Fasturtec - 라스베가스

Fasturtec은 무엇입니까?

Fasturtec은 활성 물질 인 rasburicase가 포함 된 약품입니다. 그것은 주입 용 용액 (정맥에 물방울)을위한 분말 및 용제로 사용할 수 있습니다.

Fasturtec은 무엇을 위해 사용됩니까?

Fasturtec은 신부전을 예방하기 위해 고 요산 혈증 (혈액에서 요산 증가), 급성 (갑작스런)의 치료 및 예방에 사용됩니다. Fasturtec은 화학 요법 (암 치료제) 초기에 혈액 학적 악성 종양 (혈액 암)에 용해 또는 급속 종양 감소 위험이있는 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Fasturtec은 어떻게 사용됩니까?

Fasturtec 치료는 혈액 학적 악성 종양의 화학 요법 전문 의사가 감독해야합니다. Fasturtec은 화학 요법 전 또는 화학 요법 시작 시점에 제공됩니다. 권장 복용량은 소아 및 성인에서 체중 kg 당 0.20 mg이며, 최대 7 일 동안 매일 주입합니다. 치료 기간은 환자의 요산 혈증 (혈중 요산 수치)과 의사의 의견에 따라 조정됩니다. 주입은 30 분 동안 지속되어야합니다.

Fasturtec은 어떻게 작동합니까?

혈액 암 환자가 화학 요법을 시작하면 고뇨 산혈증이 발생할 위험이 있습니다. 이것은 화학 요법이 암세포를 파괴하여 세포의 유전 물질을 분해하고 혈액 내 요산의 급격한 증가를 초래하기 때문입니다. 오르간시 무스는 너무 많은 요산을 처분 할 수 없으며 신장에 축적되어 기능 부전을 일으 킵니다 (행동이 중단됨). 패스트 루텍의 활성 물질 인 rasburicase는 요산을 알란토인이라고 불리는 다른 화학 물질로 변형시킬 수있는 요산 산화 효소 (urate oxidase)라고 불리는 효소입니다. 알란토인은 신장에서 신장으로 쉽게 배설 될 수 있습니다. 이 효소는 원래 곰팡이에서 추출되었지만, Fasturtec에서는 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 유전자 (DNA)가 도입되어 효소를 생산할 수있는 효모에서 얻습니다 산화제 분해 요법.

Fasturtec은 어떻게 연구 되었습니까?

Fasturtec은 372 명의 환자를 대상으로 한 4 건의 연구에서 연구되었습니다. 사용하기에 가장 적합한 용량을 결정하기 위해 두 가지 연구가 선정되었습니다. 52 명의 환자를 대상으로 한이 연구 중 Fasturtec은 다른 치료법 (요산 수치를 줄이기위한 표준 치료법 인 allopurinol)과 만 비교되었습니다. 이 연구에서 유효성의 주요 척도는 96 시간 동안 측정 된 혈액 내 요산의 양입니다.

Fasturtec이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

투약 결정 연구 결과, 48 시간 후, Fasturtec은 0.20 mg / kg의 용량으로 요산 수치를 정상 수준으로 감소 시켰으며, 이는 환자의 95 %에서 나타났습니다. 비교 연구에서 Fasturtec은 allopurinol보다 효과적이었습니다. 치료 후 96 시간 후 Fasturtec으로 치료 한 환자는 allopurinol로 치료 한 환자보다 평균 요산 수치가 낮았습니다 (각각 128.1 및 328.5) mg.h / DL).

Fasturtec과 관련된 위험은 무엇입니까?

Fasturtec (100 명 중 1 ~ 10 명)에서 나타나는 가장 일반적인 부작용은 알레르기 반응 (발진 및 두드러기)과 고열입니다. 치료 중 환자는 알레르기 반응을 면밀히 관찰해야합니다. Fasturtec에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Fasturtec은 rasburicase 나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Fasturtec은 포도당 -6 인산 탈수소 효소 (G6PD) 결핍 (저수준) 또는 용혈성 빈혈 (초기 세포 파괴로 인한 적혈구 수가 적음)을 일으키는 것으로 알려진 기타 대사 장애로 고통받는 환자에게 사용해서는 안됩니다.

Fasturtec이 왜 승인 되었습니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 고 부하 혈액 종양 환자에서 급성 신부전증을 예방하기 위해 Fasturtec의 이점이 급성 고뇨 산혈증의 치료 및 예방에 대한 위험보다 더 크다고 결론지었습니다 화학 요법 시작시 종양 및 용해 또는 종양 감소의 위험이 있습니다. 위원회는 Fasturtec에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.