈압제 (발사르탄, 이르 베 사르 탄, 리 시노 프릴 또는 암로디핀)와 비교했다. 연구 기간은 8 주에서 1 년 사이 였고 심장 마비의 안정기 (이완기 혈압) 또는 심장 강내 수축기 (수축기 혈압기) 동안의 혈압 변화가 주요 효과 측정 기준이었습니다.

세 가지 추가 연구를 통해 활성 성분이 Rasilez HCT 형태로 별도의 정제로 복용했을 때 흡수 된 것과 동일한 방식으로 신체에 흡수되었음을 확인했습니다.

Rasilez HCT가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Rasilez HCT는 혈압을 낮추는데있어서 위약보다 효과적이었다. 단독 요법으로 복용 한 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드로 혈압을 적절히 조절하지 못한 환자의 경우, 조합으로 전환하면 활성 성분 섭취량에 비해 혈압이 크게 떨어졌습니다.

Rasilez HCT와 관련된 위험은 무엇입니까?

Rasilez HCT (100 명 중 1 ~ 10 명)의 가장 흔한 부작용은 설사입니다. Rasilez HCT로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Rasilez HCT는 알리 스키 렌, 하이드로 클로로 티아 지드 또는 다른 성분이나 술폰 아미드에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 알리 스키 렌 사용 후 혈관 부종 (피하 부종) 환자, 중증 신장 또는 간 문제가 있거나 칼륨 수준이 너무 낮거나 칼슘 농도가 너무 높은 환자에게 사용해서는 안됩니다. 그것은 ciclosporin (면역 계통의 활동을 약화시키는 약) 또는 quinidine (불규칙한 심장 박동을 교정하기 위해 사용됨)이나 verapamil (문제 치료에 사용됨)과 같이 신체의 알리 스키 렌 (aliskiren)의 신진 대사를 늦추는 약 심장). 3 개월 이상 임신 중이거나 모유 수유중인 여성에게 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안은 권장하지 않습니다.

Rasilez HCT가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 Rasilez HCT의 효과가 알리 스키 렌 또는 하이드로 클로로 티아 지드 단독으로 복용 한 혈압이 충분하지 않은 성인의 본 태성 고혈압 치료의 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 알리 스키 렌과 하이드로 클로로 티아 지드를 병용 투여시 동일한 용량으로 적절히 처치해야한다. 그러므로위원회는 Rasilez HCT에 마케팅 허가를 권고했다.