약제

리바비린 테바 - 리바비린

주의 사항 : 이 의약품의 사용은 현재 유럽 연합에서 중지되었습니다.

리바비린 테바 (Ribavirin Teva) 란 무엇입니까?

Ribavirin Teva는 활성 물질 인 ribavirin을 함유 한 약품입니다. 약은 흰색 캡슐 (200mg)로 제공됩니다.

Ribavirin Teva는 "일반 의약품"으로 Rebetol이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사 함을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Ribavirin Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

리바비린 테바 (Ribavirin Teva)는 만성 유형 (연장 된) 인 C 형 간염 (C 형 간염 바이러스로 인한 간염)으로 3 세 이상인 환자를 치료하는 것으로 나타났습니다. Ribavirin Teva는 단독 요법으로 사용해서는 안되며 인터페론 알파 2-b (간염 치료에 사용되는 또 다른 유형의 약물)와 함께 사용해야합니다.

Ribavirin Teva는 유전자형 1을 제외한 모든 유형의 C 형 간염 치료제 ( "이전에는 치료하지 않았 음") ​​환자에게 사용하기에 적합합니다. 이전에 알파 인터페론 치료를받은 성인에게도 사용할 수 있습니다. 그러나 질병이 남아있는 곳에.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Ribavirin Teva는 어떻게 사용됩니까?

Ribavirin Teva 요법은 만성 C 형 간염 치료 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다. Ribavirin Teva의 복용량은 환자의 체중에 따라 다르며 하루에 3 ~ 7 캡슐 범위입니다. Ribavirin Teva는 최소 47kg의 환자에게만 복용해야합니다. 매일 아침 식사와 저녁 식사로 나누어 져야합니다. 치료 기간은 환자의 상태와 치료에 대한 반응에 달려 있으며 24 주에서 1 년까지 다양합니다. 부작용의 경우 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Ribavirin Teva는 어떻게 작동합니까?

리바비린 Teva의 활성 물질 인 리바비린은 "뉴 클레오 시드 유사체"의 부류에 속하는 항 바이러스 약품입니다. 리바비린 테바 (Ribavirin Teva)는 바이러스 DNA와 RNA의 생성 또는 작용을 방해하도록 설계되었으므로 바이러스가 생존하고 번식하는 데 필요합니다. 단독 요법에서 Ribavirin Teva는 인체에서 C 형 간염 바이러스를 제거하는 데 효과가 없습니다.

Ribavirin Teva는 어떻게 연구 되었습니까?

Ribavirin Teva는 일반 의약품이기 때문에 참조 약과 생물학적으로 동일하다는 결론을 내리기위한 시험으로 제한되어 있습니다. 2 개의 medin은 몸에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Ribavirin Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Ribavirin Teva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 효능 및 위험은 후자와 동일하다고 가정합니다.

Ribavirin Teva가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 유래 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 리바비린 테바 (Revaavirin Teva)가 동등한 품질을 지니고 있고 레베 톨 (Rebetol)과 생물학적으로 동등하다는 결론을 내렸다. 따라서 CHMP는 Rebetol의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있다고 생각합니다. 위원회는 Ribavirin Teva에 마케팅 허가를 권고했다.

Ribavirin Teva에 대한 자세한 정보

2009 년 3 월 31 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Ribavirin Teva와 Teva Pharma BV에 대해 유럽 연합 전역에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Ribavirin Teva의 EPAR 정식 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 기관의 웹 사이트에서도 참조 할 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 09-2009.