Kisqali는 무엇이고 Ribociclib은 무엇을 위해 사용됩니까?
키스 칼리 (Kisqali)는 갱년기 여성의 전이성 또는 전이성 유방암 (즉 신체의 다른 부분으로 전염 된)의 치료에 사용되는 암 치료제입니다.
Kisqali는 종양 세포가 표면의 일부 호르몬 (HR 양성)에 대한 수용체를 가지고 있고 HER2 (HER2 음성)라는 다른 수용체를 대량으로 보유하지 않은 경우에만 사용할 수 있습니다. Kisqali는 aromatase 억제제 (에스트로겐을 감소시키는 항암제)와 함께 사용됩니다.
Kisqali는 활성 성분 인 ribociclib을 함유하고 있습니다.
Kisqali - Ribociclib은 어떻게 사용됩니까?
키스 칼리 (Kisqali)는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 항암 요법을 경험 한 의사가 치료를 시작해야합니다.
Kisqali는 200mg 정제로 제공됩니다. 일반적인 권장 복용량은 21 일 동안 1 일 1 회 3 정 (600 mg)이며 그 다음에 7 일간의 휴식 시간이 주어지며 28 일간의 치료주기가 완료됩니다. 환자는 아침마다 거의 같은 시간에 태블릿을 복용해야합니다. 약이 계속 작동하고 환자가 용인 할 수없는 부작용이 없을 때까지 치료주기를 계속해야합니다. 환자가 심각한 부작용이있을 경우 의사는 키스 칼리의 복용량을 줄이거 나 약을 사용하여 치료를 중단하거나 중단 할 수 있습니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Kisqali - Ribociclib은 어떻게 작동합니까?
Kisqali의 활성 성분 인 ribociclib은 cyclin-dependent kinases (CDK) 4와 6으로 알려진 효소의 활성을 차단하는데, 이는 세포가 자라며 분열하는 방식을 조절하는 데 중요합니다. Kisqali는 CDK4와 CDK6를 차단함으로써 HR 양성 유방암 세포의 성장을 지연시킵니다.
연구 기간 동안 Kisqali - Ribociclib의 이점은 무엇입니까?
Kisqali의 효능은 HER2 음성 HR- 양성 유방암 환자 668 명을 대상으로 한 주요 연구에서 입증되었습니다. 효과의 평균 척도는 질병이 악화되지 않은 여성의 생존 기간이었다 (무 진행 생존).
이 연구에서 여성은 레트로 졸 (letrozole) (아로마 타제 억제제) 또는 플라시보 (가짜 치료제)로 레트로 졸을 사용하여 키스 칼리 (Kisqali)를 투여 받았다. letrozole을 투여 한 Kisqali를 복용하는 여성은 평균 25.3 개월의 생존율을 보였고, 레트로 졸을 복용 한 위약의 경우 16.0 개월에 비해 병이 악화되었다.
Kisqali - Ribociclib와 관련된 위험은 무엇입니까?
Kisqali (5 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 보편적 인 부작용은 백혈구의 낮은 수치, 두통, 요통, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 피로, 탈모 및 발진입니다.
Kisqali (50 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 심각한 부작용은 간 기능과 인산염 수치가 낮은 백혈구, 메스꺼움, 구토, 피로, 허리 통증, 비정상적인 혈액 수치입니다 혈액에서 (hypophosphataemia).
Kisqali는 성분 또는 땅콩이나 콩에 대해 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다.
부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Kisqali - Ribociclib가 승인 된 이유는 무엇입니까?
유럽 의약청 (European Medicines Agency)은 키스 칼리 (Kisqali)의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다. Kisqali는 아로마 타제 억제제와 함께 사용되어 HRT 양성 및 HER2 음성 유방암이 진행된 폐경기 여성에서이 질환의 악화에 필요한 시간을 늘렸다. 기관은 Kisqali의 부작용의 패턴이 상당히 잘 정립되었고 부작용이 관리 가능한 것으로 보인다고 생각했습니다.
Kisqali - Ribociclib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Kisqali를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Kisqali - Ribociclib에 대한 자세한 정보
EPAR의 전체 버전과 Kisqali 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Kisqali 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
