약제

실데나필 액타 비스

Sildenafil Actavis 란 무엇입니까?

실데나필 액스타 비스는 활성 물질 인 실데나필을 함유하고있는 약입니다. 그것은 파란색, 타원형의 정제 (25, 50 및 100mg)로 이용할 수 있습니다.

Sildenafil Actavis는 "일반 약"입니다. 이는 비아그라 (Viagra)라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약 (reference medicine)'과 ​​유사하다는 것을 의미합니다.

Sildenafil Actavis 란 무엇입니까?

Sildenafil Actavis는 발기 부전 (성 불능이라고도 함)이있는 성인 남성을 치료하는 데 사용되며 만족스러운 성행위에 충분한 발기를 달성하거나 유지할 수 없습니다. Sildenafil Actavis가 효과적이기 위해서는 성적 자극이 필요합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Sildenafil Actavis는 어떻게 사용됩니까?

Sildenafil Actavis의 권장 용량은 성행위가 시작되기 약 1 시간 전에 필요한 50mg입니다. Sildenafil Actavis를 식사와 함께 복용하는 경우, 행동의 시작은 금식에 비해 지연 될 수 있습니다. 효능 및 부작용에 따라 용량을 100mg까지 늘리거나 25mg으로 줄일 수 있습니다. 간 문제 또는 심한 신장 문제가있는 환자는 25mg의 용량으로 치료를 시작해야합니다. 최대 권장 복용량은 1 일 1 정입니다.

Sildenafil Actavis는 어떻게 작동합니까?

Sildenafil Actavis의 활성 물질 인 sildenafil은 phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5)라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 이 물질은 일반적으로 cyclic guanosine monophosphate (cGMP)라고 불리는 물질을 분해하는 효소 포스 포 디에스 테라 제를 차단함으로써 작용합니다. 정상적인 성적 자극 동안 음경은 음경 (해면체)의 해면질 조직의 이완을 유발하는 cGMP를 생성하여 앞서 언급 된 신체에 혈액이 흐르게하여 발기를 만듭니다. 실데나필 액스타 비스는 cGMP의 분해를 차단하여 발기 기능을 회복시킵니다. 성기 자극은 항상 발기를 일으키는 것이 요구됩니다.

Sildenafil Actavis에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Sildenafil Actavis는 일반 약이기 때문에 참고 문헌 인 Viagra와의 생물학적 동등성을 입증하는 데만 한계가 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Sildenafil Actavis의 이점과 위험은 무엇입니까?

Sildenafil Actavis는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 여겨집니다.

왜 Sildenafil Actavis가 승인을 받았습니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 실데나필 액스타 비스 (Sildenafil Actavis)가 비아그라와 비슷한 수준의 품질과 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 그러므로 비아그라의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Sildenafil Actavis에게 마케팅 허가를 권고했다.

Sildenafil Actavis에 대한 추가 정보

2009 년 12 월 10 일 유럽 집행위원회는 Actavis Group PTC ehf를 발표했습니다. 유럽 ​​전역에서 유효한 Sildenafil Actavis의 마케팅 허가. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

Sildenafil Actavis의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009