Quinsair 란 무엇이며 Levofloxacin은 무엇을 위해 사용됩니까?
Quinsair는 낭포 성 섬유증을 가진 성인 환자의 Pseudomonas aeruginosa 박테리아로 인한 만성 폐 감염 치료제로 사용되는 항생제입니다. 낭포 성 섬유증은 두꺼운 점액이 폐에서 관찰되는 세균성 질병으로 세균이 더 쉽게 증식하여 감염을 유발합니다. 낭포 성 섬유증 환자에서 P. aeruginosa 박테리아에 의한 폐 감염이 흔합니다. Quinsair에는 활성 성분 인 levofloxacin이 들어 있습니다. 퀸 서 에어 (Quinsair)를 사용하기 전에 의사는 항생제 사용법에 관한 공식 지침을 참고해야합니다.
Quinsair는 어떻게 사용됩니까? - Levofloxacin?
Quinsair는 "앰플"이라고 불리는 단일 용량 바이알의 분무기 솔루션으로 제공됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. Quinsair는 Zirela라고 불리는 분무기를 통해 흡입됩니다.이 분무기는 바이알의 용액을 매우 미세한 물방울로 에어로졸 형태로 전환시킵니다. 약을 다른기구로 흡입해서는 안됩니다. 권장 복용량은 1 일 2 회, 가능한 한 12 시간 간격으로 1 회 앰풀입니다. 치료 28 일 후, 새로운주기를 시작하기 전에 28 일 동안 치료를 중단해야합니다. 의사가 환자의 이익을 믿을 때까지 사이클을 반복 할 수 있습니다.
Quinsair - Levofloxacin은 어떻게 작동합니까?
Quinsair의 활성 성분 인 levofloxacin은 "fluoroquinolones"그룹에 속하는 항생제입니다. P. aeruginosa 박테리아가 세포 증식 중에 DNA를 복제하는 데 사용하는 효소를 차단함으로써 작동합니다. 이 방법으로 감염에 책임이있는 박테리아가 번식하고 증식하는 것을 방지합니다. Levofloxacin은 일반적으로 사용되는 항생제입니다. levofloxacin (정제 및 주입 용액 포함)의 전신 제제는 1990 년대 이후 EU에서 허가되었습니다.
Quinsair - Levofloxacin의 효과는 무엇입니까?
Quinsair는 낭포 성 섬유증과 P. aeruginosa 폐 감염 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 330 명의 환자를 대상으로 한 첫 번째 연구에서 Quinsair는 위약 (모조 치료)과 비교되었으며, 282 명의 피험자가 참여한 두 번째 연구에서는 Quinsair가 다른 흡입 항생제 (토 브라 마이신)와 비교되었습니다. 두 연구에서 환자는 주로 성인이었다. 첫 번째 연구에서 Quinsair는 연령, 신장, 성별을 기준으로 1 초 내에 환자의 강제 호흡량 (FEV1)을 개선 할 때 위약보다 효과적이었습니다. FEV1은 사람이 1 초 이내에 내뿜을 수있는 최대 공기량입니다. 28 일간의 치료 후 Quinsair로 치료 한 환자는 FEV1이 1.73 % 개선되었으며, 위약으로 치료 된 환자에서는 FEV1이 0.43 % 개선되었다. 그러나이 연구는 병의 악화 전의 시간 간격을 늘리는 데 위약보다 퀸스 에어의 더 큰 효과를 입증하지 못했습니다. 두 번째 연구에 따르면 Quinsair는 1 ~ 3 회 치료 후 FEV1 호전에서 토 브라 마이신 (tobramycin)의 효능이 적어도 있음을 보여주었습니다.
Quinsair - Levofloxacin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Quinsair의 가장 흔한 부작용은 기침 (환자의 54 %에서 보임), 이상 증상 (미각 장애, 30 %) 및 피로 / 쇠약 (25 %)입니다. Quinsair에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Quinsair는 간질 환자 및 fluoroquinolone 사용과 관련된 건 질환의 병력이있는 대상자에게 사용되어서는 안됩니다. 임신 또는 수유중인 여성에게 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Quinsair - Levofloxacin이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Quinsair의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Quinsair에서 보인 FEV1의 완만 한 증가가 낭포 성 섬유증의 P. aeruginosa 감염 치료에 추가 흡입 항생제가 필요하다는 의약품의 잠재력에 대한 신호라고 생각합니다. 안전성에 관해서는 Quinsair는 levofloxacin과 유사한 부작용이 체계적으로 (전신에서) 잘 견뎌져있었습니다. levofloxacin은 연골의 잠재적 인 위험성을 나타 내기 때문에 청소년에게 약의 사용이 정당화되지는 않습니다.
Quinsair - Levofloxacin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Quinsair가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Quinsair의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 또한, 퀸 서 에어 (Quinsair)를 판매하는 회사는 유럽 연합의 임상 실습에 사용되는 장기간의 안전성을 조사하기위한 연구를 수행 할 것입니다. 자세한 내용은 위험 관리 계획 요약
Quinsair - Levofloxacin에 대한 추가 정보
2015 년 3 월 26 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Quinsair의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Quinsair의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 04-2015.
