약제

OPATANOL - olopatadine

OPATANOL이란 무엇입니까?

OPATANOL은 활성 성분 인 olopatadine을 함유 한 점안제의 투명한 용액입니다.

OPATANOL이란 무엇입니까?

OPATANOL은 계절성 알레르기 성 결막염 (화분증 환자의 꽃가루로 인한 눈의 염증)의 가려움증, 발적 및 부종 등의 안구 증상의 치료에 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

OPATANOL은 어떻게 사용됩니까?

OPATANOL은 성인 및 3 세 이상 어린이에게 사용할 수 있습니다. 복용량은 8 시간 간격으로 하루에 두 번 눈이나 한눈에 떨어지는 눈에 들어 있습니다. 다른 안과 용 약제와 병용 요법을 사용하는 경우, 한 안과 다른 안과 사이에 5 분에서 10 분의 간격을 두어야합니다. 필요할 경우 치료는 최대 4 개월까지 연장 할 수 있습니다.

OPATANOL은 어떻게 작동합니까?

OPATANOL의 활성 물질 인 olopatadine은 항히스타민 제입니다. Olopatadine은 알레르기 증상을 일으키는 신체 내 존재하는 물질 인 히스타민이 일반적으로 고정되어있는 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 일단 수용체가 차단되면 히스타민은 그 효과를 나타내지 못하고 알레르기 증상의 감소가 관찰됩니다.

OPATANOL에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

OPATANOL은 6 주에서 14 주까지 지속되는 4 가지 주요 연구에서 688 명의 환자에서 연구되었습니다. 이 연구들 중 두 가지는 아이들과 관련이 있습니다. OPATANOL은 cromoglycate 나트륨 (또 다른 항 알레르기 약)과 levocabastine (다른 항히스타민 제), 두 가지 연구에서는 위약 (가짜 치료)으로 비교되었다. 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 눈의 가려움과 홍조의 정도에 따라 결정되었습니다. 위약 연구 중 하나는 또한 꽃가루 수와 관련하여 이러한 증상을 분석하는 데 중점을 둡니다.

연구 기간 동안 OPATANOL이 얻은 이점은 무엇입니까?

OPATANOL은 cromoglicate 나트륨 및 levocabastine만큼 효과적이었다. OPATANOL은 꽃가루 조사를 고려했을 때만 위약보다 효과적이라는 것이 발견되었습니다. 특히 공기 중 꽃가루 농도가 높을수록 OPATANOL과 위약의 효과가 더 큽니다. 꽃가루 수가 적 으면 두 치료법간에 차이는 발견되지 않았다.

OPATANOL과 관련된 위험은 무엇입니까?

OPATANOL (100 명 중 1 ~ 10 명)의 가장 흔한 부작용은 두통, 색 이상, 눈 통증, 눈 자극, 눈의 이상 감각, 코 건조 및 무력증 (약점)입니다. OPATANOL로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

OPATANOL은 olopatadine이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. OPATANOL은 소프트 콘택트 렌즈를 불투명하게 만들 수있는 염화 벤잘 코늄을 함유하고 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 특별한주의를 기울여야합니다.

OPATANOL이 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 OPATANOL의 이점이 눈의 증상 및 계절성 알레르기 성 결막염의 증상 치료에 대한 위험보다 더 크다는 결론에 도달했습니다. 위원회는 마케팅 허가를 권고했다.

OPATANOL 용.

OPATANOL에 관한 기타 정보 :

2002 년 5 월 17 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 OPATANOL에 대한 마케팅 허가를 Alcon Laboratories (UK) Limited에 부여했습니다.

마케팅 허가는 2007 년 5 월 17 일에 갱신되었습니다.

OPATANOL의 전체 EPAR은 여기 에서 찾을 수 있습니다 .

이 요약의 최종 업데이트 : 08-2007