Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide는 무엇을 사용합니까?
Descovy는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 일으키는 바이러스 인 HIV-1 (human immunodeficiency virus type 1) 감염 환자를 치료하기 위해 다른 의약품과 함께 사용되는 항 바이러스 약품입니다. 12 세 이상이며 체중이 35kg 이상인 성인과 청소년에게 사용됩니다.
Descovy는 활성 물질 emtricitabine과 tenofovir alafenamide를 함유하고 있습니다.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide는 어떻게 사용됩니까?
동종 요법은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다.
이 약은 엠 트리시 타빈 200 mg 및 테 노포 비어 알라 파 나마 드 10 mg 또는 25 mg을 함유 한 정제로 제공됩니다. 권장 복용량은 하루 1 정이며, 의사가 선택한 Descovy 정제의 농도는 복용하는 다른 약에 따라 다릅니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide는 어떻게 작동합니까?
Tenofovir alafenamide는 테 노포 비어의 "프로 드럭"입니다. 즉, 신체 내의 활성 물질 테 노포 비어로 변환됩니다. Tenofovir과 emtricitabine은 역전사 효소 저해제라고하는 항 바이러스제입니다. 그들은 역전사 효소 (바이러스에 의해 생성 된 효소)의 활동을 차단하여 그것이 감염된 세포에서 번식 할 수있게합니다. 역전사 효소를 억제함으로써, Descovy는 혈액에 존재하는 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역계의 손상을 지연시킬 수 있고 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 예방할 수 있습니다.
연구 중 나타나는 Emtricitabine / Tenofovir alafenamide의 어떤 이점이 있습니까?
Descovy (emtricitabine 및 tonofovir alafenamide)의 유효 성분은 이미 조합 약물 Genvoya의 일부로 2 가지 다른 활성 물질 (elvitegravir 및 cobicistat)과 함께 HIV 감염 치료를 위해 승인되었습니다. 따라서 회사는 치료받지 않은 성인 1, 733 명 중 약 90 %가 치료에 반응 한 2 명의 연구를 포함하여 Genvoya 승인을 위해 이전에 사용한 연구 자료를 제시했으며 다른 연구 이는 다른 효과적인 조합으로 치료받은 환자가 Genvoya로 전환했을 때 유지되는 이점을 보여줍니다.
이 회사는 또한 Descovy가 신체에 흡수 된 방식을 관찰하는 연구를 비롯한지지 적 연구로부터 얻은 데이터도 제공했습니다. 이 연구는 Descovy가 Genvoya와 비슷한 신체 내에서 emtricitabine과 tenofovir alafenamide의 수준을 생산한다는 것을 보여주었습니다.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Descovy (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움입니다. 다른 일반적인 부작용은 설사와 두통입니다. Descovy의 모든 부작용과 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide가 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Descovy의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. Descovy는 일반적으로 사용되는 테 노포 비어 disoproxil 약보다 낮은 용량으로 효과가 있고 부작용을 줄일 수있는 가능성을 제공하는 테 노포 비르 알라 파나 미드를 함유하고 있습니다. Genovoya와 마찬가지로, Descovy는 tenofovir disoproxil과 함께 emtricitabine 투여에 대한 대안 솔루션을 제공합니다
Descovy-Emtricitabine / Tenofovir alafenamide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Descovy가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Descovy의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
에 관한 정보 : Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Descovy에 대한 전체 EPAR는기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서. 약물 요법 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
