Avandia ®는 Rosiglitazone을 기본으로 한 약물입니다.
치료군 : 구강 저혈당제 - Thiazolidinediones
표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향
표시 AVANDIA ® - Rosiglitazone
AVANDIA ®는 제 2 형 당뇨병의 치료에 사용되는 혈당 강하제이며식이 요법 및 신체 활동과 같은 비 약리학 적 치료 방법으로는 적절하게 보상되지 않습니다.
최대 내약 용량의 후자가 효과가 없을 때, 이 약은 메트포르민 및 술 포닐 우레아의 병용 요법에서 성공적으로 사용될 수 있습니다.
작용 기전 AVANDIA ® - Rosiglitazone
아반디아 ®는 티아 졸리 딘 디온 계열에 속하는 활성 성분 인 로시글리타존 계 약물로서 인슐린 의존성 말초 조직 수준에서 작용하여 인슐린에 대한 민감성을 높이고 중요한 저혈당 효과를 지원합니다.
로시글리타존의 치료 효과는 본질적으로 포도당, 지질 및 염증성 대사에서 활성 인 유전자의 발현 조절에 관여하기 때문에 생물학적 관점에서 근본적인 PPAR 감마 수용체의 선택적 작용제로서 작용하는 능력과 관련되어 있으며 주요 인슐린에 민감한 말초 조직 수준에서
반면 약물 동태 학적 관점에서 rosiglitazone의 경구 섭취는 생체 이용률 99 % 인 장 흡수에 앞선다. 간 생물학적 변형 및 이후 신장을 통한 불활성 대사 물질의 제거
임상 연구는 저혈당 효과가 기초 및 식후 조건 모두에서 수행 될 수 있음을 보여 주며 몇 주간의 치료에서 혈당 조절의 중요한 지표 인 글리코 실화 헤모글로빈의 농도를 현저하게 감소시킨다.
연구 수행 및 임상 효능
1. ROSIGLITAZONE, 시장에서 탈퇴
2010 년 EMEA는이 활성 성분으로 치료받은 환자에서 심혈관 위험성, 특히 심근 허혈의 유의 한 증가를 감안할 때 유럽 전역에서 로시글리타존의 마케팅을 중단했습니다.
2. 로시글리타존 및 심혈관 위험
로시글리타존의 효능과 부작용을 평가 한 42 가지 임상 시험을 다시 읽은 결과, 이 활성 성분을 사용한 치료는 심근 경색의 위험이 43 %, 사망의 64 %가 증가한 것으로 나타났다. 의 심혈 관계 질환
3. ROSIGLITAZONE, OPEN DEBATE
EMEA는 rosiglitazone 기반 제품의 마케팅 중단을 결정했지만 잠재적 부작용과 실제 위험에 대한 논쟁은 여전히 열려 있습니다. 중요한 예는 rosiglitazone으로 치료 한 두 번째 유형의 당뇨병 환자가 경동맥 죽상 플라크 두께가 감소하고 혈당 조절, 인슐린 감수성 및 섬유소 용해 작용이 현저히 개선됨을 보여주는 최근 연구에서 나온 것입니다
사용 방법 및 용량
AVANDIA ® rosiglitazone 4 mg 정제 :
가장 많이 사용 된 용량은 1 일 4mg이었고, 치료 실패의 경우 8mg / day로 증가되어 식량과는 독립적으로 1 잔의 물로 섭취 할 수 있었다.
병용 요법의 경우 최소한의 효과적인 용량으로 치료를 시작하는 것이 중요하다는 것을 고려하는 것이 중요합니다.
경고 AVANDIA ® - 로시글리타존
AVANDIA ®는이 약의 사용으로 인한 잠재적 이익을 정당화하지 못하는 높은 위험을 감안할 때 2010 년에 시장에서 철수했습니다.
실제로 rosiglitazone에 의해 유도 된 수화 전해질 균형의 중요한 변화는 불충분 또는 심근 허혈과 같은 중요한 심장 병리를 유발하는 증상, 증상 또는 증상의 출현을 현저하게 강조합니다.
또한 뼈 질환의 위험, 간 기능의 중대한 변화 및 저혈당의 위험은 정기적으로 환자의 건강 상태를 확인하기 위해 혈액 화학, 기능 및 대사 체계의 지속적인 모니터링이 필요했습니다.
임신과 방광
rosiglitazone이 태반 필터를 통과하여 모유에서 발견되어 태아와 신생아의 정상적인 진화 및 신진 대사 균형을 변화시키는 능력은 임신성 당뇨병 치료에이 활성 성분의 사용을 강력히 금한다.
상호 작용
로시글리타존의 약동학 적 성질은 gemfibrozil, rifamipicin 및 phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, Hypericum Perforatum과 같은 CYP2C8 대사를 담당하는 간 효소의 다른 조절제의 병용 섭취에 의해 유의하게 변형 될 수있다.
다른 저혈당 약으로 이중 또는 삼중 치료가 로시글리타존의 저혈당 효과를 현저하게 강조 할 수 있다는 것을 기억해야합니다.
금기증 AVANDIA ® - Rosiglitazone
AVANDIA®는 활성 성분이나 부형제 중 하나에 대해 과민 반응이 있거나 심장 마비 및 관련 에피소드, 급성 관상 동맥 증후군, 간 및 신장 기능의 변화, 당뇨 성 케톤 산증 및 당뇨병 성 혼수 상태에 대해 금기 사항이있는 경우 금기입니다.
AVANDIA ®의 사용은 임신과 수유기에도 강력히 권장되지 않습니다.
바람직하지 않은 영향 - 부작용
로지글리타존 치료는 특히 위험한 사용과 같은 수많은 잠재적 부작용을 고려할 때 수십 건의 임상 시험을 받았다.
사실, 저혈당, 대사 변화 및 영양, 혈액 사진의 변화, 위장 장애 및 수화 전해질 균형의 변화와 같은 다른 저혈당 약물에 대해서도 설명 된 일반적인 부작용 외에도 AVANDIA ®로 치료하면 심장 마비 및 허혈과 같은 심장 질환의 위험이 높은 환자.
실제로 낮은 베네피트 / 위험 비율을 고려할 때, 모든 로시글리타존 계 약물의 시장 철수를 담당하는 것은 후자의 상태 인 것으로 보인다.
주의 사항
AVANDIA 약은 유럽 시장에 의해 철수되었습니다.
