Mysildecard 란 무엇입니까? - Sildenafil은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Mysildecard는 폐동맥 고혈압 (PAH, 폐동맥의 정상 혈압보다 높음)이있는 1 세부터 성인과 어린이를 치료하는 데 사용되는 약입니다. 성인의 경우, Mysildecard는 PAH class II (즉, 신체 활동의 약간의 제한이있는) 또는 class III (즉, 신체 활동의 현저한 제한이있는) 환자에게 사용됩니다.
Mysildecard에는 활성 물질 인 sildenafil이 포함되어 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 즉, Mysildecard는 Revatio라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Mysildecard - Sildenafil은 어떻게 사용됩니까?
Mysildecard는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 치료는 PAH 치료 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다.
Mysildecard는 정제 (20mg)로 제공됩니다. 성인에서는 하루에 3 번 20mg의 용량으로 Mysildecard를 투여합니다. Mysildecard가 신체에서 분해되는 방식에 영향을주는 특정 약물로 치료받는 환자는 Mysildecard의 투여 량을 낮춰야 할 수 있습니다.
1 세에서 17 세 사이의 체중이 20kg을 초과하는 소아 및 청소년의 경우 권장 용량은 일일 3 회 20mg입니다. 더 높은 용량을 사용해서는 안됩니다. 체중이 20kg 미만인 어린이 및 청소년의 경우 최대 권장 복용량은 하루 3 회 10mg이지만 Mysildecard는 20mg 복용량이 제공 될 때만 사용할 수 있습니다. 따라서 sildenafil을 함유 한 의약품을 더 낮은 용량으로 사용해야합니다.
Mysildecard - Sildenafil은 어떻게 작동합니까?
PAH는 폐의 혈관이 수축 (수축)하는 쇠약 질환입니다. 이것은 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 혈관에서 고혈압을 일으키고 폐 내부의 혈액으로 들어가는 산소량을 감소시켜 신체 활동을 어렵게 만듭니다. 실데나필 Mysildecard의 활성 물질은 효소 PDE5를 차단하는 "phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5)"라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 이 효소는 폐의 혈관에서 발견됩니다. 차단되면 cyclic "guanosine monophosphate"(cGMP)라고 불리는 물질을 분해 할 수 없으며 효소는 이완과 확대를 일으키는 혈관에 남아있게됩니다. PAH 환자에서 sildenafil은 폐의 혈관을 확장시켜 혈압 강하 및 증상의 호전을 유발합니다.
연구 중에 Sildenafil이 보여주는 Mysildecard의 이점은 무엇입니까?
PAH의 경우 실데나필의 효능과 안전성이 이미 잘 확립되어 있기 때문에 다른 허가 된 실 데파 닐 함유 의약품과 비교하여 환자의 연구가 생물학적 동등성을 결정하는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다. 이 경우, Mysildecard는 Reference medicine Revatio와 비교되지 않았지만 Viagra와 비교되었습니다. 이것은 Revatio와 Viagra가 동일한 질적 구성을 가지고 동일한 회사에서 생산되기 때문에 받아 들여질 수있는 것으로 간주되었습니다.
Mysildecard는 일반 의약품이므로 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Mysildecard와 관련된 위험은 무엇입니까 - Sildenafil?
Mysildecard는 일반 의약품이므로 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
왜 Mysildecard - Sildenafil이 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Mysildecard가 Revatio와 비교 가능하다는 결론을 얻었습니다. 그러므로 CHMP는 Revatio의 경우와 마찬가지로 Mysildecard의 이점이 확인 된 위험보다 중요하다고 생각했습니다. EU에서 Mysildecard의 사용을 승인하는 것이 좋습니다.
Mysildecard의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까? - Sildenafil?
Mysildecard를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항 및 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Mysildecard - Sildenafil에 대한 추가 정보
Mysildecard에 대한 전체 EPAR는기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서. Mysildecard 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
