Pemetrexed Actavis

Pemetrexed Actavis는 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?

Pemetrexed Actavis는 두 종류의 폐암 치료에 사용되는 암 치료제입니다.

이전에는 화학 요법을받지 않았고 종양이 존재할 수없는 환자에서 시스플라틴과 함께 사용되는 악성 흉막의 중피종 (폐의 안감 종양, 보통 석면에 노출 됨) 수술로 제거;
이전에 치료를받지 않은 환자 나 단독 요법 환자에서 시스플라틴과 병용 투여 한 비 편평형 비소 세포 폐암 항암. 백금 기반 화학 요법을받은 환자의 유지 요법으로 사용할 수도 있습니다.

Pemetrexed Actavis는 "잡종 의학"입니다. 이것은 Pemetrexed Actavis가 이미 Alimta라고 불리는 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 '참고 약'과 유사하지만 다른 형태로 이용 가능하다는 것을 의미합니다. Alimta는 주입 용액 (정맥에 떨어 뜨림)으로 재구성 할 수있는 분말로 이용할 수 있지만, Pemetrexed Actavis는 주입 용액 준비를위한 농축액으로 사용할 수 있습니다.

Pemetrexed Actavis는 활성 물질 pemetrexed를 함유하고 있습니다.

Pemetrexed Actavis는 어떻게 사용됩니까?

Pemetrexed Actavis는 정맥 내 주입 용 솔루션의 농축액으로 사용할 수 있습니다. 이 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 항암제 사용 경험이있는 의사의 감독하에 관리해야합니다.

권장 복용량은 신체 표면적 1 평방 미터 당 500mg (환자의 신장과 체중을 기준으로 계산)이며, 3 주에 1 번 10 분 주입으로 투여합니다. 부작용을 줄이려면 환자는 부신 피질 호르몬 (염증을 줄이는 약물)과 엽산 (비타민)을 복용하고 Pemetrexed Actavis 치료시 비타민 B12 주사를 맞아야합니다. Pemetrexed Actavis에 cisplatin을 투여하면 환자는 cisplatin을 투여하기 전후에 "구토 예방"(구토 예방) 및 수분 제거 (탈수 방지)를 받아야합니다.

혈구 수 변화가 있거나 다른 부작용이보고 된 환자에서 치료를 연기하거나 중단하거나 용량을 줄여야합니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Pemetrexed Actavis는 어떻게 작동합니까?

Pemetrexed Actavis의 활성 물질 인 pemetrexed는 "antimetabolites"그룹에 속하는 세포 독성 약물 (암세포와 같이 활성 분열을 일으키는 약물)입니다. 몸에서, pemetrexed는 "뉴클레오타이드"(DNA와 RNA의 빌딩 블록, 세포의 유전 물질) 생산에 관여하는 효소의 활동을 차단하는 활성 형태로 변환됩니다. 결과적으로, 활성 형태의 페메 트렉 스는 DNA와 RNA의 형성을 늦추고 세포 분열과 증식을 피한다. pemetrexed의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어난다. 이런 이유로, 종양 세포에서 활성 형태의 약제보다 더 높은 농도와 더 장기간의 작용이 있습니다. 따라서 정상 세포는 부분적으로 만 영향을받는 반면 암 세포 분열은 감소합니다.

Pemetrexed Actavis는 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌에서 페메 트렉 스 (pemetrexed)에 관한 자료를 발표했다. Pemetrexed Actavis는 주입으로 주어지는 잡종 의학이고 참조 약 Alimta와 동일한 활성 물질을 함유하고 있기 때문에 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Pemetrexed Actavis의 이점과 위험은 무엇입니까?

Pemetrexed Actavis는 주입에 의해 주어지며 참조 약과 동일한 활성 물질을 포함하기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약과 동일하다고 가정합니다.

왜 Pemetrexed Actavis가 승인 되었습니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Pemetrexed Actavis가 Alimta와 비교 될 수 있다고 결론지었습니다. 그러므로 CHMP는 Alimta의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Pemetrexed Actavis의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Pemetrexed Actavis의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

위험 관리 계획은 Pemetrexed Actavis가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Pemetrexed Actavis의 패키지 전단지에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.

더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.