약제

지라 그렌 - 클로피도그렐

Zylagren은 무엇입니까?

지라 글렌은 활성 물질 인 클로피도그렐을 함유 한 약입니다. 분홍색의 둥근 정제 (75 mg)로 구입할 수 있습니다.

지라 글렌은 "일반 약"입니다. 이는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약 (reference medicine)"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Zylagren은 무엇을 위해 사용됩니까?

지라 글렌은 성인에서 혈전증 (atherothrombotic events) (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제)의 예방에 나타납니다. 질 라그 렌 (Zylagren)은 다음 그룹의 환자에게 투여 할 수 있습니다 :

  1. 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. 지라 그렌 치료는 심장 마비 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. 지라 그렌 치료는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작할 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제);

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zylagren은 어떻게 사용됩니까?

zylagren의 표준 용량은 하루에 한 번 75mg 정제이며, 음식의 유무를 불문합니다.

실라 글렌은 어떻게 작동합니까?

Zylagren의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈전 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 특수한 혈액 세포 인 응집 (응집) 된 혈소판의 작용에 따라 발생합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

Zylagren에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Zylagren은 일반 의약품이므로 Plavix의 기준 약제와 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Zylagren의 위험과 이점은 무엇입니까?

Zylagren은 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 Zylagren이 승인 되었습니까?

CHMP (European Human Product for Human Use)위원회는 유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라 Plylix와 비슷한 수준의 품질과 생물학적 특성을 지닌 것으로 나타났습니다. 그러므로 Plavix의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 견해입니다. 위원회는 Zylagren에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.

Zylagren에 대한 추가 정보 :

2009 년 9 월 21 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Zylagren의 마케팅 허가를 Krka, Novo mesto에 발표했습니다.

Zylagren의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009