Ibandronic Acid Sandoz는 무엇입니까?
Ibandronic Acid Sandoz는 활성 물질 인 이반 드론 산이 함유 된 약품입니다. 흰색 정제 (50 mg)로 구입할 수 있습니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 "일반 의약품 (generic medicine)"으로, 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약 (reference medicine)"과 유사합니다. Ibandronic Acid Sandoz의 참고 약은 Bondronat입니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 무엇을 위해 사용됩니까?
Ibandronic Acid Sandoz는 유방암 및 뼈 전이 (골암의 확산) 환자에서 "골격 발생"(치료가 필요한 골절 또는 뼈 합병증)을 예방하는 데 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 어떻게 사용됩니까?
권장 복용량은 1 일 1 회 1 정입니다. 정제는 하루 중 음식 섭취 또는 음료 섭취 후 최소 6 시간 이상 그리고 최소 30 분 이상 밤새 복용해야합니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 직립 또는 앉은 자세로 자연 (미네랄이 아닌) 물로 채워진 유리로 섭취해야합니다. 정제는 씹거나 빨거나 뭉개지 않아야합니다. 또한, 환자들은 태블릿을 복용 한 후 한시간 안에 누울 수 없습니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 어떻게 작동합니까?
Ibandronic Acid Sandoz의 활성 물질 인 이반 드론 산은 비스포스포네이트이다. 이것은 파골 세포의 작용을 막음으로써 작동합니다. 파골 세포는 뼈 조직을 파괴하는 역할을하는 세포로, 따라서 뼈 손실을 감소시킵니다. 이 감소는 뼈 전이가있는 암 환자의 골절 예방 측면에서 뼈의 파손을 줄이는 데 도움이됩니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 어떻게 연구 되었습니까?
Ibandronic Acid Sandoz는 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 참조 약과 생물학적으로 동일하다는 것을 결정하기위한 검사로 제한되어 있습니다. Bioequivalents는 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산하는 의약품으로 정의됩니다.
Ibandronic Acid Sandoz의 이점과 위험은 무엇입니까?
Ibandronic Acid Sandoz는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Ibandronic Acid Sandoz가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP (인간 의용 의약품위원회)는 EU 요구 사항에 따라 Ibandronic Acid Sandoz가 Bondronat와 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 따라서 CHMP는 Bondronat의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이점이 더 중요하다고 생각했습니다. 위원회는 Ibandronic Acid Sandoz에 대한 마케팅 허가를 승인했습니다.
Ibandronic Acid Sandoz에 대한 추가 정보
2011 년 7 월 26 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Ibandronic Acid Sandoz에 대해 SANDOZ 제약 회사 (SAANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH)에 대한 마케팅 허가를 EU 전역에서 유효하게 발행했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.
Ibandronic Acid Sandoz 치료에 대한 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2011.
