약제

조피 아 - 클로피도그렐

Zopya 란 무엇입니까?

Zopya는 활성 물질 clopidogrel이 포함 된 약으로 분홍색의 둥근 정제 (75mg)로 제공됩니다.

Zopya는 "일반 약"입니다. 이는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약 (reference medicine)"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Zopya는 무엇을 위해 사용됩니까?

Zopya는 성인에서 혈전증 (atherothrombotic) 사건 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제)을 예방하는 데 사용됩니다. Zopya는 다음과 같은 환자 그룹에게 투여 할 수 있습니다.

  1. 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Zopya 치료는 심장 발작 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. Zopya 치료는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작될 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 환자 (동맥의 혈액 순환 문제).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zopya는 어떻게 사용됩니까?

Zopya의 표준 용량은 하루에 한 번 75mg 정제이며, 음식을 섭취하거나 섭취하지 않습니다.

Zopya는 어떻게 작동합니까?

Zopya의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈전 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 특수한 혈액 세포 인 응집 (응집) 된 혈소판의 작용에 따라 발생합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

Zopya에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Zopya는 일반 의약품이기 때문에, 연구는 Plavix의 참조 약제와 생물학적으로 동일하다는 것을 결정하기위한 시험으로 제한되었습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Zopya의 이점과 위험은 무엇입니까?

Zopya는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Zopya가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 유럽 연합 (EU)의 요구 사항을 기반으로, Zopya는 필적 할만한 품질을 갖고 Plavix와 생물학적으로 동일하다는 결론을 내 렸습니다. 그러므로 Plavix의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 견해입니다. 위원회는 Zopya에 마케팅 허가를 권고했습니다.

Zopya에 대한 추가 정보 :

2009 년 9 월 21 일, 유럽위원회는 Zopya에게 Norpharm Regulatory Services Ltd.에 대한 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Zopya의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.