Jardiance 란 무엇입니까? empagliflozin은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Jardiance는 활성 물질 empagliflozin 을 함유하고있는 당뇨병 치료제입니다. 혈중 포도당 (당) 수준을 조절하기 위해 제 2 형 당뇨병 성인에게 사용됩니다. Jardiance는 제 2 형 당뇨병 환자에서 식사와 운동만으로는 혈당 수치가 만족스럽지 못하며 metformin을 복용 할 수없는 환자에게만 사용할 수 있습니다. 당뇨병). Jardiance는 인슐린을 포함한 다른 당뇨병 치료제와 함께 운동과식이 요법과 함께 적절한 당뇨병 관리를 제공하지 않을 때 "추가"로 사용할 수도 있습니다.
Jardiance는 어떻게 사용합니까? empagliflozin?
Jardiance는 정제 형태 (10mg 및 25mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 권장 복용량은 1 일 1 회 10mg이며, 필요할 경우 적절한 환자에게 하루 25mg까지 증가시킬 수 있습니다. Jardiance가 인슐린 또는 신체의 인슐린 생산을 자극하는 의약품과 함께 사용되는 경우 저혈당 (저혈당)의 위험을 제한하기 위해 복용량을 줄여야 할 수 있습니다. Jardiance의 효과는 신장의 기능에 달려 있기 때문에 85 세 이상의 환자 또는 중등도 또는 중증의 신부전 환자의 경우이 약으로 치료하는 것은 권장되지 않습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Jardiance - empagliflozin은 어떻게 작동합니까?
제 2 형 당뇨병은 신체가 인슐린을 충분히 생산하지 못하여 혈액 내의 포도당 수준을 조절하지 못하거나 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. 이것은 고혈당을 유발합니다. Jardiance의 활성 물질 인 empagliflozin은 sodium-glucose transporter 2 (SGLT2)라고 불리는 신장 단백질을 차단함으로써 작동합니다. SGLT2는 신장에서 혈액을 여과하는 동안 포도당을 소변에서 혈류로 재 흡수하는 단백질입니다. Jardiance는 SGLT2의 작용을 차단함으로써 소변을 통해 더 많은 포도당을 제거함으로써 혈당 수준을 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Jardiance - empagliflozin의 이점은 무엇입니까?
Jardiance가 혈당에 미치는 유익한 효과는 2, 700 명이 넘는 4 가지 주요 연구에서 입증되었습니다. 1 일 1 회 Jardiance 10 또는 25 mg을 위약 (더미 치료)과 비교하여 단독으로 사용하거나 당뇨병을 치료하는 다른 약물 (메트포르민, 피오글리타존 또는 메트포르민 + 피오글리타존 또는 다른 유형의 설 포닐 유레아 라 불리는 당뇨병 치료제). 효과의 주된 척도는 24 주간의 치료 후에 혈당 조절 효과를 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 물질의 혈중 농도의 변화였습니다. 모든 연구에서 위약보다 Jardiance에 의한 HbA1c의 완만하지만 임상 적으로 유의 한 개선이 나타났습니다. 다른 약제없이 Jardiance 사용을 분석 한 연구에서 HbA1c의 감소는 0.74 % 플라세보 복용량은 10mg, 위약 투여군은 0.85 %, 복용량은 25mg. Jardiance가 다른 약제에 추가되었을 때 겸손하고 임상 적으로 유의 한 HbA1c의 감소가 관찰되었습니다. 또한 Jardiance 치료가 체중과 혈압을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 6 개의 다른 연구에 의해 뒷받침되는 증거가 제시되었는데, 그 중 일부는 주요 연구의 연속이었으며, 장기간의 치료로 약물의 효과가 계속된다는 것을 나타냈다. 약이 인슐린과 관련되어있을 때 이점을 제안하는지지하는 증거도 있습니다.
Jardiance와 관련된 위험은 무엇입니까 - empagliflozin?
Jardiance의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 술 포닐 우레아 또는 인슐린을 복용하는 저혈당 (저혈당)입니다. Jardiance와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Jardiance - empagliflozin이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Jardiance의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Jardiance가 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 낮추는데 효과적이라고 결론지었습니다. 제 2 형 당뇨병이 단독으로 투여되거나 다른 작용 기전을 가진 다른 당뇨병 치료제와 함께 투여 될 때입니다. 또한 Jardiance 치료 환자에서 체중과 혈압의 유익한 감소가 관찰되었습니다. 그러나 신부전증 환자에서 약의 효과가 감소하고 CHMP는 신장 기능에 따라 일부 환자에서는 약을 사용하지 말 것을 권장하고 있습니다. 안전성과 관련하여 전반적으로 바람직하지 않은 영향은 관리 가능한 것으로 간주되었습니다.
Jardiance의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까? - empagliflozin?
Jardiance가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Jardiance의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Jardiance에 대한 상세 정보 - empagliflozin
2014 년 5 월 22 일에 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Jardiance에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Jardiance 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 05-2014.
