CHAMPIX 란 무엇입니까?
CHAMPIX는 활성 물질 인 varenicline을 함유 한 정제입니다. 0.5mg 정제는 흰색이고 1mg 정제는 하늘색입니다.
심화 : 바레 닉 라인, 금연
CHAMPIX는 무엇을 위해 사용됩니까?
CHAMPIX는 성인의 금연을 위해 사용됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
CHAMPIX는 어떻게 사용됩니까?
CHAMPIX는 흡연을 중단하고 추가적이고 도움이되는 조언을받는 환자에게 사용해야합니다. 환자는 먼저 흡연을 중단 할 날짜를 정해야합니다. CHAMPIX 치료는이 날짜보다 1-2 주 전에 시작해야합니다. 환자는 1 일 0.5mg 정제를 3 일간 복용 한 다음 0.5mg 태블릿을 하루에 두 번 더 4 일 동안 복용합니다. 이 순간부터 치료가 끝날 때까지 (12 주) 환자는 하루에 두 번 1mg 1 정을 섭취합니다. 치료 시작시 정확한 양의 태블릿 용량을 포함한 특정 패키지가 제공됩니다. 1 일 2 회 1mg 용량을 견딜 수없는 환자의 경우 1 일 2 회 0.5mg으로 줄일 수 있습니다. 심한 신장 문제가있는 환자는 1 일 1 회 CHAMPIX (1mg)을 복용해야합니다.
치료 12 주 후, 환자가 흡연을 중단하면 의사는 다음과 같이 결정할 수 있습니다.
추가 12 주주기 동안 치료를 계속하십시오. 그는 또한 의약품 투여를 점차 중단하기로 결정할 수 있습니다 ( "테이퍼링").
정제는 물로 완전히 삼켜 야합니다. 그들은 완전하거나 공복 상태로 복용 할 수 있습니다.
CHAMPIX는 어떻게 작동합니까?
담배를 피우는 사람들은 담배에 들어있는 화학 물질 인 니코틴 중독증을 습득합니다. 니코틴은 신경계에 작용하여 수용체에 결합하여 화학 송신기 인 도파민 (dopamine)의 방출을 유발합니다.이 전달 물질은 흡연으로 인한 즐거움의 "메신저"역할을합니다. Varenicline 인 CHAMPIX의 활성 물질은 acetylcholine α4β2 수용체 수용체 중 일부 수용체에 결합 할 수 있습니다. 이러한 수용체에 결합함으로써 두 가지 방식으로 작용합니다 : 한편으로 그것은 니코틴 (부분 작용제 활동)과 유사한 기능을 수행하여 강박 적 갈망의 증상을 경감시키는 것을 돕고 다른 한편으로는 니코틴 결합 (길항 작용 ), 니코틴 대체 및 흡연 관련 쾌감의 영향 감소.
CHAMPIX에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
CHAMPIX의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. CHAMPIX의 금연 효과에 대한 두 가지 주요 연구는 1252 명의 환자 (평균 연령 : 43 세)를 대상으로 다음과 같은 세 가지 치료법 중 하나를 12 주 동안 받았다. CHAMPIX, bupropion (다른 약물 금연을 위해 사용 된 니코틴이 없음) 또는 위약 (허구의 물질). 그런 다음 재발을 기록하기 위해 환자를 40 주 동안 모니터링했다. 효능을 측정하기 위해 선택된 주요 기준은 4 주 동안 흡연을 완전히 기권 한 환자의 수 (실험 9 주와 12 주 사이)였으며 이는 실험실 테스트에서 만료 된 공기 연기가 있는지 확인하십시오.
연구 중에 CHAMPIX가 보여준 이점은 무엇입니까?
두 연구 모두에서 CHAMPIX는 bupropion이나 위약보다 효과적이었고 환자가 흡연을 중단하도록 도와주었습니다. 9-12 주 동안 완전히 기절 한 환자의 비율은 CHAMPIX의 경우 44 %, bupropion의 경우 30 %, 위약의 경우 18 %였다. CHAMPIX 치료 후 흡연을 계속하지 않은 환자의 수는 위약군에 속한 환자보다 우수합니다. 치료 종료 후 40 주 후에 재발이없는 환자의 비율은 23 %였습니다. CHAMPIX를 복용하고 위약을 복용 한 사람들 중 9 %. bupropion으로 치료받은 환자군에서는 16 % 대신에 사용되었습니다.
CHAMPIX와 관련된 위험은 무엇입니까?
가장 흔한 부작용 (메스꺼움, 불면증, 꿈의 변화 (꿈) 및 두통)은 10 명 중 1 명 이상의 환자에게서 나타납니다. CHAMPIX에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
CHAMPIX는 varenicline이나 다른 성분들에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.
왜 CHAMPIX가 승인 되었습니까?
의약품 사용위원회 (CHMP)는 CHAMPIX가 환자가 흡연을 중단하도록 돕는 데 효과적이었으며 흡연과 관련된 위험이 약물 사용과 관련된 위험을 능가한다고 지적했습니다. 따라서 CHMP는 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.
CHAMPIX의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
CHAMPIX에서 수행 된 연구에는 노인, 심장 질환이나 폐 및 기타 질병을 앓고있는 일부 환자 그룹이 포함되어 있지 않으므로 제조 회사는 추가 연구를 수행하고 이들에 의한 약물 사용을 모니터링합니다 환자는 부작용을 적절히 탐지 할 수 있습니다.
CHAMPIX에 관한 기타 정보 :
2006 년 9 월 26 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 화 피자 (Fisher)에 대한 마케팅 허가를 Pfizer Limited에 부여했습니다. CHAMPIX의 평가판 (EPAR) 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 08-2006
