Alimta - 페메 트렉 스드

Alimta 란 무엇입니까?

Alimta는 주입 용 용액 (물방울)으로 만들어지는 분말입니다. 유효 성분 pemetrexed를 함유하고 있습니다.

Alimta는 무엇을 위해 사용됩니까?

Alimta는 두 가지 유형의 폐암 환자 치료에 적용됩니다.

흉막 mesothelioma (폐를 덮는 막의 종양, 일반적으로 석면에 노출에 기인 한). Alimta는 cisplatin (다른 항암제)과 함께 사용되며 종양이 "절제 불가능"(수술로는 제거 할 수 없음)하고 "악성"인 경우 (다른 종양으로 퍼지거나 쉽게 확산 될 가능성이있는 경우) 신체 부위). 이전에 화학 요법을받지 않은 환자 (종양 치료제)를 치료하는 것으로 나타났습니다.
"비늘 세포"(호흡기를 덮는 세포)에 영향을주지 않는 "비소 세포"폐암. Alimta는 종양이 "국소 진행"(전이가 시작됨) 또는 "전이성"(이미 신체의 다른 부위로 퍼 졌음) 때 사용됩니다. 이전에 치료를받지 않은 환자를 치료하기 위해 시스플라틴과 함께 사용됩니다. Alimta는 또한 화학 요법의 과정을 이미 완료 한 환자를 치료하거나 백금을 포함하는 약물을 포함한 화학 요법의 첫 번째 과정에 대한 반응을 유지하기 위해 자체적으로 표시됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Alimta는 어떻게 사용됩니까?

Alimta는 화학 요법의 사용에 자격이있는 의사의 감독하에해야합니다.

Alimta의 권장 용량은 3 주에 1 번 10 분 이상 주입하여 투여 할 신체 표면적 (환자의 체중과 신장을 기준으로 계산)의 1m2 당 500mg입니다. 부작용을 줄이려면 환자는 부 신피질 호르몬 (염증을 줄이는 약물)과 엽산 (비타민의 한 종류)을 복용해야하며 Alimta 치료시 비타민 B12 주사를 맞아야합니다. Alimta가 cisplatin으로 투여 될 때, 환자는 cisplatin을 복용하기 전후에 "구토 방지"약물 (탈수 방지)을 사용해야합니다.

혈구 수 또는 기타 부작용의 변화가있는 환자에서 치료를 연기하거나 중단하거나 용량을 줄여야합니다. 추가 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)을 참조하십시오.

Alimta는 어떻게 작동합니까?

페니 톡신 (pemetrexed) 인 알리 타 (Alimta)의 활성 물질은 항 대사 물질 군에 속하는 세포 독성 약물 (암 세포와 같은 활성 분열을 일으키는 약물)입니다. 몸에서 페메 트렉 스는 "뉴클레오타이드"(DNA와 RNA의 구성 요소, 세포의 유전 물질) 생산에 관여하는 효소의 활동을 차단하는 활성 형태로 변환됩니다. 결과적으로, 활성 형태의 페 메트 렉스는 DNA 및 RNA 형성을 늦추고 세포 분열을 예방합니다. pemetrexed의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어난다. 이러한 이유로, 종양 세포에서 활성 형태의 약물의 농도가 높아지고 더 오래 지속되는 작용이 있습니다. 결과적으로, 종양 세포의 증식은 감소하지만, 정상 세포는 단지 최소한의 영향만을 받는다.

Alimta에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

악성 흉막 중피종의 치료에서 이전에 화학 요법을받지 않은 456 명의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 cisplatin과 관련된 Alimta를 cisplatin 단독과 비교 하였다.

비소 세포, 국소 진행 암 또는 전이성 소세포암의 치료를 위해 Alimta와 gemcitabine (다른 항암제)을 시스플라틴과 병용 투여 한 결과, 이전에 화학 요법을받은 1, 725 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 나타났다. Alimta는 이전에 화학 요법을받은 571 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 또 다른 항암제 인 docetaxel과 비교되었다. 유지 치료를 위해 Alimta는 백금 기반 화학 요법 동안 암이 악화되지 않은 663 명의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 위약 (위약)과 비교되었다.

효과의 주요 지표는 종양을 악화시키지 않고 환자의 생존 시간과 생존 시간의 간격이었다.

Alimta가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Alimta는 악성 흉막 중피종 환자의 생존 기간을 증가 시켰습니다. 알리 타 (Alimta)와 시스플라틴 (cisplatin) 투여군은 평균 12.1 개월 생존했으며, 시스플라틴 단독 투여군은 9.3 개월까지 생존했다.

비소 세포 폐암의 치료에서 알리타 (Alimta)는 화학 요법 치료를받은 적이없는 환자의 생존 기간이 약 10.3 개월이었고 이전에 있었던 환자의 경우 약 8.1 개월의 생존 기간으로 비교 대상만큼 효과적임이 입증되었습니다 화학 요법을 받았다. 유지 치료 연구에서 Alimta를 투여받은 환자는 종양을 악화시키지 않고 유지 치료 시작 후 4.3 개월 동안 살았으며 위약으로 치료받은 환자는 2.6 개월이었다. 세 가지 연구 모두에서, 종양이 편평 세포에 영향을 미치지 않는 환자는 비교 자 대신 Alimta로 치료했을 때 더 긴 생존 기간을 보였다. 그 대신, 암이 편평 세포에 영향을 미친 환자들은 Alimta로 치료했을 때 생존 기간이 짧다고보고했다.

Alimta와 관련된 위험은 무엇입니까?

Alimta (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 나타남)에서 볼 수있는 가장 일반적인 부작용은 호중구, 과립구 또는 백혈구 (백혈구 유형)의 감소, 헤모글로빈 수치의 감소 (적혈구에 포함 된 단백질 설사, 구토, 구내염 또는 인두염 (입이나 목을 덮는 점막의 염증), 메스꺼움, 식욕 상실, 피로와 뾰루지 또는 벗겨짐 (피부 윗부분의 벗겨짐). Alimta에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Alimta는 Pemetrexed 또는 기타 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 모유 수유 중 또는 황열병 백신과 동시에 사용하면 안됩니다. Alimta는 다산을 변화 시키므로 약물을 복용하는 환자 (남성과 여성)는이 사실을 알고 있어야합니다.

Alimta가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 알리 타 (Alimta)의 이점이 치료할 수없는 악성 흉막 중피종 환자의 화학 요법 치료에 대한 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸으며 첫 번째 줄, 유지 및 두 번째 치료 조직 학적으로 주로 편평 세포 (squamous cell)가 아닌 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐암 환자의 경우 위원회는 Alimta에게 마케팅 허가를 권고했다.