아리피프라졸 협약

아리피프라졸 협약이란 무엇이며 그 용도는 무엇입니까?

아리피프라졸 협약은 다음과 같은 정신 질환을 앓고있는 환자에게 사용됩니다 :

정신 분열병은 사고와 언어의 장애, 환각 (존재하지 않는 것을 보거나 들음), 의심과 고착 (거짓 신념)을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 질환입니다. 아리피프라졸 협약은 15 세 이상 환자에게 사용됩니다.
양극성 장애, 환자가 조증 삽화 (비정상적인 행복 상태의 기간)를 겪고 정상적인 기분의 기간과 교대하는 정신 질환 및 우울증의 증상이있을 수 있습니다. 아리피프라졸 협약은 중년부터 중증의 조울증을 치료하고 과거에 약에 반응 한 성인에게 새로운 조증 삽화를 예방하기 위해 성인에게 사용됩니다.

아리피프라졸 협약은 활성 물질 아리피프라졸을 함유하고 있으며 "일반 의약품"입니다. 즉, 아리피프라졸 협약은 Abilify라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

아리피프라졸 협약은 어떻게 사용됩니까?

아리피프라졸 협약은 정제 (5, 10, 15 및 30 mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다.

정신 분열병의 경우, 권장되는 시작 복용량은 성인 1 일 1 회 경구로 10 또는 15 mg이며, 1 일 1 회 "유지 관리"복용량 15 mg입니다. 15 세에서 17 세 사이의 환자의 경우, 하루 2mg (아리피프라졸의 액상 약품 사용)이 권장 용량 인 1 일 1 회 10mg으로 점진적으로 증가합니다 .

양극성 질환에서 조울병 치료를 위해 성인에서 권장되는 시작 용량은 단일 요법으로 또는 다른 의약품과 함께 1 일 1 회 경구로 15mg입니다. 성인의 조울 삽화 예방을 위해 동일한 복용량을 계속하는 것이 적절합니다.

13 ~ 17 세의 환자에서 조증 삽화를 치료하기 위해서는 1 일 2mg (액체 약제를 사용하는 아리피프라졸 사용)을 권장 복용량으로 점차 증가시킨다. 1 일 1 회 10mg. 치료는 12 주 이상 지속되어서는 안됩니다.

복용량은 아리피프라졸 협약 흡수에 영향을 미치는 다른 의약품을 복용하는 피험자에서 조절해야합니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

아리피프라졸 협정은 어떻게 작동합니까?

아리피프라졸 (Aripiprazole) 협약의 유효 성분 인 아리피프라졸은 정신병 치료약입니다. 비록 정확한 작용 기전은 알려지지 않았지만 뇌의 신경 세포 표면에있는 일부 수용체와 결합합니다. 이 방법으로 신경 세포 사이의 통신을 허용하는 화학 물질 인 "신경 전달 물질"에 의해 뇌 세포 사이에 전달되는 신호를 방해합니다. 아리피프라졸은 기본적으로 도파민과 5- 하이드 록시 트립 타민 신경 전달 물질 수용체 (세로토닌이라고도 함)의 "부분 작용제"로서 작용한다고 여겨집니다. 즉, 도파민 및 5- 하이드 록시 트립 타민으로 작용하여 이들 수용체를 활성화하지만 신경 전달 물질보다 덜 강력합니다. 도파민과 5- 하이드 록시 트립 타민은 정신 분열병과 양극성 장애에 연루되어 있기 때문에 아리피프라졸은 뇌 활동의 정상화, 정신병 또는 조울증의 감소 및 재발 방지에 기여합니다.

아리피프라졸 협약은 어떻게 연구 되었습니까?

아리피프라졸 협약은 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 참고 약제 인 Abilify와의 생물학적 동등성을 결정하는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Aripiprazole Accord의 이점과 위험은 무엇입니까?

아리피프라졸 협약은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 아리피프라졸 협약이 승인 되었습니까?

기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Aripiprazole Accord가 Abilify와 비슷한 품질과 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 그러므로, Abilify의 경우에서와 마찬가지로, 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있고 아리피프라졸 협약의 EU 사용을 승인 할 것을 권고했다.

아리피프라졸 협약의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

위험 관리 계획은 Aripiprazole Accord가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여, 제품 특성 요약 및 아리피프라졸 협약 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.

더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.

또한, 아리피프라졸 협약 (Aripiprazole Accord)을 판매하는 회사는 13 세에서 17 세 사이의 환자에게 약의 안전한 사용법을 설명하기 위해 의사뿐 아니라 환자 또는 의료 전문가에게 정보 자료를 제공 할 예정입니다.