심포니 - 골리 무맵

Siklos는 무엇입니까?

Siklos는 활성 물질 hydroxycarbamide를 함유하고있는 약으로, 정제 (1000 mg)로 구입할 수 있습니다.

Siklos는 무엇을 위해 사용됩니까?

Siklos는 성인 환자 및 겸상 적혈구 질환 또는 겸상 적혈구 병 (적혈구가 모양을 바꾸고 산소를 운반하지 않을 때 매우 단단하게되는 유전병)이있는 어린이의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 통증이있는 혈관 폐쇄 성 발작을 예방하는데 사용되며, 재발 성이다. 비정상적인 적혈구의 존재로 인해 혈관이 막혀 혈관을 기관으로 제한하는 혈관 폐쇄 (vaso-occlusive) 위기가 있습니다. 이 에피소드 중에는 급성 흉부 증후군, 갑작스런 흉통, 열, 호흡 곤란 또는 X 선 폐의 체액 흔적이 특징 인 생명을 위협하는 상태 인 급성 흉부 증후군이 있습니다.

겸상 적혈구 질환 환자의 수가 적기 때문에 2003 년 7 월 9 일 시쿨 로스는 드문 질환으로 간주되는 '고아 약'으로 지정되었습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Siklos는 어떻게 사용됩니까?

Siklos 치료는 겸상 적혈구 질환 치료 경험이있는 의사가 시작해야합니다.

Siklos는 아침 식사 전에 하루에 한 번, 바람직하게는 아침에 가져 가야합니다. 초기 용량은 일반적으로 몸무게 킬로그램 당 15mg이며 가장 가까운 250mg (1/4 정제)로 반올림됩니다. 타블렛 표면은 4 개의 동일한 부분으로 쉽게 분할 될 수 있도록 절개되어 있습니다. 복용량은 치료에 대한 환자의 반응에 따라 조정됩니다. 일반적으로 용량은 1 일당 체중 kg 당 15 ~ 30 mg입니다. 특별한 경우 환자의 혈액을 모니터하여 원하지 않는 영향을 줄 수있는 것으로 판단되면 하루에 체중 kg 당 35mg까지 사용할 수 있습니다. 이 용량에 반응하지 않거나 부작용이있는 환자의 경우 치료를 중단하거나 중단해야 할 수 있습니다. 경증 또는 중등도 신장 문제가있는 환자의 경우 Siklos의 용량을 줄여야합니다. 간 또는 신장에 심각한 문제가있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. Siklos의 사용은 2 세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Siklos는 어떻게 작동합니까?

hydroxycarbamide 인 Siklos의 활성 성분은 혈액 세포와 같은 특정 세포의 성장과 번식을 억제합니다. 이 질환에 대한 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만, hydroxycarbamide는 혈액 순환 세포 수를 감소시킬 수 있으며 겸상 적혈구 질환으로 고통받는 환자의 경우 적혈구가 다른 형태로 복용하는 것을 예방합니다. 이것은 혈관의 폐색의 위험을 감소시킵니다.

이전에는 hydroxyurea로 알려 졌던 Hydroxycarbamide가 유럽 연합 (EU)에서 여러 유형의 암을 비롯한 다른 질병 치료를 위해 수십 년 동안 사용할 수있게되었습니다.

Siklos에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

하이드 록시 카바 미드는 이미 다른 의약품에 사용 된 잘 알려진 물질이기 때문에 겸상 적혈구 질환을 앓고있는 성인과 어린이에게 Siklos 투여를 지원하는 과학 문헌 자료를 제출했습니다. 특히 Siklos의 효과에 대한 증거가 11 건의 발표 된 연구에서 취해졌으며 378 명의 아동과 Siklos로 치료 한 155 명의 아동에 대한 3 건의 국가 정보 등록에서 최대 7 년 동안 실시되었습니다. 또한 제조업체는 Silkos의 효과를 위약 (가짜 치료)과 비교 한 성인 299 명과 430 명의 성인 및 데이터가 참여한 다른 연구의 결과에 대한 연구에서 수집 한 과학적 증거를 제시했습니다 Siklos 치료를받은 성인 123 명에 대한 정보의 전국 등록부에서. 이 연구는 Siklos 치료 전과 후의 혈관 - 폐쇄 성 경련의 수를 비교했다. Siklos는 팔, 다리, 복부, 등 또는 가슴을 포함하는 아픈 삽화로 정의된다.

Siklos는 연구 기간 동안 어떤 혜택을 보았습니까?

Siklos로 치료 한 환자는 치료 전과 비교하여 Siklos 치료 후 혈관 폐쇄 성 경련이 적 었으며 소아와 성인 모두에서 빈도가 66 %에서 80 %로 감소했다. 급성 흉부 증후군의 빈도도 감소한다 (25-33 %). 마지막으로 병원 입원 횟수와 병원 입원 일수가 감소했습니다. 이러한 효과는 최대 7 년간 유지되었습니다. 성인에서 Siklos와 위약을 비교 한 연구에서 위약으로 치료 한 환자 (연간 4.5 건)보다 약을 복용 한 환자에서 혈관 - 폐쇄 성 경련이 더 적었다 (연간 2.5 건의 경련).

Siklos와 관련된 위험은 무엇입니까?

Siklos의 가장 흔한 부작용은 골수 우울증으로 호중구 감소증 (백혈구 감소), 망상 적혈구 감소증 (망상 적혈구 감소, 유형 감소 적혈구 전구체의) 및 거대 세포 증 (적혈구의 확대). Siklos를 복용하는 환자는 치료 전과 정기적으로 혈액 검사를 받아야합니다. 적혈구 수를 확인하고 신장과 간 상태를 모니터해야합니다. 혈액 세포 수는 일반적으로 Siklos 치료를 중단 한 후 2 주 이내에 정상 수준으로 돌아옵니다. Siklos에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Siklos는 hydroxycarbamide 또는 기타 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 또한 간이나 신장에 심각한 문제가 있거나 위험한 낮은 혈구 수치를 가진 사람들이 사용해서는 안됩니다. Siklos를 복용하는 동안 수유를 중단해야합니다.

Siklos가 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품위원회 (CHMP)는 Siklos의 이점이 소아 환자와 증상이있는 겸상 적혈구 질환이있는 성인의 급성 흉부 증후군을 포함한 통증이있는 재발 성 혈소 차단 성 발작의 예방에 대한 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 따라서위원회는 Siklos에 마케팅 허가를 권고했다.