Olazax Disperzi - olanzapine

Olazax Disperzi 란 무엇입니까?

Olazax Disperzi는 활성 성분 olanzapine을 함유 한 약품입니다. 황색 orodispersible 원형 정제 (5, 7.5, 10, 15 및 20 MG)로 사용할 수 있습니다. 분산 가능한 정제는 입안에 용해되는 정제입니다.

Olazax Disperzi는 "일반 약"입니다. 즉, 이미 Zyprexa 및 Zyprexa Velotab이라는 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 "참조 약"과 유사합니다.

Olazax Disperzi는 (는) 무엇을 사용합니까?

Olazax Disperzi는 정신 분열증이있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 정신 분열증은 사고 및 언어 장애, 환각 (존재하지 않는 것을 보거나들을 수 있음), 의심과 고착 (그릇된 믿음)을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 장애입니다. Olazax Disperzi는 또한 초기 치료에 적극적으로 반응 한 환자의 임상 적 개선을 유지하는데 효과적입니다.

Olazax Disperzi는 조울증 (특히 행복감)을 성인에서 중등도에서 중증으로 치료하는 데에도 똑같이 사용됩니다. 이 약은 초기 치료에 긍정적으로 반응 한 양극성 장애 (행복감과 우울증의 교대를 특징으로하는 정신 장애)를 가진 성인에서 그러한 재발 (재발)의 재발을 예방하는 데에도 사용될 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Olazax Disperzi는 어떻게 사용 되었습니까?

Olazax Disperzi의 권장 초기 투여 량은 치료되는 장애 유형에 따라 다양합니다 : 정신 분열증과 조울증 예방을 위해서는 조울증 치료를 위해 하루에 10mg이 필요합니다. 조울증 치료제는 하루 15mg입니다. 다른 약물과 병용 투여하는 경우에는 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응과 치료의 내성 정도에 따라 조정해야합니다. 보통 복용량은 하루에 5 ~ 20 mg 사이에서 달라질 수 있습니다. orodispersible 정제는 타액에 흩어져있는 혀에 위치해야하며, 또는 복용하기 전에 물에 녹일 수 있습니다. 초기 용량은 65 세 이상의 환자와 간 또는 신장 문제가있는 환자에서 매일 5 mg으로 줄일 필요가 있습니다.

Olazax Disperzi는 어떻게 작동합니까?

olanzapine의 Olazax Disperzi 활성 물질은 1950 년대부터 사용 가능한 전통적인 정신병 치료제와는 달리 "비정형"항 정신병 약물로 알려진 항 정신 이상 약물입니다. olanzipine의 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만 뇌의 신경 세포 표면에 존재하는 다양한 수용체에 서로 붙어 있습니다. 이런 방식으로 뇌 세포들 사이에 전달되는 신호는 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 "신경 전달 물질"을 통해 방해받습니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.

Olazax Disperzi는 어떻게 연구 되었습니까?

Olazax Disperzi는 일반 의약품이기 때문에이 약제는 Zyprexa와 Zyprexa Velotab과 같은 의약품과 생물학적으로 동일하다는 증거를 제공하는 데에만 한계가있었습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있다고합니다.

Olazax Disperzi와 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?

Olazax Disperzi는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로이 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일해야합니다.

Olazax Disperzi가 왜 승인 되었습니까?

(CHMP)는 공동체 법령의 요구 사항에 따라 Olazax Disperzi가 Zyprexa 및 Zyprexa Velotab과 비교할만한 품질과 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 그러므로 Zyprexa와 Zyprexa Velotab의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 그러므로위원회는 Olazax Disperzi에게 마케팅 허가를 권고했다.