Optruma - 랄록시펜 하이드로 클로라이드

옵트 루마 (Optruma) 란 무엇입니까?

Optruma 활성 물질 raloxifene 염산염을 포함하는 약입니다. 흰 타원형 정제 (60mg)로 구입할 수 있습니다.

Optruma는 무엇을 위해 사용됩니까?

Optruma는 폐경 후 여성에서 골다공증 (뼈를 약하게 만드는 질병)의 치료 및 예방에 사용됩니다. Optruma는 척추 (척추) 골절을 크게 줄이지 만 대퇴부 골절은 크게 줄이지 않는 것으로 나타났습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Optruma는 어떻게 사용됩니까?

성인 여성 및 노인에게 권장되는 용량은 하루 식사 또는 식사 사이의 1 정입니다. 일반적으로 칼슘 및 비타민 D 보충제는식이 칼슘 섭취가 감소 된 여성에게 권장됩니다. Optruma는 장기적인 사용을 목적으로합니다.

Optruma는 어떻게 작동합니까?

골다공증은 새로운 뼈가 자연스럽게 소비되는 양을 대체 할만큼 충분한 양으로 생산되지 않을 때 발생합니다. 뼈는 점진적으로 얇아지고 부서지기 쉽고 파손되기 쉽습니다 (골절). 골다공증은 폐경기 여성에서 여성 호르몬 호르몬의 수치가 낮아질수록 더 흔합니다. 에스트로겐은 골격 저하를 늦추고 골절을 덜 일으 킵니다.

Optruma의 활성 성분, raloxifene은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 (SERM)이며 신체의 특정 조직에서 에스트로겐 수용체 작용제 (에스트로겐 수용체를 자극하는 물질)로 작용합니다. 랄록시펜은 뼈에 에스트로겐과 같은 효과를 나타내지 만 유방이나 자궁에는 영향을 미치지 않습니다.

Optruma는 어떻게 연구 되었습니까?

Optruma는 골다공증의 치료와 예방에 관한 네 가지 주요 연구에서 연구되었습니다.

3 건의 골다공증 예방 연구에는 Optruma를 복용 한 1, 764 명의 여성 또는 2 년 동안 위약 (가짜 치료)이 포함되었습니다. 이 연구에서 골밀도가 측정되었습니다. 네 번째 연구에서 4 년간 7, 705 명의 여성에서 옵트 루마 (Optruma)와 골다공증 치료제 (위약)의 효과를 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 연구 중에 척추 골절을 입은 여성의 수입니다.

Optruma가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Optruma는 골다공증을 예방하고 치료하는 데있어서 위약보다 효과적이었습니다.

골다공증 예방에있어 옵트 루마 (Optruma)를받은 여성은 2 년 만에 고관절과 척추의 골밀도가 1.6 % 증가한 반면 위약을 복용 한 여성은 0, 8 %.

골다공증 치료에서 Optruma는 척추 골절의 수를 줄이는데 위약보다 효과적이었습니다. Optruma는 위약과 비교하여 4 년 동안 골다공증이있는 여성에서 척추 골절의 수를 46 %, 골절과 관련된 골다공증이있는 여성을 32 % 줄였습니다. Optruma는 대퇴부 골절에는 영향을주지 않았다.

Optruma와 관련된 위험은 무엇입니까?

Optruma (10 명 중 1 명 이상에서 보임)에서 가장 흔한 부작용은 혈관 확장 (홍조)과 독감 유사 증상입니다. Optruma로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Optruma는 다음과 같은 여성에게 사용하면 안됩니다 :

나는 아이를 가질 수있다.
심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 (폐의 혈전)을 비롯한 혈전에 의한 문제가 있거나 가지고 있습니다.
간 질환, 심한 신장 문제, 설명되지 않은 자궁 출혈 또는 자궁 내막 암 (자궁 선벽 암)이 있습니다.

Optruma는 랄록시펜이나 다른 성분들에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Optruma가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 유래 의약품위원회 (CHMP)는 옵트 루마 (Optruma)가 유방이나 자궁에 영향을 미치지 않으면 서 골다공증의 예방과 치료에 효과가있는 것으로 나타났다고 결론 지었다. 위원회는 Optimala의 이점이 폐경기 이후 여성의 골다공증 치료 및 예방 위험보다 더 크다는 결론에 도달했습니다. 위원회는 Optruma에게 마케팅 허가를 권고했다.