프리 베나 - 폐렴 백신

프리 베나 란 무엇입니까?

Prevenar는 박테리아 Streptococcus pneumonite (S. pneumoniae)의 일부를 포함하는 주사 현탁액으로 사용할 수있는 백신입니다.

Prevenar는 무엇을 위해 사용됩니까?

Prevenar는 S. pneumoniae로 인한 질병에 대해 2 개월에서 5 년 동안 유아와 어린이에게 예방 접종을 받도록 지시됩니다 . 이러한 질병에는 패혈증 (혈액 감염), 수막염 (뇌와 척수를 둘러싸고있는 막의 염증), 폐렴 (폐의 염증), 중이염 (중이 염증) 및 균혈증 (혈중 박테리아의 존재) ).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Prevenar는 어떻게 사용됩니까?

투여 할 예방 접종 프로그램은 아동의 나이에 따라 다르며 공식 권장 사항을 기반으로해야합니다 :

2 개월에서 6 개월 사이의 유아에게는 3 회 복용해야합니다. 첫 번째 용량은 일반적으로 두 번째 달에 주어지며 최소 용량은 1 개월 간격으로 투여합니다. 생후 2 년째에는 4 번째 (보강) 복용을 권장합니다. 대신, Pevenar가 보편적 인 유아 예방 접종 프로그램 (특정 지역에 거주하는 모든 영아의 집단적이고 거의 동시에 예방 접종)의 일환으로 투여 될 때, 최소 2 개월의 간격으로 2 회 접종을 한 다음, 11 개월에서 15 개월 사이의 보강;
7 개월에서 11 개월 사이의 영아에게는 2 회 투여 간격이 필요하며 투여 간격은 최소 1 개월입니다. 세 번째 복용량은 2 학년 동안 권장됩니다.
12 개월에서 23 개월 사이의 어린이에게는 2 회 투여 간격이 필요하며 투여 간격은 2 개월 이상이어야합니다.
24 개월에서 5 세 사이의 어린이에게는 1 회 복용 만 필요합니다.

백신은 허벅지 근육 또는 어린 아이들을위한 팔의 삼각근에 주사하여 유아에게 투여해야합니다.

프리 베나는 어떻게 작동합니까?

백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어 시스템)를 "가르쳐"행동합니다. 사람이 예방 접종을 받으면 면역계는 백신에 들어있는 박테리아를 "외래종"으로 인식하고 이에 대한 항체를 생산합니다. 백신 접종 후 박테리아에 노출되는 경우 면역 체계가 항체를 더 빨리 생산할 수 있습니다. 따라서 몸은이 박테리아로 인한 질병으로부터 자신을 보호 할 수 있습니다.

Prevenar는 S. pneumoniae 박테리아를 둘러싼 캡슐에서 추출 된 소량의 다당류 (설탕 유형)를 함유하고 있습니다. 이러한 다당류는 정제되고이어서 면역계에 의해 더 잘 인식되도록 벡터에 "결합"(결합)됩니다. 백신은 또한 알루미늄을 함유 한 화합물에 "흡착"(고정)되어보다 나은 반응을 촉진합니다. Prevenar는 여러 가지 유형의 S. pneumoniae (혈청 형 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F)의 다당류를 포함합니다. 유럽에서는 2 세 미만 유아와 어린이에서 침습성 감염 (전신으로 확장)의 약 54 %와 84 %를 담당하고 약 62 %에서 83 % 2 세에서 5 세 사이의 어린이의 침습성 감염률.

프리 베나는 어떻게 연구 되었습니까?

S. pneumoniae로 인한 침입 성 질병 예방에 Prevenar의 효능은 거의 38, 000 명의 영아에게서 연구되었습니다. 아이들 중 절반이 프레 베나 (Prevenar) 백신 접종을 받았고 다른 절반은 백신 접종을 받았고 폐렴균 (S. pneumoniae) 에 대해서는 접종하지 않았습니다. Prevenar는 2, 4, 6, 12-15 개월에 투여되었습니다. 이 연구는 3.5 년 연구 기간 동안 S. pneumoniae로 인한 침입 성 질환을 앓은 어린이의 수를 측정했습니다. 더 많은 연구에서 고령의 유아에서 Prevenar의 효능과 안전성을 측정하고, 2 회 접종 이후에 신생아에서 항체를 개발하고 보강 선량을 투여했다.

Prevenar는 연구 동안 어떤 이점을 나타 냈습니까?

Prevenar는 S. pneumoniae 에 의한 침습성 질환 예방에 효과적이었습니다. 연구 기간 동안 대조군 백신을 접종받은 소아에서 S. pneumoniae 의 혈청 형 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F에 의한 49 건의 감염이 등록 된 3 건 Prevenar로 예방 접종을받은 어린이들 사이에서 추가 연구에 따르면 Prenavar는 5 세 이하의 어린이에게 안전하고 효과적이었습니다. 유아의 경우, 2 회 접종 접종 프로그램은 3 회 투여 프로그램보다 낮은 수준이지만 S. pneumoniae 에 대한 항체의 개발을 유도했습니다. 그러나 CHMP는 Prevenar가 대부분 예방 접종을 포함하는 통상적 인 예방 접종 프로그램의 일부로 사용되었을 때 보강 투여 후 S. pneumoniae 감염에 대한 보호 수준에 차이가있을 것이라고는 생각하지 않았습니다 유아의 일부.

Prevenar와 관련된 위험은 무엇입니까?

Prevenar (10 명 중 1 명 이상에서 나타나는 것)의 가장 빈번한 부작용은 구토, 설사, 식욕 상실, 주사 부위의 국소 반응 (발적, 경화, 부기 또는 통증), 발열, 과민 반응, 졸음 및 불안한 수면. Prevenar와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Prevenar는 Streptococcus 백신이나 다른 물질 또는 디프테리아 독소 (디프테리아를 일으키는 박테리아의 약독 화 된 독소)에 과민 반응 (알레르기)이있는 어린이에게는 사용하지 않아야합니다. 모든 예방 접종과 마찬가지로 예방 접종이 미숙아에게 주어지면 무호흡 (호흡이 일시적으로 멈춤)이 발생할 위험이 있습니다. 따라서 신생아의 호흡은 예방 접종 후 3 일까지 검사해야합니다.

Prevenar가 왜 승인 되었습니까?

CHMP는 Prevenar의 효능이 혈청 형 4에 의한 침습성 질환 (패혈증, 수막염, 폐렴, 균혈증 및 급성 중이염 포함)에 대한 적극적인 예방 접종의 위험보다 더 크다고 결론 지었다., 6B, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F에 대해 2 개월에서 5 세 사이의 유아 및 소아에서 S. 따라서위원회는 프리 베나에게 마케팅 허가를 권고했다.