Viekirax는 무엇입니까? - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir 등 무엇에 사용됩니까?
Viekirax는 만성 형태의 C 형 간염 (C 형 간염 바이러스로 인한 간염 전염병)의 치료에 다른 약제와 함께 사용되는 항 바이러스제입니다. 세 가지 활성 성분 : ombitasvir, paritaprevir 및 ritonavir가 포함되어 있습니다.
Viekirax는 어떻게 사용합니까? - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir는 어떻게 사용합니까?
Viekirax는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 치료는 만성 C 형 간염 환자 관리 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다. Viekirax는 12.5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir 및 50 mg ritonavir를 함유 한 정제로 입수 할 수 있습니다. 권장 복용량은 1 일 2 회, 음식과 함께 복용하기위한 것입니다. Viekirax는 dasabuvir 및 ribavirin과 같은 만성 C 형 간염 치료를 위해 항상 다른 의약품과 함께 사용됩니다. C 형 간염 바이러스의 다양한 유전형이 있으므로 사용하는 의약품과 치료 기간의 조합은 감염에 책임이있는 C 형 간염 바이러스의 유전자형과 환자의 간 문제의 본질에 달려 있습니다. 간경화 (섬유증)가 있거나 간이 적절하게 기능하지 않는 경우를 예로들 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir는 어떻게 작동합니까?
Viekirax의 3 가지 활성 성분은 다르게 작용합니다 : ombitasvir은 C 형 간염 바이러스에 존재하는 NS5A 단백질의 작용을 차단하는 반면 paritaprevir는 NS3 / 4A라는 다른 단백질의 작용을 차단합니다. 번식하려면 바이러스가 필요합니다. 이를 막음으로써 C 형 간염 바이러스의 증식과 새로운 세포의 감염을 예방합니다. 세 번째 주성분 인 리토 나비 어는 C 형 간염 바이러스에 직접적으로 작용하지는 않지만 paritaprevir를 대사하는 CYP3A라는 효소의 작용을 차단합니다. CYP3A의 억제는 몸에서 paritaprevir의 제거를 늦추고, 후자가 바이러스에 대해 더 오래 행동하도록 허용합니다. Viekirax는 유전자형 1a와 1b 및 유전자형 4에 대해 효과가있는 것으로 나타났습니다.
연구 기간 동안 Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir의 효과는 무엇입니까?
C 형 간염 유전자형 1a 또는 1b 감염 환자 약 2 천 300 명을 대상으로 한 6 건의 주요 연구에서 Viekirax와 dasabuvir의 병합 요법은 혈액에서 바이러스를 제거하는데 효과적임을 입증했습니다. 12 주간의 치료 후 (리바비린 유무에 관계없이) 간경변이없는 환자의 96 % -100 %에서 혈액으로부터 바이러스가 제거되었습니다. 간경변 환자에서 dasabuvir 및 ribavirin과 함께 Viekirax로 치료 한 결과 24 주 치료 후 93 %에서 100 %까지 바이러스 제거율이 나타났습니다. 이러한 연구 과정에서 리바비린을 추가하면 간경변 환자에서 제거율을 높일 수있었습니다. 유전자형 1b의 C 형 간염 환자에서이 비율은 특히 높았다 (거의 100 %). 또 다른 연구에 따르면 Viekirax는 유전자형 4에 효과적이며, Viekirax는 유전자형 4 감염 환자 91 명 전체의 혈액에서 바이러스를 제거한 지 12 주 후에 ribavirin을 투여했다 .Viekirax를 dasabuvir와 병용 투여했을 때, 바이러스는 환자의 91 %에서 혈액에서 제거되었습니다.
Viekirax와 관련된 위험 요소는 무엇입니까 - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
dasabuvir 및 ribavirin (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)과 함께 사용되는 Viekirax의 가장 흔한 부작용은 불면증, 메스꺼움, 가려움증, 무력감 (약점) 및 피로 (피로)입니다. 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. Viekirax는 심한 간 장애를 가진 환자 및 호르몬 피임약에 존재하는 에스트로겐 인 estradiol을 복용하는 여성에게 사용되어서는 안됩니다. 또한 혈액 내 활성 성분의 수준을 높이거나 낮출 수있는 특정 효소의 활성을 방해하는 의약품과 함께 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Viekirax가 다른 의약품과 함께 사용되면 간경변 환자조차도 혈액으로부터 C 형 간염 유전자형 1a, 1b 및 4를 제거하는데 효과적이라는 점에 주목했다 . 연구에서 치료 된 이러한 유전자형을 가진 거의 모든 환자에서 바이러스는 혈액에서 제거되었다. 유전자형 1b 및 4 감염 환자에서 제거율이 특히 높았다. 안전성에 관해서는, dasabuvir 및 ribavirin과 함께 Viekirax로 치료 한 환자에서 간 효소 증가의 사례가보고되었지만, 일반적으로 효과 이 조합에서 관찰 된 바람직하지 않은 영향은 잘 견딜 수있었습니다. 따라서위원회는 Viekirax의 이점이 위험보다 중요하며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
위험 관리 계획은 Viekirax가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Viekirax의 제품 특성 요약 및 정보 시트에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir에 대한 자세한 정보
2015 년 1 월 15 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Viekirax에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Viekirax 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 01-2015.
