DaTSCAN - ioflupane

DaTSCAN이란 무엇입니까?

DaTSCAN은 활성 물질 인 ioflupane (123I)을 함유 한 주사제입니다.

DaTSCAN이란 무엇입니까?

DaTSCAN은 진단 용도로만 사용됩니다. DaTSCAN은 선조체라고 불리는 뇌 영역의 신경 세포가 손실되는 것을 감지합니다. 특히이 약은 신경 충동 전달에 관여하는 화학 물질 인 도파민을 방출하는 신경 세포의 검출을 촉진합니다. 약은 진단을 돕는 데 사용됩니다.

• 파킨슨 병 및 기타 관련 질환과 같은 운동 장애 - 뇌의 줄무늬 신경 세포가 소실되면 떨림, 걸음 걸이 및 근육 강직이 유발됩니다. 그러나 이러한 장애는 "근본적인 진전"(원인 불명)에 발생할 수 있습니다. DaTSCAN은 파킨슨 병과 본 태성 진전 사이의 차별화를 돕습니다.

• 치매 (지능 기능 상실) : DaTSCAN은 "Lewy bodies와 치매"로 알려진 치매 유형과 알츠하이머 병을 구분하는 데 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

DaTSCAN은 어떻게 사용됩니까?

DaTSCAN은 운동 장애 및 / 또는 치매의 치료 경험이있는 의사들에 이어 환자에게만 사용해야합니다. DaTSCAN은 방사성 물질의 안전한 사용 경험이있는 전문가 만이 취급하고 관리해야한다.

DaTSCAN으로 치료받는 환자는 갑상선에 의한 DaTSCAN의 요오드 흡수를 줄이기 위해 다른 요법 (예 : 요오드 정제)을 복용해야합니다. 이 약은 주사하기 1-4 시간 전에 주사해야하고 DaTSCAN 주입 후 12-24 시간에 주사해야합니다. DaTSCAN은 팔의 정맥에 천천히 정맥 주사 (15-20 초 이상)하여 투여합니다. 주사 후 3 시간에서 6 시간 사이에 검사를 수행해야합니다.

DaTSCAN은 어떻게 작동합니까?

DaTSCAN의 활성 물질, ioflupane (123I)은 ioflupane이라 불리는 물질을 함유 한 방사성 의약품이며 123I (요오드 -123), 화학 원소 요오드의 방사성 형태로 분류되어 있습니다. Ioflupane은 striatum이라 불리는 두뇌 영역의 세포의 신경 종말 표면에 존재하는 구조에 결합하여 도파민 수송을 담당합니다.

DaTSCAN이 환자에게 투여 될 때, ioflupane (123I)은 혈류를 통해 체내에 분포되어 줄무늬 체에 축적되며, 거기서 이들 세포 구조에 결합합니다. 결합은 SPECT (single photon emission computed tomography) 라 불리는 특수 영상 진단 기술을 사용하여 가시화 될 수 있으며 방사성 요오드 123을 검출 할 수 있습니다. 도파민 (파킨슨 병 환자에서 전형적으로 발생)이 포함 된 신경 세포가 소실되면 DaTSCAN 결합이 크게 감소되어이 효과가 검사 결과에 표시됩니다.

DaTSCAN은 어떻게 연구 되었습니까?

파킨슨 병에서 DaTSCAN은 두 가지 연구에서 254 명의 환자에서 연구되었습니다. 두 연구에서 건강한 지원자 (총 45 명)의 이미지를 파킨슨 병 (180 명) 또는 본 태 진전 (29 명) 환자의 이미지와 비교했습니다.

치매에서 DaTSCAN은 Lewy 기관이나 알츠하이머 병으로 치매로 진단받은 288 명의 환자와 치매의 다른 형태로 연구되었습니다.

모든 연구에서 유효성 측정은 전문의가 진단 한 것과 비교하여 스캔 한 이미지를 기반으로 한 진단의 정확성이었습니다.

DaTSCAN이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

파킨슨 병과 본 태성 진전 환자의 주요 연구에서 DaTSCAN의 민감도는 96.5 %에 달했다. 이것은 DaTSCAN으로 얻은 이미지를 읽는 책임이있는 의사가 확인한 질병이 이미 96.5 %의 사례에서 전문가가 이미 진단 한 진단과 일치 함을 의미합니다. 다른 유형의 치매로 인한 Lewy 기관으로 인한 잠재적 치매를 구별하는 DaTSCAN의 민감도 값은 75.0 %에서 80.2 % 사이였습니다.

DaTSCAN과 관련된 위험은 무엇입니까?

DaTSCAN에서 확인 된 일반적인 부작용은 식욕 증가, 두통, 따끔 거림 및 현기증입니다. 방사능으로 인한 위험은 매우 낮습니다. DaTSCAN에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

DaTSCAN은 ioflupane이나 기타 물질에 과민 반응 (알레르기)이 있거나 임신 중에 발생할 수 있습니다.

DaTSCAN이 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 분과위원회 (CHMP)는 특발성 파킨슨 병, 다 계통 위축 및 진행성 핵 뇌성 마비와 관련된 파킨슨 증후군에서 본 태성 진전의 분화를 촉진하기 위해 DaTSCAN이 진단 요원으로하는 이점이 위험보다 중요하다고 결정했습니다, 뿐만 아니라 알츠하이머 병의 치매에 걸릴 가능성이있는 치매의 분화가 포함됩니다. 따라서위원회는 제품에 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.