존 그란 - 존 소사 미드

Zonegran이란 무엇입니까?

Zonegran은 활성 물질 zonisamide를 함유 한 의약품입니다. 흰색 (25mg), 흰색 및 회색 (50mg) 및 흰색과 빨간색 (100mg) 캡슐로 제공됩니다.

Zonegran은 무엇을 위해 사용됩니까?

Zonegran은 부분 간질 발작 (뇌의 정확한 부분에서 기인 한 발작)이있는 성인 환자의 치료에서 보조 요법으로 표시됩니다. 2 차 일반화가 있거나없는 환자에서 사용할 수 있습니다 (2 차 일반화는 과다 활동이 전체 뇌 영역에 이어 확대 될 때 발생합니다).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zonegran은 어떻게 사용됩니까?

Zonegran은 기존 치료법에 추가되어야합니다. 권장 복용량은 하루에 두 번 25mg이며 음식을 섭취하거나 섭취하지 않습니다. 1 주일 후 1 일 100mg까지 용량을 늘릴 수 있으며 환자의 반응에 따라 1 주 간격으로 최대 100mg 씩 증가시킬 수 있습니다. 가장 적절한 용량이 정해지면, Zonegran은 하루에 1-2 회 투여 될 수 있습니다. 하루에 300 ~ 500mg의 용량이 효과적이지만, 일부 환자에게는 더 낮은 용량으로도 충분할 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 500mg입니다.

간이나 신장 질환이 있거나 다른 약물을 복용하는 환자의 경우 복용량을 적게 늘려야 할 수도 있습니다. 존 그란 (zonegran)은 노인 환자 및 신장 문제가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 중증 간 장애 환자에게이 약을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. Zonegran을 중단하기 전에 점차적으로 용량을 줄여야합니다.

자세한 정보는 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Zonegran은 어떻게 작동합니까?

Zonegran의 활성 물질 zonisamide는 항 간질약입니다. 간질 발작은 뇌의 비정상적인 전기적 활동에 의해 유발됩니다. Zonisamide는 신경 세포의 표면에있는 특정 구멍을 차단하여 작동하며 나트륨 채널과 칼슘 채널이라고합니다. 이 채널은 한 신경 세포에서 다른 신경 세포로 전기 충격을 전달합니다. 이 채널을 차단함으로써, 존 소이 미드 (zonisamide)는 신경 세포가 자신의 활동을 동기화하고 비정상적인 전기 활동에서 뇌의 다른 부분으로 퍼지는 것을 방지합니다. 이것은 간질 발작의 가능성을 줄입니다. Zonegran은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 감마 - 아미노 부티르산 (GABA)이라는 신경 전달 물질에 작용합니다. 이것은 뇌의 전기적 활동을 안정시키는 데 도움을 줄 수 있습니다.

Zonegran에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

신청인은 과학 문학 실험 모델에 대한 자료를 제출했다.

Zonegran은 부분 발작 환자 351 명을 대상으로 한 중요한 연구에서 보조 요법으로 검사되었습니다. 이 연구에서는 Zonegran의 효과를 위약 (가짜 치료)의 효과와 비교했습니다. 존 그란 (Zonegran)의 복용량은 6 주 동안 점차적으로 증가했으며, 18 주 동안 안정적으로 유지되었다. 효과의 주요 척도는 치료 시작 12 주 전과 18 주간의 고정 투여 량 사이의 부분 발작 빈도의 변화였다.

존 그랜 (Zonegran)이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Zonegran은 위약보다 공격 빈도를 줄이는 데 더 효과적이었습니다. Zonegran 500mg으로 매일 치료받은 환자는 위약으로 치료받은 환자의 16 %에 비해 51 %의 평균 위기 빈도 감소를 경험했습니다.

Zonegran과 관련된 위험은 무엇입니까?

Zonegran의 가장 흔한 부작용은 식욕 부진, 식욕 부진, 과민 반응, 혼란, 우울증, 운동 장애 (근육 협응 부족), 어지러움, 적자 기억, 졸음, 복시 (시력 장애) 및 혈액 중 중탄산염 농도가 낮습니다. Stevens-Johnson 증후군 (급성, 생명을 위협하는 알레르기 반응 유형)의 경우를 포함하여 Zonegran을 복용중인 환자에게서 심한 피부 발진이 관찰되었습니다. Zonegran에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Zonegran은 zonisamide에 대한 과민 반응 (알레르기 반응), 다른 성분 또는 sulfonamides (일부 항생제와 같은)에 사용되어서는 안됩니다.