Pylobactell이란 무엇입니까?
유방 세포 검사는 진단 테스트입니다. 유효 성분 13C 요소 100mg을 함유 한 흰색 용해성 정제를 포함하는 키트로 제공됩니다.
Pylobactell이란 무엇입니까?
Pylobactell은 위 및 십이지장 (소장의 첫 번째 부분)에서 헬리코박터 파일로리 ( H. pylori) 감염을 진단하는 데 사용됩니다. H. pylori 는 소화 불량 (위산, 복부 팽만감 및 메스꺼움), 위염 (위 염증) 및 소화성 궤양 (위 또는 십이지장의 궤양 성 병변)과 같은 질병의 출현에 기여하는 박테리아입니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Pylobactell은 어떻게 사용됩니까?
Pylobactell은 호흡 검사입니다. 호기성 공기 샘플은 키트에 들어있는 시험관에 수집됩니다. 그런 다음이 샘플을 자격있는 분석 실험실로 보냅니다.
검사를 수행하려면 환자는 Pylobactell 태블릿을 복용하기 전에 3 회, 이후 3 회를 통해 6 회 호흡 샘플을 수집해야합니다. 환자는 시험하기 전에 공복시에 그것을하기 위해 4 시간 동안 금식 상태를 유지해야합니다. 환자가 무거운 음식을 섭취 한 경우 검사를 수행하기 전에 6 시간 동안 금식 상태를 유지해야합니다.
환자는 먼저 "시험 식사"(예 : 희석되지 않은 순수 오렌지 주스 200ml)를 섭취해야합니다. 5 분 후, 환자는 3 회의 호흡 샘플을 수집합니다. 5 분 후에 Pylobactell 타블렛을 물에 녹입니다. 마지막으로, 30 분 후 (즉, 식사 후 40 분), 환자는 3 번 이상의 호흡 샘플을 수집합니다. 테스트 수행에 대한 자세한 내용은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Pylobactell의 사용은 18 세 미만의 환자에게 권장되지 않습니다. 왜냐하면이 카테고리의 효능에 대한 정보가 충분하지 않기 때문입니다.
Pylobactell은 어떻게 작동합니까?
Pylobactell의 유효 성분 인 13C 요소는 탄소 13 (13C)로 표지 된 천연 화학 요소입니다. 이것은 그것이 자연에서 가장 광범위한 형태 인 탄소 12 (12C)보다 드문 탄소 원자 13C를 포함한다는 것을 의미합니다.
H. pylori 는 요소를 암모니아와 이산화탄소로 분해하는 효소 (우레아제 라 불림)를 생성합니다. 그런 다음 이산화탄소가 만료 된 공기에서 몸에서 제거됩니다. 환자가 위 또는 십이지장에 H. pylori 가 있으면 Pylobactell 타블렛에 포함 된 13C 요소가 분해되고 숨은 공기의 이산화탄소에도 13C가 포함됩니다. 13C로 표지 된 이산화탄소는 "질량 분석기"라는 기술을 사용하여 전문 실험실에서 측정 할 수 있습니다. 30 분이 지난 후 호흡 표본에 이산화탄소가 더 많이 포함되어 있으면 (위양성 검사) 환자는 위 또는 십이지장에 H. pylori 가있을 수 있습니다. 호기 된 공기가 더 많은 이산화탄소를 함유하지 않으면, 환자는 위 또는 십이지장에 H. pylori 가 없을 수 있습니다.
Pylobactell에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Pylobactell의 사용을 지원하기 위해 제공되는 자료는 Pylobactell이 시험으로 사용 된 H. pylori 감염 치료를위한 항생제 사용에 대한 두 가지 주요 연구에서 나온 것이다. 총 366 명의 환자가 Pylobactell 검사와 표준 생검 (조직 샘플을 위장에서 채취하여 감염 가능성을 확인하는 검사)을 받았습니다. 얻어진 결과는 일치를 검출하기 위해 비교되었다.
Pylobactell이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Pylobactell은 H. pylori 감염 의 탐지에서 95 % 이상의 감도를 나타냈다.
Pylobactell과 관련된 위험은 무엇입니까?
테스트의 알려진 부작용은 없습니다.
Pylobactell은 13C 요소 또는 기타 타블렛 성분에 과민 (알레르기)이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. Pylobactell 검사는 호흡 검사를 방해 할 수있는 위장 감염이 의심되거나 의심되는 환자에게는 수행하지 않아야합니다.
Pylobactell이 승인 된 이유는 무엇입니까?
의약품 사용위원회 (CHMP)는 Pylobactell의 이점이 H. pylori gastroduodenal 감염 의 생체 내 진단에 대한 위험보다 크므로 마케팅 허가를받을 것을 권장했습니다. 제품.
Pylobactell에 관한 기타 정보 :
1998 년 5 월 7 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Pylobactell에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2003 년 5 월 7 일과 2008 년 5 월 7 일에 갱신되었습니다. 마케팅 허가 보유자는 Torbet Laboratories Limited입니다.
Pylobactell의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 06-2008.
