Buccolam - 미다 졸람

Buccolam - midazolam이란 무엇입니까?

Buccolam은 활성 물질 미다 졸람을 포함하는 약품입니다. 그것은 미리 채워진 주사기에서 "구강 점막 용액"(잇몸과 뺨 사이의 공간에서 구강의 한쪽면에 투여되는 용액)으로 이용할 수 있습니다. 각 주사기에는 2.5mg, 5mg, 7.5mg 또는 10mg의 미다 졸람이 들어 있습니다.

Buccolam - midazolam이란 무엇입니까?

Buccolam은 어린이 및 청소년 (3 개월에서 18 세 미만)에서 장기간의 급성 (갑작스런) 발작을 막는 데 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Buccolam - midazolam은 어떻게 사용됩니까?

Buccolam은 어린이의 한쪽면에 투여됩니다. 권장 복용량은 어린이의 나이에 따라 2.5mg에서 10mg입니다.

미리 채워진 주사기의 전체 내용물은 잇몸과 뺨 사이의 공간에서 천천히 투여해야합니다. 필요하다면, 양은 입의 양면으로 나눌 수 있습니다.

Buccolam은 간질로 진단받은 환자에게만 부모 또는 간병인이 관리해야합니다.

환자를 돌보는 간병인은 단 한 번만 투여해야합니다. Buccolam 투여 10 분 이내에 위기가 끝나지 않으면 즉각적인 의료 지원을 요청해야합니다.

호흡 억제 (호흡 억제)의 위험이 높아짐에 따라 3 ~ 6 개월 아동의 경우 Buccolam은 인공 호흡 시설이있는 병원에서만 실시 할 수 있습니다.

Buccolam - midazolam은 어떻게 작동합니까?

Buccolam의 활성 물질은 항 경련제로 작용하는 벤조디아제핀 인 미다 졸람 (midazolam)입니다. 경련은 뇌의 과도한 전기 활동으로 인해 유발됩니다. Buccolam은 뇌의 신경 전달 물질 GABA의 수용체에 결합하여 활성화시킵니다. GABA와 같은 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게 해주는 화학 물질입니다. 뇌에서 GABA는 전기 활동을 감소시킵니다. 수용체를 활성화시킴으로써 Buccolam은 GABA의 효과를 강화시켜 발작을 멈 춥니 다.

Buccolam - midazolam에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

제약 회사는 출판 된 문헌에서 5 가지 주요 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구는 midazolam의 구강 점막에 대한 효과를 정맥 내 (정맥 내) 또는 직장 (직장에서) 투여 된 diazepam (다른 벤조디아제핀)의 효과와 비교함으로써 급성 경련을 앓는 아동을 조사했습니다. 이 중 4 건은 구강 점막의 미다 졸람과 직장 디아제팜을 비교 한 것입니다. 효과 측정은 치료가 10 분 이내에 발작을 멈출 수있는 능력이었다. 다섯 번째 연구는 정맥 내 사용을 위해 diazepam과 구강 점막에 대한 midazolam을 비교했다. 효과 측정은 치료가 5 분 이내에 발작을 멈추게하는 능력이었습니다.

Buccolam - midazolam이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

출판 된 문헌의 보고서에 의하면 구강 점막에 대한 미다 졸람은 어린이의 발작 체포에 효과적이라는 것이 확인되었습니다. 4 가지 연구에서, 구강 점막에 대한 미다 졸람은 직장 내 diazepam을 투여받은 어린이의 41-85 %와 비교하여, 어린이의 65-78 %에서 10 분 이내에 발작을 체포하는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 구강 점막에 대한 미다 졸람과 정맥 내 사용에 대한 diazepam의 비교는 매우 유사한 결과를 나타냈다.

Buccolam - midazolam과 관련된 위험은 무엇입니까?

Buccolam의 가장 흔한 부작용은 진정 작용, 졸음, 우울 수준, 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토입니다. Buccolam에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.

Buccolam은 미다 졸람이나 다른 성분들에 과민 반응을 일으키는 (알레르기가있는) 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 중증 근무력증 (근육 약화를 유발하는 질병), 심한 호흡 부전 (호흡 곤란을 유발하는 폐의 상태), 수면 무호흡 증후군 (수면 중 호흡 중단이 빈번한 경우) 또는 중증 간 질환 .

Buccolam - midazolam이 승인 된 이유는 무엇입니까?

제시된 연구의 결과에 근거하여, CHMP는 Buccolam이 적어도 어린이의 장기간 급성 발작을 멈추게하는 기존의 치료법만큼 효과적이라고 결론 지었다. 정맥 주사 약물 주입 시간보다 빨리 행동 할 수 있지만 정맥에 접근하는 데 시간이 걸릴 수 있으며, 특히 어린이들에게는 더욱 그렇습니다. Buccolam은 직장이나 정맥 내 사용을 위해 약보다 더 빠르고 쉽게 투여 될 수 있다는 이점이 있습니다. 부작용과 관련하여이 약물은 다른 유사한 약과 마찬가지로 호흡 저하를 일으킬 수 있지만 일반적으로 용납 될 수 있습니다. 따라서위원회는 Buccolam의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.