약제

ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

ACTIVELLE®은 에스트라 디올 반 수화물 + 노르 에틴 테론 아세테이트를 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 여성 성 호르몬 - 프로제스틴과 에스트로겐, 2 상 조합

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

ACTIVELLE®은 폐경기 이후 여성에서 갱년기 증상의 약리학 적 치료에 일반적으로 사용됩니다.

에스트로겐 및 프로게스틴의 존재는 골다공증과 같은 만성 병리학 적 상태의 발병을 예방하여 병리학 적 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 예방에도 사용됩니다.

액션 메카니즘 ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

호르몬 대체 요법은 이제 환자의 건강 상태를 보호하면서 폐경기 증상을 개선하기 위해 프로제스틴 관련 발정을 사용합니다.

폐경은 필연적으로 난소 기능의 점진적인 감소를 수반하며, 이로 인해 일과성 홍조와 같은 다양한 혈관 운동 장애 및 불면증, 기분 및 우울증과 같은 신경 질환으로 인한 에스트로겐 생성이 감소하게됩니다.

에스트로겐의 외인성 투여는 폐경 후 여성의 삶의 질을 향상시켜 상기 호르몬의 생리 학적 상실을 보완하는 상기 언급 된 증상의 조절을 허용한다.

그러나, 중요하고 피할 수없는 치료 활성에도 불구하고, 일반적으로 에스트로겐 및 에스트라다이롤은 과증식 및 일부 암종의 자궁 내막 세포에 대한 강한 유도 활성을 나타낸다.

이 중요한 위험은 다행히 자궁 내막 세포의 증식 작용을 완충하는 것 이외에 노화 방지제 증상의 조절과 골다공증의 예방에 기여하는 노르 에틴 테론과 같은 합성 프로게스테론의 동시 섭취에 의해 통제됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 활동 및 혈관 위험

ACTIVELLE®의 섭취가 ANGELIQ와 같은 다른 프로게스테론과 마찬가지로 심혈 관계 및 뇌 혈관 위험에 유의하게 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주는 중기 연구.

2. ACTIVELLE CLINICAL EFFECTIVENESS

ACTIVELLE 투여가 3 개월 만에 폐경기 혈관 운동 증상을 감소 시키는데 효과적인지, 정상적인 혈청 에스트라 디올 수준을 달성 하는지를 설명하는 연구.

3. 활동 및 도상의 밀도

저용량 progestagen estrous의 사용은 사용 된 투여 계획에 관계없이 (연속 또는 주기적) 유방 조영 증강의 유형을 결정하는 것으로 보이지 않습니다. 이 매개 변수는 종 양성 질환의 위험을 줄이기 위해 중요합니다.

사용 방법 및 용량

ACTIVELLE ®

1 mg estradiol hemihydrate 및 0.5 mg norethisterone acetate coated tablets :

에스트라다이 올 및 노르에 티스 테론의 약동학 적 성질은 매일 한 번에 하나의 정제를 복용함으로써 호르몬 대체 요법의 올바른 시행을 가능하게합니다.

이 경우에는 지속적인 병용 치료이므로 중단 기간이 없어야합니다.

경고 ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

ACTIVELLE ®의 섭취는 처방 적 적합성 및 평활근종 (자궁 근종) 또는 자궁 내막증의 가능성있는 존재, 혈전 색전 장애의 병력, 에스트로겐 의존성 종양의 위험 인자를 확인하는 데 유용한주의 깊은 건강 검진이 반드시 선행되어야합니다 예를 들어 고혈압, 간 질환, 혈관 침범이 있거나없는 당뇨병, 담석증, 편두통 또는 두통 (중증), 전신성 홍 반성 루푸스 병, 자궁 내막 증식증, 간질 및 골 경화증의 병력, 색전 및 종양 혈전과 같은 에스트로겐 프로제스테론 요법과 관련된 중대한 부작용이 발생할 위험을 증가시킬 수있는 잠재적 인 위험 인자.

이러한 경우 의사는 정기적으로 검사하여 환자의 건강을 모니터링하면서 비용 / 혜택 비율을 신중히 평가하는 것이 중요합니다.

ACTIVELLE ®에는 락토오스가 함유되어있어 락타아제 효소 결핍, 포도당 / 갈락토오스 또는 락토오스 불내성 환자에서 심각한 위장 장애를 일으킬 수 있습니다.

임신과 방광

임신 중에 ACTIVELLE ®의 안전성 프로파일을 특성화 할 수있는 임상 시험이 없거나 태아의 건강에 높은 에스트로겐 투여 량의 독성을 입증 할 수있는 실험적 연구가 있으면 임신에 대한 금기 사항도 연장됩니다.

또한 에스트라 디올과 노르에 티스 테론이 모유 여과기에 스며 들어 모유에 집중하는 능력을 고려할 때 모유 수유 기간에 앞서 금기 사항을 넓혀줍니다.

상호 작용

프리 미돈, 페니토인, 바르비 투르 산염, 카르 바 마제 핀 (간질 치료 용), 리팜피신 (결핵 치료 용), 암피실린, 테트라 사이클린, 그리 세오 풀빈 (항생제 치료제)과 같은 시토크롬 효소를 동시에 유발하는 활성 성분 섭취 감염성 질환), 리토 나비 어, 모다 피닐 및 때로는 세인트 존스 워트 (하이퍼 럼 퍼포 라툼)는 ACTIVELLE®에 함유 된 에스트라 디올 및 노르에 티스 테론의 제거로 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다.

또한 성 호르몬의 사용이 갑상선, 간, 신장 및 부신 기능과 관련된 일부 실험실 가치에 변화를 일으킬 수 있다는 것을 기억하는 것이 유용합니다.

금기 ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

ACTIVELLE®은 알레르기 성 출혈, 유방암 또는 종속 에스트로겐 - 프로게스틴 종양의 발생, 간 및 신장 기능의 변화, 기존 또는 이전의 혈전 색전증 과정에서 활성 성분이나 부형제 중 하나에 과민성이있는 경우 금기입니다

바람직하지 않은 영향 - 부작용

호르몬 대체 요법에 사용되는 ACTIVELLE® 및 다른 프로게스테론 발정의 섭취는 다양한 임상 범위의 수많은 부작용과 관련이 있습니다.

긴장과 기분 변화, 편두통, 심계항진, 복통, 메스꺼움, 때때로 출혈하는 스포팅, 부종 및 체중 증가는 치료가 중단되었을 때 가장 흔하게 발생하지만 임상 적으로 조절 가능하며 쉽게 퇴행성 반응을 일으 킵니다.

반대로, 담낭 결석 및 췌장염, 색전 혈전증 및 신 생물 병변의 발병률의 증가는 현재 장기간에 걸친 에스트로겐 프로게스틴의 섭취 및 특히 위험에 처한 환자 카테고리와 관련된 주된 문제이다.

주의 사항

ACTIVELLE ®은 의료 처방전에서만 팔릴 수 있습니다.