Levetiracetam Hospira - levetiracetam은 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Levetiracetam Hospira는 활성 물질 levetiracetam 을 포함하는 약입니다. Levetiracetam Hospira는 2 차 일반화의 유무에 따른 부분 발작의 치료에서 새로 진단 된 간질로 16 세부터 시작하는 환자에게 자체적으로 사용할 수 있습니다. 이 유형의 간질은 신체 일부의 급격한 경련 운동, 청력, 냄새 또는 시력, 무감각 또는 갑작스런 공포감과 같은 증상과 함께 뇌의 한 부분에서 과도한 전기적 활동에 의해 입증됩니다. 이차 일반화는 과잉 행동이 전체 뇌에 이어 확장 될 때 발생합니다. Levetiracetam Hospira는 또한 다음과 같은 치료에서 다른 항 간질 치료제에 대한 보조 요법으로 나타날 수도 있습니다 :
- 4 세부터 환자에게 일반화가 있거나없는 부분 발작;
- 12 세부터 미성년 성 경련성 간질을 앓고있는 환자의 근 위축 성 발작 (근육 또는 근육 그룹의 짧은, 갑작스런 수축);
- 특발성 전신성 간질 (유전 적 기원이라고 여겨지는 간질의 유형)을 가진 12 세부터의 환자에서 일차 일반화 된 강직 - 간장 발작 (의식 상실이있는 더 심각한 위기).
Levetiracetam Hospira는 "일반적인"약입니다. 이것은 Levetiracetam Hospira가 Keppra라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam은 어떻게 사용됩니까?
Levetiracetam Hospira는 처방전으로 만 구할 수 있으며 주입 용 용액 (정맥에 떨어 뜨림) 용 농축액 (100 mg / ml)으로 구입할 수 있습니다. 단독 요법에서 Levetiracetam Hospira는 하루 2 회 250mg의 초기 용량으로 투여해야하며 2 주 후에 하루 2 회 500mg으로 증가시켜야합니다. 하루 2 회 최대 최대 1, 500 mg까지 환자의 반응을 기준으로 2 주마다 용량을 추가로 늘릴 수 있습니다. Levetiracetam Hospira를 다른 항 경련제에 추가하면 체중이 50kg 이상인 12 세 이상 환자의 초기 용량은 1 일 2 회 500mg입니다. 일일 투여 량은 1 일 2 회 최대 1, 500 mg까지 증가시킬 수 있습니다. 체중 kg 당 50kg 미만의 4 ~ 17 세 환자의 시작 용량은 1 일 2 회 10mg / kg이며, 하루 2 회 30mg / kg까지 증가시킬 수 있습니다. 낮은 용량은 신장 기능에 문제가있는 사람들에게 사용됩니다. Levetiracetam Hospira는 경구 요법이 불가능할 때 일시적으로 투여해야합니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam은 어떻게 작동합니까?
Levetiracetam Hospira, levetiracetam의 유효 성분은 항 경련제입니다. 간질은 뇌에서 과도한 전기적 활동에 의해 유발됩니다. levetiracetam의 정확한 작용 방식은 아직 완전히 알려지지 않았습니다. 그러나 신경 세포로부터의 화학 전달 물질 방출에 개입하는 신경 사이 공간에 존재하는 단백질 인 시냅스 소포의 단백질 2A를 방해하는 것으로 보인다. 이를 통해 Levetiracetam Hospira는 뇌의 전기 활동을 안정화시키고 발작을 예방할 수 있습니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam은 어떻게 연구 되었습니까?
이 회사는 출판 된 문헌에서 levetiracetam에 대한 데이터를 제공했습니다. Levetiracetam Hospira는 주입으로 제공되는 일반 의약품이며 기준 의약품 인 Keppra와 동일한 활성 물질을 함유하고 있으므로 환자에 대한 추가 연구는 필요하지 않습니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam의 위험과 이점은 무엇입니까?
Levetiracetam Hospira는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Levetiracetam Hospira는 Keppra와 동등한 품질과 생체 적합성을 보였다. 따라서 CHMP는 Keppra의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 이점을 고려하여 EU에서 Levetiracetam Hospira의 사용을 승인하도록 권장했습니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Levetiracetam Hospira가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Levetiracetam Hospira의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam에 관한 기타 정보
2014 년 1 월 8 일 유럽 집행위원회는 EU 전역에서 유효한 Levetiracetam Hospira에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Levetiracetam Hospira 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 01-2014
