Taltz - Ixekizumab이란 무엇입니까?
톨츠 (Taltz)는 중등도에서 중증의 플라크 건선을 치료하는데 사용되는 약으로 피부에 붉은 색의 비늘 조각이 생기는 질환입니다. 전신 요법 (전신 수준에서 작용하는 약으로 치료)이 필요한 성인 환자에게 사용됩니다. 탤츠에는 ixekizumab이 포함되어 있습니다.
Taltz는 어떻게 사용합니까 - Ixekizumab입니까?
Taltz는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 건선 진단 및 치료 경험이있는 의사의 감독하에 사용해야합니다.
Taltz는 사전 주입 주사기 또는 펜형 주사기에서 사용할 수 있습니다. 그것은 피부 아래 주입에 의해 주어진다. 첫 번째 용량은 160mg (2 회 주사)이며, 그 다음에 첫 12 주 동안 2 주마다 80mg을 주입 한 다음 매 4 주마다 주입합니다. 16 - 20 주 후에 개선이 없다면 의사는 치료를 중단 할 수도 있습니다. 의사가 적절하다고 생각하면 환자는 지시를받은 후 Taltz에 주사 할 수 있습니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Taltz - Ixekizumab은 어떻게 작동합니까?
Taltz의 활성 성분 인 ixekizumab은 인터류킨 17A라고 불리는 메신저 분자에 결합하여 신체의 면역계 (신체의 자연 방어)에 존재하는 단일 클론 항체입니다. 인터루킨 17A는 염증을 비롯하여 건선을 유발하는 면역계의 영향에 관여합니다. Ixekizumab은 interleukin 17A에 결합하여 그 작용을 차단하고 면역계의 활성을 감소시킵니다. 따라서, 그것은 건선의 증상을 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Taltz-Ixekizumab의 이점은 무엇입니까?
연구에 따르면 Taltz는 전신 치료가 필요한 환자에서 플라크 건선을 치료하는 데 효과적입니다. 플라크 건선은 위약 (가짜 치료)으로 치료 한 환자 나 건선 치료에 사용되는 에타너셉트로 치료 한 환자보다 Taltz 치료 환자에서 더 많이 개선되었습니다.
3, 800 명의 건선 환자가 참여한 3 가지 주요 연구에서 2 주마다 Taltz로 치료 한 환자의 89 %가 PASI 점수를 75 % 감소 시켰습니다 (질병의 중증도 및 피부 면적의 척도 해당 12 주 후). 이 수치는 위약으로 치료 한 환자에서 얻은 4 %와 에타너셉트로 치료 한 환자에서 얻은 결과 48 %와 비교되었다. 또한 Taltz로 치료받은 환자의 82 %는 위약으로 치료받은 환자의 4 %와 etanercept로 치료 된 환자의 39 %와 비교하여 12 주 후에 피부가 없거나 거의 건선이 없었습니다.
2 건의 연구에서 12 주 동안 매 2 주마다 Taltz로 건선의 개선을 달성 한 환자에서 치료가 연장되었습니다. 4 주마다 48 주 동안 Taltz에서 추가 치료가 끝나면 78 %의 환자가 피부가 없거나 거의 건선이 없어졌습니다.
Taltz - Ixekizumab과 관련된 위험은 무엇입니까?
Taltz의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상이 영향을 줄 수 있음)은 주사 부위의 통증과 발적, 코, 목 또는 가슴의 감염입니다. Taltz는 결핵과 같은 심각한 감염이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. Taltz에서보고 된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Taltz - Ixekizumab이 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Taltz의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 이 약은 중등도에서 중증의 플라크 건선의 치료에 효과적이며 부작용은 건선과 유사한 다른 약제와 비슷합니다.
Taltz-Ixekizumab의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Taltz가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, Taltz의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며, 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.
Taltz - Ixekizumab에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Taltz 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Taltz 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
