Xelevia - sitagliptina

Xelevia 란 무엇입니까?

Xelevia는 활성 물질 sitagliptin을 포함하는 약입니다. 둥근 타블렛 (핑크색 : 25mg, 베이지 색 : 50 및 100mg)으로 구입할 수 있습니다.

Xelevia는 무엇을 위해 사용됩니까?

Xelevia는 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈중 포도당 (당) 수치를 개선하기 위해 사용됩니다. 그것은식이 요법과 운동 이외에 다음과 같이 사용됩니다 :

• 단일 요법에서식이 요법과 운동으로 만족스럽게 통제되지 않고 메트포르민 (항 당뇨병 약)이 적합하지 않은 환자;

metformin 또는 PPAR gamma agonist (단독 요법)에서 metformin이나 PPAR gamma agonist를 만족스럽게 통제하지 못하는 환자에서 thiazolidinedione과 같은 PPAR 감마 작용제 (항 당뇨병 약)

• 술 포닐 우레아 단독으로 만족스럽게 통제되지 않고 메트포르민이 적합하지 않은 환자에서 술 포닐 우레아 (다른 유형의 항 당뇨병 약)와 병용 투여;

• 메트포르민 및 술 포닐 우레아 또는 PPAR 감마 작용제와 함께 이들 두 약물로 만족스럽게 관리되지 않는 환자에서;

• 안정적인 인슐린 투여 량으로 만족스럽게 통제되지 않는 환자에서 메트포르민 유무에 관계없이 인슐린과 병용 투여.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Xelevia는 어떻게 사용됩니까?

Xelevia는 하루에 한 번, 음식을 섭취하거나 섭취하지 않고 100 mg 씩 섭취합니다. Xelevia를 술 포닐 우레아 또는 인슐린과 병용하면 저혈당 (저혈당) 위험을 줄이기 위해 술 포닐 우레아 또는 인슐린의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Xelevia는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. sitagliptin 인 Xelevia의 활성 물질은 dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (DPP-4)입니다. 그것은 체내의 "인크 레틴 (incretin)"호르몬의 분해를 억제함으로써 작용합니다. 식사 후에 방출되는이 호르몬은 췌장을 자극하여 인슐린을 생산합니다. 혈액에서 인크 레틴의 수준을 증가시킴으로써, 혈중 글루코스 농도가 낮을 때 시타 글 립틴은 췌장을 자극하여 혈당 비율이 높을 때 더 많은 인슐린을 생성하게하며, 비효율적입니다. 시타 글 립틴은 또한 인슐린 수치를 높이고 글루카곤 호르몬 수치를 낮춤으로써 간에서 생산되는 포도당 양을 줄입니다. 함께, 이 과정은 혈당을 감소시키고 제 2 형 당뇨병의 통제에 기여합니다.

Xelevia는 어떻게 연구 되었습니까?

Xelevia는 혈당 수치가 적절하게 조절되지 않는 2 형 당뇨병 환자 약 6, 000 명의 9 개 연구에서 연구되었습니다.

• Xelevia와 위약은 위약과 비교되었다. Xelevia 또는 위약은 pioglitazone 이외에 701 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 metformin 외에 1122 명의 환자를 대상으로 한 2 건의 연구에서 단독으로 사용되었다. (PPAR 감마 작용제) 353 환자의 연구;

• 두 연구에서 Xelevia는 다른 당뇨병 치료제와 비교되었습니다. 첫 번째 연구에서 Xelevia는 glipizide (설 포닐 유레아)와 172, 172 명의 환자에서 메트포르민 외에 사용되었을 때 비교되었습니다. 두 번째 연구에서, Xelevia는 단독 사용 된 메트포르민과 1 058 환자에서 비교되었다.

• 세 가지 추가 연구에서 Xelevia는 다른 당뇨병 치료제에 추가되었을 때 위약과 비교되었다 : 441 명의 환자에서 메트포르민 유무에 관계없이 글리메피리드 (다른 설 포닐 유레아); 278 명의 환자에서 metformin과 rosiglitazone (PPAR gamma agonist)의 병용; 641 명의 환자에서 metformin의 유무에 관계없이 안정한 용량의 인슐린이 투여되었다.

모든 연구에서 유효성의 주요 척도는 혈당 조절 효과를 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 물질의 혈중 농도 변화였습니다.

Xelevia가 연구 동안 얻은 이점은 무엇입니까?

Xelevia는 단일 요법과 다른 당뇨병 치료제와 함께 위약보다 효과적이었다. Xelevia 단독 투여군에서는 HbA1c 수치가 18 주 후에 0.48 % (연구 시작 시점에서 약 8.0 %), 24 주 후에 0.61 % 감소했습니다. 반면 위약을 복용 한 환자는 0.12 %와 0.18 %가 증가했다. 메트포민에 Xelevia를 추가 한 결과 24 주 후에 HbA1c 수치가 0.67 % 감소했다 (위약 투여 환자의 경우 0.02 % 감소). pioglitazone에 Xelevia를 투여 한 결과 24 주 후에 HbA1c 수치가 0.85 % 감소한 반면, 위약을 투여 한 환자는 0.15 % 감소했다.

Xelevia를 다른 약제와 비교 한 연구에서 Xelevia를 메트포민에 첨가하는 효능은 글 리피 지드를 첨가 한 것과 유사했다. 혼자서 복용했을 때, Xelevia와 metformin은 HbA1c 수치가 비슷한 수준으로 감소했지만 Xelevia의 효과는 metformin 수치보다 약간 낮아 보였다. 다른 연구들에서 Xelevia를 글리메피리드 (메트포르민 유무에 관계없이)에 첨가했을 때 HbA1c 수치가 24 주 후에 0.45 % 감소한 반면 위약 투여 환자는 0.28 % 증가했다. HbA1c 수치는 Xelevia를 metformin과 rosiglitazone에 투여 한 환자에서 18 주 후에 1.03 % 감소하였고 위약을 투여 한 환자에서는 0.31 % 감소했다. 마지막으로 Xelevia를 인슐린에 (메트포민 유무에 관계없이) 추가 한 환자는 0.59 % 감소한 반면, 위약을 투여 한 환자는 0.03 % 감소했다.