토비 Podhaler - Tobramicina

Tobi Podhaler - Tobramicina 무엇입니까?

Tobi Podhaler는 활성 물질 인 토 브라 마이신을 함유 한 의약품입니다. 휴대용 장치를 사용하여 흡입 할 건조 분말을 함유 한 캡슐 (28mg)으로 구입할 수 있습니다.

Tobi Podhaler - Tobramicina는 무엇을 위해 사용됩니까?

Tobi Podhaler는 성인과 6 세 아동의 낭포 성 섬유증 환자에서 Pseudomonas aeruginosa라는 박테리아로 인한 만성 폐 감염의 억제 치료법으로 사용됩니다. 낭포 성 섬유증은 점액과 소화액과 같은 체액을 분비하는 폐 세포 및 장 및 췌장 샘에 영향을 미치는 유전 질환입니다. 폐에 점액이 축적되면 박테리아가보다 쉽게 발병하여 감염, 폐 손상 및 호흡기 질환을 유발할 수 있습니다. 낭포 성 섬유증 환자에서 P. aeruginosa 박테리아에 의한 폐 감염이 흔합니다.

낭포 성 섬유증과 P. aeruginosa 폐 감염 환자 수가 적기 때문에 2003 년 3 월 17 일 Tobi Podhaler가 "희귀 질환에 사용되는 약"인 고아 약으로 지정되었다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Tobi Podhaler - Tobramicina는 어떻게 사용 되나요?

Tobi Podhaler는 Podhaler라는 휴대용 장치를 통해 흡입됩니다. 캡슐은 Podhaler 흡입기에만 삽입해야하며 삼켜서는 안됩니다. 권장 용량은 1 일 2 회 4 캡슐 (4 시간 동안 12 시간 정도)으로 처리 한 후 4 주 후에 처리합니다. 의사가 환자에게 이익이된다고 믿을 때까지 4 주 주기로 치료를 반복하고 4 주간 중단해야합니다. 폐 감염이 심해지면 의사는 Tobi Podhaler로 치료를 대체하거나 치료법을 추가하는 것을 고려해야합니다. Tobi Podhaler를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 정보 시트의 지침을 참조하십시오.

Tobi Podhaler - Tobramicina는 어떻게 작동합니까?

Tobi Podhaler의 활성 물질 인 토 브라 마이신은 "아미노 글리코 시드"그룹에 속하는 항생제입니다. 이것은 P. aeruginosa가 세포벽을 만드는 데 필요한 단백질 생산을 막음으로써 작동합니다. 이로 인해 박테리아가 손상되고 궁극적으로 박테리아가 제거됩니다.

토 브라 마이신은 낭포 성 섬유증 환자의 폐 감염 치료에 사용되는 알려진 항생제로, 분무기 (환자가 흡입 할 수있는 에어로졸 용액을 만드는 장치)와 함께 사용할 수 있습니다. Tobi Podhaler의 목표는 환자에게 tobramycin 복용의 편리 성을 높이는 것입니다.

Tobi Podhaler - Tobramicina는 어떻게 연구 되었습니까?

신청자는 Tobi Podhaler와 Tobramin을 함유 한 분무기 용액으로 실험 모델에 대한 데이터를 발표했다. 그는 또한 과학 문헌 자료를 발표했다.

Tobi Podhaler는 낭포 성 섬유증과 P. aeruginosa 폐 감염 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서는 6 세에서 21 세 사이의 102 명의 환자를 대상으로 Tobi Podhaler를 위약 (가짜 치료)과 비교하였고, 두 번째 연구에서는 553 명의 대부분 성인 대상이 포함 된 Tobi Podhaler Tobi에 비해. 연구는 24 주 동안 지속되었다 (3 회 치료주기). 효과의 주된 측정은 첫 번째 연구에서 첫 번째 치료주기의 마지막과 두 번째 연구에서 세 번째 치료주기의 끝에서 FEV 1의 변화였다. VEMS는 사람이 1 초 이내에 내뿜을 수있는 최대 공기량을 나타냅니다.

Tobi Podhaler - Tobramycin이 연구 중에 표시되는 이점은 무엇입니까?

Tobi Podhaler는 낭포 성 섬유증 환자에서 P. aeruginosa 감염 치료에 위약보다 효과적이었다. 치료 4 주 후에 Tobi Podhaler로 치료 한 환자는 FEV1이 13.2 % 개선 된 반면 위약으로 치료 된 환자는 FEV1이 0.6 % 감소한 것으로 나타났습니다. 위약군의 환자가 두 번째 및 세 번째 치료법에서 Tobi Podhaler를 투여 받았을 때 FEV1의 비슷한 개선이 나타났습니다. Tobi Podhaler의 효과는 3 회의 치료 사이클 후에 Tobi의 효과와 유사했다.

Tobi Podhaler - Tobramicina와 관련된 위험은 무엇입니까?

Tobi Podhaler의 가장 흔한 부작용은 haemoptysis (기침 후 혈액 방출), 호흡 곤란, 호흡 곤란 (쉰 목소리), 기침 및 생산적인 기침 (지방) 등입니다. 구강 인두 통증 (구강 및 인후에 영향) 및 발열 (열). Tobi Podhaler에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Tobi Podhaler는 토 브라 마이신, 아미노 글리코 시드 또는 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다.

Tobi Podhaler - Tobramicina가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Tobi Podhaler의 이점이 낭성 섬유증 환자의 폐렴 치료에 효과적이며 환자의 사용 편의성이 뛰어나다는 점에서 위험보다 크다는 결론을 내 렸습니다. 의약 제품에 대한 마케팅 허가 부여.

Tobi Podhaler - Tobramicina의 안전한 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Fampyra를 만드는 회사는 의약품의 효능 및 안전성에 대한 장기적인 연구를 수행 할 것입니다. 이 연구는 스피드 외에 걷기의 다른 측면에 대한 Fampyra의 영향을 조사하고, 치료 관리에 적시에 개입 할 수 있도록 초기 Fampyra에 반응하는 환자를 식별하는 새로운 방법을 모색 할 것입니다.