그것과 그것을 위해 무엇이 사용 되는가? Anum - umeclidinium bromide와 vilanterol?
Anoro는 활성 물질 인 umeclidinium bromide 와 vilanterol 을 함유하고 있습니다. 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD)이있는 성인 환자의 증상을 완화시키기위한 (정기) 유지 요법으로 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은기도와 폐의 폐포가 손상되거나 막혀서 호흡 곤란을 일으키는 만성 질환입니다.
아노 미소 - 브롬화 암모늄과 빌 란 테롤은 어떻게 사용됩니까?
Anoro는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 그것은 휴대용 흡입기에 포함 된 흡입 분말로 사용할 수 있습니다. 흡입기는 각 흡입을 위해 22 마이크로 그램의 빌 란 테롤과 55 마이크로 그램의 umeclidinium (umeclidinium 브로마이드의 형태로)을 제공합니다. 권장 복용량은 매일 같은 시간에 한 번의 흡입입니다. 흡입기를 올바르게 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지의 지침을 참조하십시오.
아 노로 - 브롬화 암모늄과 빌 란 테롤은 어떻게 작용합니까?
Anoro, umeclidinium 및 vilanterol의 활성 성분은 COPD에서기도를 확장시키고 호흡을 개선시키기 위해 다르게 작용합니다. Anoro는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다 : vilanterol은 오래 지속되는 베타 -2 아드레날린 작용제입니다. 폐동맥을 포함한 여러 기관의 근육 세포에서 베타 -2 아드레날린 성 수용체에 결합하여 작용합니다. 흡입되면 vilanterol은기도의 수용체에 도달하여 활성화시킵니다. 이런 식으로기도 근육이 이완됩니다.
Umeclidinium은 무스 카린 수용체 길항제입니다. 그것은 근육 수축을 조절하는 "무스 카린 수용체 (muscarinic receptors)"라고 불리는 다른 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 흡입시, 움 클레 지니 엄은 또한기도 근육에 이완 효과를줍니다. 두 가지 활성 성분의 결합 된 작용은기도가 확장 된 상태를 유지하고 환자가보다 쉽게 호흡 할 수있게 해줍니다. 무스 카린 수용체 길항제 및 장시간 작용 베타 2 작용제는 일반적으로 COPD의 치료에 결합된다.
연구 중 Anoro - umeclidinium bromide와 vilanterol이 갖는 이점은 무엇입니까?
5, 600 명 이상의 환자를 대상으로 한 5 가지 주요 연구에서 umeclidinium과 vilanterol의 병용 요법을 조사했습니다. 2 건의 연구에서 umeclidinium과 vilanterol의 고정 용량 조합 (Anoro와 높은 용량의 조합)이 단일 요법으로 투여 된 vilanterol과 단일 요법으로 복용 된 umeclidinium과 위약 (더미 치료)과 비교되었다. 한 연구에서는 일리노이 주립 대학교 의과 대학 의과 대학 의과학 교실에서 "이 약의 투여 량은 55μg / vilanterol 22μg (Anoro)이었고, 두 번째 연구의 경우에는 1μM 113μg / vilanterol 22μg의 고용량이 사용되었습니다. 다른 두 연구에서는 umeclidinium과 vilanterol의 두 고정 용량 조합을 COPD 치료에 사용 된 티오 트로피 움 (tiotropium)이라는 다른 약제와 비교 한 반면 최신 연구에서는 umeclidinium과 vilanterol (55μg / 22 마이크로 그램). 다섯 가지 연구 모두에서 효과의 주요 척도는 강제 호기량 (FEV1, 사람이 1 초 내에 내뿜을 수있는 공기의 최대량)의 개선이었습니다. 24 주간의 치료 후 아노로는 폐 기능을 향상 시켰으며 위약보다 평균 FEV1이 167 ml 높았다. Anoro는 또한 FEV1을 vilanterol 단일 요법보다 평균 95 ml 더 증가 시켰으며, Umeclidinium bromide 단독 요법보다 평균 52 ml 더 증가시켰다. Anoro를 사용한 FEV1의 평균 증가는 Anoro를 티오 트로피 움과 비교 한 3 가지 연구에서 24 주 치료 후 티오 트로피 움보다 60, 90 및 112ml 높았다. 위약에 비해 아노로는 호흡 곤란을 개선하는 것으로 나타났습니다. 저용량 (55 마이크로 그램 / 22 마이크로 그램)의 조합과 비교할 때, 더 많은 용량의 umeclidinium (113 마이크로 그램)과 vilanterol (22 마이크로 그램)과의 조합은 폐 기능을 충분히 일관되게 개선하지 못했습니다.
Anoro-Umeclidinium bromide 및 vilanterol과 관련된 위험은 무엇입니까?
Anoro의 가장 흔한 부작용은 위장관 감염 (감기), 요로 감염 (소변 운반에 필요한 구조물 감염), 인후염 (인후 염증), 부비동염 (부비동염의 염증), 비 인두염 (코와 목의 염증), 두통, 기침, 구강 인대 통증 (구강 및 인후 통증), 변비 및 구강 건조증. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Anoro-uumeclidinium bromide와 vilanterol이 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Anoro의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 아노로가 플라시보 또는 개별 성분뿐만 아니라 티오 트로피 움과 비교할 때 폐 기능 및 BCPO 증상을 개선하는데 효과적이라고 결론 지었다. CHMP는 또한 아놀로 사용과 관련하여 주요한 쟁점이 나타나지 않았으며, 장기간 안전에 관한 제한된 자료 만 사용 가능하지만 바람직하지 않은 영향은 관리가 가능하다고 지적했다. CHMP는이를 철저히 조사하기위한 연구가 수행 될 것을 권고했다.
Anoro - umeclidinium bromide와 vilanterol의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Anoro가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 아노로 패키지 전단에 포함되었습니다. 아노로와 같은 등급의 약이 뇌의 심장과 혈관에 영향을 미칠 수 있기 때문에 회사는 약물의 심장 및 뇌 영향을 면밀히 모니터링하고 잠재적 인 위험을 식별하기 위해 환자에 대한 다른 장기적인 연구를 수행 할 것입니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Anoro -umeclidinium bromide 및 vilanterol에 관한 기타 정보
2014 년 5 월 8 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Anoro에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 아노로 치료에 대한 더 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부분)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 05/2014
