약제

LYBELLA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinone

LYBELLA ®는 ethinyl estradiol + Clormadinone acetate를 기반으로 한 약물입니다.

치료 그룹 : 전신 호르몬 피임약 - 프로게스틴 및 에스트로겐, 고정 된 조합

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 LYBELLA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinone

LYBELLA ®는 경구 피임약으로 사용됩니다.

작용 기전 LYBELLA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinone

LYBELLA ®는 프랑스와 독일에 비해 상당히 늦은 피임약으로 이탈리아 시장에 출시되었습니다.

피임 효과의 기본 메커니즘은 다른 오래된 약물의 메커니즘과 실질적으로 동일하기 때문에 배란을 억제하는 데 필요한 시상 하부 - 뇌하수체 - 난소 축의 억제 작용과 부하에 대한 화학적 - 물리적 변화 LYBELLA ®는 여성 생식기에서 정자가 발생하는 것을 방지하는 데 유용한 자궁 경부 점액으로, LYBELLA ®는 클로르 마디 논과 같은 혁신적인 합성 프로게스테론 (progestogen)의 존재로 인해 특히 중요합니다.

SHBG 발현 유도 및 5 알파 환원 효소 억제로 보장되는이 특성은 여드름, 다모증 및 탈모증과 같은 호르몬 피임과 관련된 특히 심각한 부작용이 나타나지 않도록하여 치료의 내약성을 증가시킵니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. CLORMADINONE-BASED CONTRACTIVES의 효능 및 안전성

clomradinone과 ethinyl estradiol으로 호르몬 피임을받은 6 만명 이상의 여성들에 대한 광범위한 연구. 전반적으로, 이러한 피임약의 사용은 특히 효과적이고 잘 견딜 수 있었으며 혈전 색전증이 6 건에 불과하여 1 년에 10, 000 명의 여성 당 2.4 명이 발생했습니다.

2.에 티닐 레스톨 / 클로르 마디 논 및 피부 불편

여드름과 특발성 다모증이있는 다낭성 난소 증후군이있는 여성들에 대한 연구. 이러한 경우에는 피임 효과를 보장하는 것 이외에 클로르 마디 논 (chlormadinone)을 기반으로하는 경구 피임약을 투여하는 것이 규칙적인주기의 환자에서도 여드름, 지루 및 다모증을 개선하는 데 유용하다는 것이 입증되었습니다.

3. 에티오스 트레 할로 오 / 클로르 마디 논 및 하이퍼 란 드로 니즘

ethinyl estradiol과 chlormadinone을 기반으로하는 경구 피임약의 사용이 신체 구성과 탄수화물 신진 대사를 방해하지 않으면서도 고 안드로겐 성 증후를 개선시키는 다낭성 난소 증후군을 앓고있는 비만 여성에게 유용 할 수 있음을 입증하는 연구.

사용 방법 및 용량

LYBELLA ® ethinyl estradiol으로 코팅 된 30mcg의 정제 및 2mg의 클로르 마디 논 아세테이트 :

LYBELLA ®의 복용량 계획은 가장 널리 사용되는 경구 피임약과 동일한 속도로 따라옵니다.

실제로, 생리주기와 비슷한 현탁 출혈의 출현을 볼 수있는 약 1 주일간 지속되는 정학 기간에 의해 중단 된 21 일 연속 일일 섭취량이 특징입니다.

최대 피임 범위는 두 번째 치료주기의 중간에 관찰되는 반면 생리 호르몬 통제가 재개되면 약 7 일 후에 마지막 타블렛을 완전히 사라진 후 이미 36 시간 후에 감소합니다.

최근의 임신이나 낙태, 사용 된 피임약의 변화 또는 건망증의 경우 정상적인 투여 일정의 변경이 필요할 수 있습니다.

경고 LYBELLA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinone

LYBELLA®의 섭취는 처방 적 적절성과 부작용 발병률을 높이는 조건의 존재 가능성을 평가하는 데 유용한 신중한 의학 부인과 검사가 반드시 선행되어야합니다.

실제로, 응고 장애, 심혈관 병리, 신 생물 병리, 간 및 신장 질환, 신경 및 정신 질환 및 당뇨병과 같은 대사성 병리 및 비만 또는 흡연과 같은 질환의 존재는 부작용의 위험을 유의하게 증가시킬 수있다 임상 관련.

결과적으로 이러한 경우에는 비용 / 이익 비율에 대한 신중한 평가가 필요하며 응고 틀에 특히주의를 기울여 환자의 전반적인 건강 상태를 주기적으로 모니터링해야합니다.

LYBELLA®는 락토오스를 함유하고있어 락타아제 효소 결핍, 포도당 / 갈락토오스 또는 락토오스 불내성 환자의 섭취가 심각한 위장병과 관련 될 수 있습니다.

임신과 방광

임신 중에 LYBELLA ®와 같은 경구 피임약을 사용하는 것은 태아의 건강에 관한이 호르몬의 안전성 프로파일에 대한 완전한 특성이 없기 때문에 금기입니다.

금기 사항은 ethinylestradiol과 chlormadinone이 유방 필터를 통과하여 모유에 집중하는 능력을 고려할 때 다음 단계의 모유 수유로 확대됩니다.

상호 작용

양쪽 활성 성분의 대사에 관여하는 간 시토크롬 p450 효소는 리팜피신, 페니토인, 바르비 투르 레이트, 항 레트로 바이러스, 항생제 및 세인트 존즈 워트와 같은 약초 치료제와 같은 상이한 효소 조절제의 작용에 특히 민감하다.

이러한 활성 성분의 유도 작용은 실제로 ethinyl estradiol과 chlormadinone의 혈중 농도를 현저히 감소시켜 LYBELLA ®의 피임 효과를 낮출 수 있습니다

따라서 이러한 경우에는 다른 활성 성분을 함께 섭취하기 전에 의사에게 알리고 피임 방법에 대한 필요성을 예견하는 것이 유용 할 것입니다.

금기증 LYBELLA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinone

LYBELLA ®는 당뇨병, 고혈압 및 이상 지질 혈증과 같은 현재 또는 이전의 정맥 혈전증, 뇌졸중, 고혈압, 대사 병리학, 간 및 신장 기능의 변화, 악성 병리, 신경 정신 장애, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환 활성 성분 또는 그의 부형제 중 하나에 과민증이있는 경우.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

LYBELLA®의 주요 목적 중 하나는 호르몬 피임의 부작용을 줄이기위한 것이었지만 여러 임상 시험 및 시판 후 연구에서 약간의 빈도로 부드러움, 두통 및 현기증이있는 유방 긴장과 같은 부작용의 출현, 오심 및 구토, 체중 증가, 우울증 및 피로.

색전, 심혈관 및 신 생물 혈전증 위험 증가는 통계 학적으로 명확하게 밝혀야합니다.

주의 사항

LYBELLA ®는 오직 처방전으로 판매됩니다.