세플린 - 히스타민 디 하이드로 클로라이드

Ceplene이란 무엇입니까?

Ceplene은 활성 물질 histamine dihydrochloride ( 0.5 mg / 0.5 ml)를 함유 한 주사액 용 용액입니다.

Ceplene은 무엇을 위해 사용됩니까?

Ceplene은 백혈구에 영향을 미치는 암의 일종 인 급성 골수성 백혈병 (acute myeloid leukemia) 성인 환자의 유지 요법에서 항암제 인 interleukin-2와 함께 사용됩니다. 이 약은 환자의 첫 번째 "면제"(첫 번째 치료 과정 후 증상이없는 기간) 동안 사용됩니다. Ceplene의 효능은 60 세 이상의 환자에서 완전히 입증되지 않았습니다.

급성 골수성 백혈병 환자의 수가 적기 때문에이 질병은 희귀 한 것으로 간주되며 Ceplene은 2005 년 4 월 11 일에 희귀 질환에 사용되는 약인 고아 약으로 지정되었습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Ceplene은 어떻게 사용됩니까?

Ceplene은 급성 골수성 백혈병의 치료 경험이있는 의사의 감독하에 시행되어야합니다. Ceplene의 권장 용량은 인터 로이킨 -2 주사 1 ~ 3 분 후 피부 아래 0.5 mg 주사, 하루 2 회 주사입니다. Ceplene과 interleukin-2는 10 회 투여해야합니다. 처음 3주기는 3 주간의 치료로 이루어지며 3 주간의 치료없이 계속됩니다. 다음 7주기는 3 주간의 치료로 구성되며 그 다음 6 주간은 치료를받지 않습니다.

Ceplene이 처음 투여되면 환자의 혈압, 심박수 및 폐 기능을 모니터링해야합니다. 치료 및 부작용에 대한 환자의 반응에 따라 치료가 중단되거나 복용량이 조정될 수 있습니다.

Ceplene의 각 주사는 인터루킨 -2의 주사 이외의 위치, 바람직하게는 허벅지 또는 복부 (배꼽)에서 수행되는 5-15 분의 기간에 걸쳐 서서히 투여되어야한다. 환자는 특정 지시를받은 후에자가 주사를 연습 할 수 있습니다.

Ceplene은 중증 신장 문제 또는 중등도에서 중증 간 문제가있는 환자에게는 신중하게 사용해야합니다. 이 연령대의 의약품의 안전성과 효능에 대한 정보가 부족하기 때문에 Ceplene의 사용은 18 세 미만의 환자에게 권장되지 않습니다.

Ceplene은 어떻게 작동합니까?

Ceplene의 활성 물질 인 히스타민 디 하이드로 클로라이드는 면역 조절제입니다. 이것은 그것이 면역 체계의 활동 (신체의 자연 방어)을 변화 시킨다는 것을 의미합니다. 히스타민은 많은 과정에 참여하는 신체에서 자연 발생하는 물질입니다. 급성 골수성 백혈병의 치료에서 면역 체계의 세포를 손상으로부터 보호함으로써 보호 작용을 발휘한다고 믿어집니다. 이것은 암세포를 공격하기 위해 면역계를 자극하는 약물 인 인터루킨 -2의 효과를 향상시킵니다. Ceplene이 interleukin-2와 함께 투여되면 면역 체계가 완화 기간 동안 신체에 남아있는 백혈병 세포를 파괴하는 데 도움이됩니다. 이것은 급성 골수성 백혈병으로 돌아갈 때까지의 기간을 연장시킬 수 있습니다.

Ceplene은 어떻게 연구 되었습니까?

Ceplene의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 히스타민은 알려진 물질이기 때문에 출판 된 문헌의 데이터도 제시했다.

Ceplene의 효능은 항 백혈병 치료 후에 완화 된 급성 골수성 백혈병 환자 320 명을 대상으로 한 유일한 주요 연구에서 테스트되었습니다. Ceplene은 interleukin-2와 병용 투여되었고 아무 치료없이 비교되었다. 효과의 주요 척도는 질병의 복귀 또는 환자의 사망까지의 기간이었다.

Ceplene이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Ceplene과 interleukin-2의 병합 요법은 급성 골수성 백혈병으로 돌아갈 때까지 또는 환자가 사망 할 때까지의 기간을 연장하는 데있어 어떤 치료법보다 효과적이었습니다. 처음 완전 관해 된 환자의 경우 병이없는 평균 시간은 증가했습니다 치료하지 않은 291 일부터 Ceplene 및 interleukin-2 치료 후 450 일까지. Ceplene과 interleukin-2의 효과는 2 차 또는 이후의 관해에서 관찰되지 않았다.

Ceplene과 관련된 위험은 무엇입니까?

Ceplene의 가장 흔한 부작용은 호산구 증 (호산구 증가, 백혈구 증가), 혈소판 감소증 (혈소판 감소), 두통, 현기증, 지각 장애 ( 설사, 발진, 관절통 (통증), 통증 (통증), 통증 (심한 통증), 통증 (통증), 통증 주입 부위의 근육통 (근육통), 발열 (발열), 오한, 피로감 (피곤함), 독감 유사 증상, 열과 반응 (홍조, 혈종, 통증 및 염증) Ceplene으로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

세프렌은 히스타민 디 하이드로 클로라이드 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 심한 심장 질환이 있거나 임신 중이거나 모유 수유중인 여성에게 사용해서는 안됩니다. 이 약은 기증자 골수 이식을받은 환자 나 스테로이드 (염증을 줄이거 나 예방하기 위해), 클로니딘 (고혈압을 줄이기 위해) 또는 H2 수용체 차단제를 복용중인 환자에게 사용해서는 안됩니다 '히스타민 (위궤양, 소화 불량 또는 속쓰림 치료 용).