약제

Olanzapine Neopharma

Olanzapine Neopharma 란 무엇입니까?

Olanzapine Neopharma는 활성 물질 olanzapine을 함유 한 약물로 정제 (흰색 및 원형 2.5, 5, 7.5 및 10 mg, 파란색 및 타원형 15 mg)로 제공됩니다.

Olanzapine Neopharma는 "일반 약"입니다. 이것은 Zyprexa라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Olanzapine Neopharma는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Olanzapine Neopharma는 정신 분열병이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다 : 정신 분열병은 사고와 언어 장애, 환각 (존재하지 않는 것을 보거나 들음), 의심과 망상을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 질환입니다. Olanzapine Neopharrma는 또한 초기 치료에 긍정적으로 반응 한 환자의 임상 적 개선을 유지하는데 효과적입니다.

이 약은 성인에서 중증에서 조울증 (특히 행복감)의 치료에도 사용됩니다. 또한 초기 치료에 반응 한 환자에서 양극성 장애 (조울증과 우울증 기의 교대로 특징 지워지는 정신 질환)가있는 성인에서 조증 삽화의 재발 (증상 재현)을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Olanzapine Neopharma는 어떻게 사용됩니까?

Olanzapine Neopharma의 권장 초기 용량은 치료할 질병에 달려 있습니다. 정신 분열증과 조울증 예방을 위해 조울증 치료를 위해 하루에 10mg을 사용합니다 (조울증이 사용되지 않는 한 하루 15mg입니다). 다른 약물과 병용 투여하는 경우에는 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응 및 치료 내성에 맞게 조정할 수 있습니다. 보통 복용량은 하루에 5 ~ 20mg입니다. 초기 용량은 65 세 이상의 환자와 간 또는 신장 문제가있는 환자에서 하루 5mg 씩 감량해야 할 수 있습니다.

Olanzapine Neopharma는 어떻게 작동합니까?

olanzapine Neopharma의 활성 물질 인 olanzapine은 1950 년대부터 사용 가능한 오래된 항 정신 이상 약물과는 달리 "비정형"항 정신 이상 약물로 알려진 항 정신 이상 약물입니다. 정확한 작용 기전은 알려지지 않았지만 뇌의 신경 세포 표면에있는 여러 수용체에 연결되어 있습니다. 이런 식으로 뇌 세포 사이에 전달되는 신호는 신경 전달 물질, 즉 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질을 통해 차단됩니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민에 대한 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.

Olanzapine Neopharma에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Olanzapine Neopharma는 일반 약이기 때문에이 약은 참고 약제와 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 것으로 제한되어 있습니다 (즉 두 약제는 신체에서 동일한 활성 물질 수준을 나타냄).

Olanzapine Neopharma의 이점과 위험은 무엇입니까?

Olanzapine Neopharma는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 약물의 이점과 위험성은 동일합니다.

왜 Olanzapine Neopharma가 승인 되었습니까?

인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Olanzapine Neopharma는 질과 비교할만한 품질을 지니고 있으며 지프 레시아와 생물학적으로 동일하다는 결론을 얻었습니다. 그러므로 지프 락 사의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Olanzapine Neopharma에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.

Olanzapine Neopharma에 대한 자세한 정보

2007 년 11 월 14 일, 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Olanzapine Neopharma에서 Neopharma Limited까지 유럽 연합 전체에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다.

참조 의약품에 대한 전체 EPAR 버전은 EMEA 웹 사이트에서 참조 할 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 09-2008