Entreco는 무엇입니까? - Sacubitril과 Valsartan은 무엇에 사용 되었습니까?
Entresto는 유효 성분 인 sacubitril과 valsartan이 들어있는 심장 약입니다. 그것은 질병의 증상을 경험하는 만성 심부전 성인에게 사용됩니다. 심부전은 심장이 혈액의 필요한 양을 혈류로 펌핑 할 수 없음을 특징으로합니다.
Entroso - Sacubitril과 Valsartan은 어떻게 사용 되나요?
Entresto는 정제 (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan 및 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan)로 사용할 수 있습니다. Entresto는 처방전으로 만 구할 수 있습니다.
Entresto 정제는 하루에 두 번 복용해야합니다. 권장되는 시작 복용량은 Entresto 49 mg / 51 mg 태블릿 1 일 2 회입니다. 그런 다음 2 ~ 4 주 후에 97mg / 103mg 하루 2 회 용량을 두 배로 늘립니다. 일부 환자의 경우 의사는 더 낮은 용량을 결정할 수 있습니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR의 일부)을 참조하십시오.
Entreco - Sacubitril과 Valsartan은 어떻게 작동합니까?
Entresto의 두 가지 활성 성분 인 sacubitril과 valsartan은 다른 방식으로 작용합니다. Sacubitril은 체내에서 생성 된 나트륨 이뇨 펩티드의 분해를 차단합니다. 나트륨 이뇨 펩타이드는 나트륨과 물의 소변으로의 이동을 결정하여 심장의 부담을 줄여줍니다. 나트륨 이뇨 펩타이드는 또한 혈압을 낮추고 심부전에 이차적 인 섬유화 (흉터 조직)의 발달로부터 심장을 보호합니다.
바르 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"이다. 이것은 안지오텐신 II로 알려진 호르몬의 작용을 억제한다는 것을 의미합니다. 안지오텐신 II의 효과는 심부전 환자에게 해로울 수 있습니다. Valsartan은 안지오텐신 II와 관련된 수용기를 차단함으로써 호르몬이 심장에 미치는 해로운 영향을 차단하고 혈압을 낮추어 혈관이 확장되도록합니다.
연구 기간 동안 Sacubitril과 Valsartan이 보여준 Entresto의 이점은 무엇입니까?
주요 연구에서 Entresto는 심장 마비에 사용되는 또 다른 약물 인 enalapril과 비교되었습니다. 이 연구에 참여한 환자들은 만성 심부전증을 앓 았으며 질병의 현저한 증상과 퇴원 율 (심장에서 배출 된 혈액의 일부)이 감소했습니다. Entresto로 치료 한 그룹에서 치료받은 환자의 26.5 % (1172 명 중 4 명 (212 명))와 비교하여 심장 및 순환기 질환으로 사망하거나 심부전으로 입원 한 환자가 21.8 % (4 명 187 명 중 914 명) 에 날라 프릴. 일반적으로 환자는 약 27 개월 동안 모니터링되었습니다. 이 기간 동안 약 24 개월 동안 약을 복용했습니다. enalapril에 비해 Entresto의 더 큰 효능에 대한 설득력있는 증거가 나오기 때문에이 연구는 일찍 중단되었습니다.
Entroso - Sacubitril 및 Valsartan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Entresto (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 고혈압의 칼륨, 저혈압 및 감소 된 신장 기능입니다. 잠재적으로 심각하지만 흔하지 않은 부작용 (100 명 중 1 명 미만이 영향)은 혈관 부종 (깊은 피부 조직과 인후 주위의 급속한 부종으로 인해 호흡 곤란을 유발할 수 있음)입니다. Entresto에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Entresto는 ACE 억제제 (심장 마비 및 고혈압 치료에 사용됨)로 알려진 약으로 복용하면 안됩니다. 심혈관 질환으로 고통받는 환자, 심한 간 질환 환자 또는 임산부가 복용하지 않아야합니다. 사용 제한 사항의 전체 목록은 패키지 안내서를 참조하십시오.
왜 Entresto가 Sacubitril과 Valsartan을 승인 받았습니까?
기구에 대한 연구를 검토 한 결과기구의 인체 사용 제품위원회 (CHMP)는 Entresto의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다. 주요 연구에 따르면 Entresto는 심부전으로 인한 입원 및 심장 및 순환기 질환으로 인한 사망자 수를 줄였습니다.
주요 연구에서 Entresto에 기인 한 심각한 부작용은 이미 심장 마비의 경우에 사용하도록 인증 된 물질 인 enalapril에 대해보고 된 것과 유사합니다. 약의 활성 성분 중 하나 인 발사르탄의 사용은 고혈압 및 심부전의 치료를 위해 잘 확립되어 있습니다. 그것의 부작용은 잘 알려져있다.
Sacubitril과 Valsartan의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Entresto가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Entresto의 패키지 전단 에 포함되었습니다.
더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Entresto - Sacubitril 및 Valsartan에 관한 기타 정보
EPAR의 전체 버전 및 Entresto 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Entresto 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
