애드 베이트

Advate는 무엇입니까?

Advate는 주입 솔루션을 만들기 위해 혼합되는 분말과 용제입니다. Advate는 활성 물질 octocog alfa (human coagulation factor VIII)를 포함합니다.

Advate는 무엇을 위해 사용됩니까?

Advate는 혈우병 A 환자의 출혈을 치료하고 예방하는 데 사용됩니다 (요인 8I 결핍으로 인한 유전성 출혈 장애). Advate는 단기간 또는 장기간의 사용을 목적으로합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Advate는 어떻게 사용됩니까?

진료는 혈우병 치료 경험이있는 의사가 처방해야합니다. Advate는 분당 최대 10ml의 정맥 주사 (정맥 내 주사)로 제공됩니다. 복용량 및 빈도는 Advate가 출혈을 치료하는 데 사용되는지 아니면 수술 중에 예방하는지 여부에 따라 다릅니다. 복용량은 출혈의 중증도 또는 수술 유형에 따라 적절해야합니다. 복용량을 계산하는 방법에 대한 모든 정보는 패키지 전단지에서 찾을 수 있습니다.

Advate는 어떻게 작동합니까?

Advate는 혈액 성분을 응고시키는 단백질 인 활성 성분 인 octocog alfa를 함유하고 있습니다. 몸에서 인자 VIII는 혈액 응고와 관련된 물질 (인자) 중 하나입니다. 혈우병 A는 인자 VIII가 결핍되어있어 관절, 근육 또는 내장 기관에서 출혈과 같은 혈액 응고 문제를 일으 킵니다. 누락 된 인자 VIII를 대체하기 위해 사용 된 Advate는 인자 VIII 결핍을 제거하고 일시적으로 출혈 장애를 조절합니다.

Octocog alfa는 사람의 혈장에서 추출되는 것이 아니라 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉 유전자 (DNA)가 도입되어 세포를 생산할 수있는 세포에서 얻어집니다 인간 응고 인자 VIII.

Advate는 어떻게 연구 되었습니까?

Advate는 Recombinate라고하는 유럽 연합 (EU)에서 허가 된 다른 약과 유사하지만 사람 또는 동물 단백질을 포함하지 않도록 다르게 준비됩니다. 이런 이유로, Advate의 주요 연구에서, 이것은 혈우병 A 환자 111 명에서 Recombinate와 비교되어 두 약제가 동등하다는 것을 보여줍니다. 이 연구는 또한 출혈의 횟수를 분석하고 Advate가 107 명의 환자에게 "전혀"에서 "최적"까지의 범위에서 출혈을 멈추는 데있어 Advate의 효과를 평가했다.

세 가지 다른 연구에서, 중증 또는 중증 혈우병 환자에서 출혈 예방 및 수술에서의 약의 사용이 조사되었다. 이 연구들 중 하나는 6 세 이하의 53 명의 어린이들에 대해 실시되었습니다.

Advate가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

주요 연구에서 출혈 예방에있어 Advate의 효능은 새로운 출혈 에피소드 510 건 중 86 %에서 "우수"또는 "우수"로 평가되었습니다. 그러나, 이러한 출혈 에피소드의 81 %는 Advate에서 단 한 번의 치료 만 필요했습니다.

추가 연구에 의하면 6 세 미만의 어린이에서도 Advate의 효과가 확인되었습니다.

Advate와 관련된 위험은 무엇입니까?

혈우병 A 환자는 인자 VIII에 대한 항체 (억제제)를 개발할 수 있습니다. 항체는 신체가 자연 방어 시스템의 일부로 알려지지 않은 물질에 반응하여 생성하는 단백질입니다. 항체가 발생하면 Advate는 효과적으로 작동하지 않습니다. Advate (100 명 중 1 ~ 10 명에서 관찰 됨)의 가장 흔한 부작용은 현기증, 두통, 발열 (열) 및 인자 VIII에 대한 항체의 존재입니다. 때때로 제 8 인자 의약으로 치료받는 환자에서 알레르기 반응 (과민 반응)이 발생합니다. Advate에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

동물 응고 인자 VIII, 마우스 또는 햄스터 단백질 또는 기타 의약 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게는 사전 복용을 삼가야합니다.