헬리코박터 테스트 INFAI 란 무엇입니까?
헬리코박터 검사 INFAI는 진단 검사입니다. 이것은 음료수에서 재구성되는 분말 형태의 병에서 발견됩니다.
분말은 유효 성분 13C 요소입니다 (어린이 및 청소년의 경우 45mg, 성인의 경우 75mg).
헬리코박터 테스트 INFAI는 무엇을 사용합니까?
Helicobacter Test INFAI는 위 및 십이지장 (소장의 첫 번째 부분)에서 헬리코박터 파일로리 감염 을 진단하는 데 사용됩니다. H. pylori 는 소화 불량 (위산, 복부 팽만감 및 메스꺼움), 위염 (위 염증) 및 소화성 궤양 (위 또는 십이지장의 궤양 성 병변)과 같은 질병의 출현에 기여하는 박테리아입니다. Helicobacter Test INFAI는 성인, 소화성 궤양의 소아가있는 청소년 및 3 세에서 11 세 사이의 어린이의 감염 진단에 사용됩니다. 소아에서는 침습적 인 기술을 사용할 수없는 경우에만 사용할 수 있습니다 (예 : 프로브를 사용하여 위장에서 샘플을 채취하는 경우) 또는 침습적 분석으로 인해 불일치하는 결과가있는 경우 또는 제거 요법의 효과를 평가하는 경우에만 사용할 수 있습니다. H. pylori . 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Helicobacter Test INFAI는 어떻게 사용됩니까?
헬리코박터 테스트 INFAI는
: 만료 샘플을 수집하여 분석을 위해 특수 실험실로 보냅니다.
테스트를 수행하려면 환자는 헬리코박터 테스트 INFAI를 복용하기 전에 2 회, 이후 2 회를 통해 4 회 호흡 샘플을 수집해야합니다. 환자는 적어도 6 시간 동안, 바람직하게는 하룻밤 동안 금식해야합니다. 우선, 환자는 헬리코박터 테스트 INFAI와 함께 제공된 용기 또는 백을 사용하여 2 개의 호흡 샘플을 수집합니다. 이어서 환자는 "시험 식사"(200 ml의 물에 녹아있는 희석 된 오렌지 주스 200 ml 또는 1 g의 구연산)를 섭취하고, 물에 용해 된 헬리코박터 테스트 INFAI의 용액을 섭취합니다. 마지막으로, 용액 투여 30 분 후에, 환자는 2 회의 호흡 샘플을 더 수집한다. 3-11 세의 "시험 식사"는 희석되지 않은 오렌지 주스 100 ml로 구성됩니다. 테스트 수행에 대한 자세한 내용은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Helicobacter Test INFAI는 어떻게 작동합니까?
Helicobacter Test INFAI, 13C 요소의 활성 성분은 탄소 13 (13C)로 표지 된 천연 화학 요소입니다. 이것은 탄소 원자의 드문 형태 인 13C가
탄소 12 (12C)는 자연에서 가장 널리 퍼진 형태입니다.
헬리코박터 파일로리 는 우레아 (urase) 라 불리는 효소를 함유하고있어 우레아를 호기에 의해 제거되는 이산화탄소로 분해 할 수 있습니다. 환자가 Helicobacter Test INFAI를 복용하면 용액에 포함 된 13C 요소가 H. pylori 에 의해 13C를 함유 한 이산화탄소로 변형됩니다. 이 표시된 이산화탄소는 "질량 분광법"이라는 기술을 사용하여 전문 실험실에서 측정 할 수 있습니다. 30 분 후에 호기 공기 샘플에 표시된 이산화탄소 (양성 검사)가 있으면 H.pylori 감염이 진행 중임을 의미합니다. 호기 된 공기에 표시된 이산화탄소가 없으면 이것은 위 또는 십이지장에 박테리아가 없다는 것을 의미합니다.
Helicobacter Test INFAI에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Helicobacter Test INFAI는 총 561 명의 성인 환자와 335 명의 소아와 청소년을 대상으로 한 4 건의 연구에서 조사되었습니다. 이 모든 피험자는 13C 요소 75mg을 투여 받았다. 11 세 미만의 204 명의 아동을 제외하고는 45mg이었다. 성인에 대한 연구 중 하나는 감염을 치료하기 위해 항생제 치료를받은 대상자들과 함께 수행되었습니다. 모든 연구에서 환자들은 두 가지 진단 검사의 결과를 비교하기 위해 Helicobacter Test INFAI로 호흡 검사뿐만 아니라 내시경 및 조직 검사 (위 조직 조각 제거 및 미세 분석)를 받았다.
헬리코박터 테스트 INFAI가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
모든 연구에서 Helicobacter Test INFAI로 수행 한 검사 결과는 95 % 이상의 경우에서 내시경 검사와 조직 검사를 통해 얻은 결과에 동의했습니다.
헬리코박터 검사 INFAI와 관련된 위험은 무엇입니까?
부작용은 알려져 있지 않습니다. 그러나 환자가 검사를 시행하는 동안 구토하고 반복해야 할 필요가있는 경우 다음날 전에는이를 수행 할 수 없습니다.
헬리코박터 검사 INFAI는 호흡기 감염이나 위축성 위염 (위장의 점막을 파괴하는 위장 염증)이 있거나 확진 된 환자에게 시행해서는 안되며 호흡 검사를 방해 할 수 있습니다.
Helicobacter Test INFAI가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Helicobacter Test INFAI의 이점이 궤양 민감성이있는 성인과 청소년에서 헬리코박터 파일로리 위 십이지장 감염 의 생체 내 진단에 사용하기위한 위험을 능가한다고 결정했습니다. 박멸 치료의 효능을 평가하거나 침습적 인 기술을 사용할 수 없거나 침습적 인 분석으로 인해 결과가 불일치하는 경우 3 년에서 11 세 사이의 소아에게 투여하는 것이 좋습니다. 제품 무역.
Helicobacter Test INFAI에 대한 추가 정보 :
1997 년 8 월 14 일, 유럽 연합 집행위원회 (European Commission)는 헬리코박터 테스트 INFAI (European Union)의 INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가는 2002 년 8 월 14 일과 2007 년 8 월 14 일에 갱신되었습니다.
Helicobacter Test INFAI의 전체 EPAR 버전은 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 09-2007.
