Inlyta-axitinib이란 무엇입니까?
Inlyta는 활성 물질 axitinib 을 함유 한 약품입니다. 그것은 정제 (1, 3, 5 및 7 mg)
Inlyta - axitinib이란 무엇입니까?
Inlyta는 신장 암 유형 인 진행 신장 세포 암종의 치료를 위해 성인에게 사용됩니다. "고급"은 암이 퍼지기 시작했다는 의미입니다. Inlyta는 Sutent (sunitinib) 또는 "cytokines"(다른 항암제) 치료가 실패했을 때 사용됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Inlyta-axitinib은 어떻게 사용됩니까?
Inlyta 치료는 항암제 사용 경험이있는 의사가 시작해야합니다. 권장 복용량은 하루에 두 번 5mg이며, 약 12 시간 간격으로 복용합니다. 용량은 환자의 반응에 따라 달라질 수 있습니다. 5mg 용량을 잘 섭취하고 고혈압을 앓지 않으며 혈압 약을 복용하지 않는 환자의 경우 초기 용량을 7mg까지 늘린 다음 최대 10mg을 하루에 두 번 증가시킬 수 있습니다. 특정 부작용을 관리하려면 용량을 줄이거 나 치료를 중단해야 할 수 있습니다. 특정 다른 약물을 사용하는 환자의 경우 의사는 Inlyta의 용량을 변경해야 할 수도 있습니다. 중등도의 간 기능 저하 환자에게는 하루 2 회 2mg의 초기 용량을 투여해야합니다. Inlyta는 간 기능의 심각한 기능 장애가있는 환자에게 사용되어서는 안됩니다.
Inlyta-axitinib은 어떻게 작동합니까?
Inlyta의 활성 물질 인 Axitinib은 종양 세포 표면의 VEGF (vascular endothelial growth factor) 수용체에서 발생하는 티로신 키나아제 (tyrosine kinases)로 알려진 특정 효소를 차단함으로써 작동합니다. VEGF 수용체는 암세포의 성장과 확산 및 종양에 영양을 공급하는 혈관의 형성에 기여합니다. 이러한 수용체를 차단함으로써 Inlyta는 종양의 성장과 확산을 늦추고 암세포 성장을 가능하게하는 혈액의 흐름을 방해합니다.
Inlyta-axitinib은 어떻게 연구 되었습니까?
Inlyta는 Sunitinib이나 cytokines과 같은 다른 항암제로 이전 치료에 긍정적으로 반응하지 않은 진행성 신장 세포 암 환자 723 명을 대상으로 한 주요 연구에서 sorafenib (다른 항암제)과 비교되었습니다. 효과의 주요 척도는 환자가 종양을 악화시키지 않고 살았던 기간이었습니다.
연구 기간 동안 Inlyta-axitinib의 이점은 무엇입니까?
Inleta는 진행성 신장 세포 암종의 치료에서 소라 페닙보다 더 효과적이었다. Inlyta로 치료받은 환자는 질병이 악화되지 않은 상태에서 평균 6.7 개월 동안 살았으며 소라 페닙 치료를받은 환자는 4.7 개월이었다. 이전에 sunitinib 대신 cytokines으로 치료받은 환자에서 그 효과가 더 낫습니다.
Inlyta-axitinib와 관련된 위험은 무엇입니까?
Inlyta의 가장 심각한 부작용은 심부전 (심장이 충분한 혈액을 몸 안으로 주입 할 수없는 경우), 색전 및 혈전 성 동맥 또는 정맥 사건 (동맥 또는 정맥의 혈전), 출혈 (출혈), 위장 천공 (장의 천공) 및 누공 (장과 다른 기관 사이에 생성되는 비정상적인 의사 소통 경로), 고혈압 위기 (혈압의 심한 증가) 및 가역성 후뇌 뇌증 증후군 뇌에서 가역성). Inlyta의 가장 흔한 부작용은 설사, 고혈압 (고혈압), 피로감 (피곤함), 발성 장애 (언어 장애), 메스꺼움 (기분이 좋지 않음), 감기 손바닥 - 발바닥 식욕 및 erythrodrodysaesthesia (발바닥과 감각 손바닥과 발바닥의 발바닥). Inlyta에서보고 된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Inlyta-axitinib가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Sutent 또는 사이토 카인 치료가 성공적이지 않은 진행성 신 세포 암 환자의 치료에서 Inlyta의 유효성이 입증되었음을 결론 내렸다. 안전성과 관련하여, 약의 부작용은 동급의 다른 약제의 부작용과 유사하며 수용 가능하고 관리하기 쉬운 것으로 간주됩니다. 따라서 CHMP는 Inlyta의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.
Inlyta-axitinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Inlyta가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Inlyta의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
Inlyta-axitinib에 대한 추가 정보
2012 년 9 월 3 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Inlyta에 대한 마케팅 허가를 발급했습니다. Inlyta 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사에게 문의하십시오 또는 약사. 이 요약의 최종 업데이트 : 06-2014.
