Onidra - Phenylephrine / Ketorolac

Onidra는 무엇입니까 - Phenylephrine / Ketorolac에 사용됩니까?

Omidria는 mydriasis (동공 확장)를 유지하고 동공 축소 (동공 수축)를 예방하고 수술 후 안구 통증 완화를위한 인공 수정체 삽입 수술을 성인에서 사용하는 약입니다. 유효 성분 인 phenylephrine과 ketorolac 함유

Onidra - Phenylephrine / Ketorolac은 어떻게 사용됩니까?

Omidria는 intraocular irrigation (수술 중에 눈 안을 헹구는 데 사용되는 용액) 용 솔루션 농축액으로 사용할 수 있습니다. 이 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 인공 수정체 삽입 절차의 전문가 인 안과 (안과)를 전문으로하는 외과 의사가 관리해야합니다. 새로운 렌즈가이 유형의 절차에 이식됩니다. 수정체 렌즈는 망막에 초점을 맞춤으로써 동공을 통과하는 광선이 명확한 시력을 허용하는 눈의 일부입니다.

권장량은 500ml의 관개 용액으로 희석 된 Omidria 4ml를 인공 수정체 삽입 수술시 투여하는 것이 좋습니다. 안과 의사는 안구 감염 및 통증을 예방하기 위해 수술 전후에 일반적으로 사용되는 안약을 처방 할 수 있습니다.

Onidra - Phenylephrine / Ketorolac은 어떻게 작동합니까?

Omidria는 활성 물질 인 phenylephrine과 ketorolac을 함유하고 있습니다. Phenylephrine은 "Selective alpha-1 adrenergic receptor agonist"로, 평활근 세포에 존재하는 알파 -1 아드레날린 성 수용체에 결합하여 근육 수축을 자극합니다. felinephrine은 눈에 적용되면 홍채 근육의 수축을 유도하여 동공이 확장되도록합니다. 이것은 안내 렌즈 주입의 개입을 용이하게합니다.

Ketorolac은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)입니다. 프로스타글란딘 생성 물질 인 cyclooxygenases라는 특정 효소를 차단하고 통증 및 염증 과정에 관련된 물질을 차단합니다. 눈에 적용하면 ketorolac은 프로스타글란딘 생성을 국소 적으로 감소시켜 수술로 인한 통증과 염증을 완화합니다.

두 가지 활성 물질은 유럽 연합 (EU)에서 별도의 준비 과정으로 수년간 입수 가능하다.

연구 중에 Onidra-Phenylephrine / Ketorolac에 어떤 이점이 있습니까?

Omidria는 2 개의 주요 연구에서 검사를 받았는데, 총 821 명의 환자에게 접안 렌즈 삽입술을 시행하였고, Omidria는 위약 (모조 치료)과 비교되었습니다. 두 연구에서 효과의 주된 매개 변수는 수술 종료 후 동공 지름의 변화와 수술 직후 환자가 느끼는 통증의 강도로 표준 통증 척도는 1에서 (100).

두 연구에 따르면 Omidria로 치료 한 환자는 수술 중 (+0.1mm) 동공이 확장 된 반면 위약으로 치료 된 환자에서는 약 0.5mm (- 0.5mm)로 줄어들었다. Omidria로 치료받은 10 명 중 1 명 미만이 동공 직경이 6mm (수술이 어려워지는 수치) 미만이었으며 반대로 위약으로 치료 한 10 명 중 약 4 명이이 수치를 기록했습니다. 통증에 관해서는, Omidria로 치료 한 환자는 위약으로 치료 한 피험자에 의한 약 9 점의 점수와 비교하여 약 4 점의 평균 통증 점수를보고했다. 또한, 오미 리드 (Omidria) 치료 환자의 7 % (403 명 중 29 %)는 위약 대조군의 14 % (403 명 중 57 %)가 중등도에서 중증의 통증을 호소하는 반면, 25 % 위약으로 치료받은 환자의 17 % (403 명 중 69 명)와 비교하여 개입 직후의 기간에 나타났다.

Onidra-Phenylephrine / Ketorolac과 관련된 위험은 무엇입니까?

Omidria (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 안구 통증, 전방 염증 (방수에 의해 채워지는 내부 공간의 염증, 홍채와 각막 사이의 염증), 충혈 결막 (눈의 흰 부분을 덮는 막의 홍조), 광 공포증 (눈의 빛에 대한 민감성 증가), 각막 부종 (동공 및 홍채를 덮는 투명 막의 팽창) 및 염증. 이러한 부작용은 인공 수정체 삽입술에 대한 수술 후 중재의 전형이며, 대부분 경증부터 중등도로 자연적으로 해결됩니다. Omidria로 인한 바람직하지 않은 영향의 발생률은 위약으로 치료받은 환자에서보고 된 것과 유사했다. Omidria에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

옴리 드리아는 안구 내압이 급격히 증가하는 중대한 안구 상태 인 좁은 각도의 녹내장 환자에게는 사용하지 말아야한다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Onidra - Phenylephrine / Ketorolac이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Omidria의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. Omidria는 수술을 쉽고 안전하게하는 데 도움이되는 인공 수정체 삽입 수술에서 확장을 유지하고 동공 수축을 예방하는 데 효과적입니다. Omidria의 통증에 대한 효능은 비록 겸손 함에도 임상 적으로 의미있는 것으로 간주되었다. 옴 리드리아 (Omidria)의 안전성과 관련하여, 약은 일반적으로 내약성이 뛰어났습니다.