약제

BUSCOPAN COMPOSITUM ® 부틸 스코 폴 아민 + 파라세타몰

BUSCOPAN COMPOSITUM®은 joscin과 paracetamol의 N-butyl bromide를 기본으로하는 약물입니다.

치료군 : 진통제와 관련된 진경제.

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM®은 위장관 또는 비뇨 생식기 질환으로 인한 월경 곤란증 및 경련 및 발작성 통증 치료제로 사용됩니다.

행동 메커니즘 BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM®은 서로 다른 두 가지 활성 성분에 대한 치료 작용을 통해 시너지 효과가있는 고통스런 증상을 현저히 감소시킵니다.

  1. J-nine N-butyl bromide : 경구 (8 %) 또는 직장 (3 %) 투여 후 부분적으로 소장에 흡수되면서 주로 위장, 비뇨 생식기 및 간장 담관에 집중됩니다. 항콜린 성 작용 - 근육 경감 효과를 나타내는 평활근 이완이 가능합니다.

치료 효과 후 약 50 %가 신장 수준으로 배설됩니다.

  1. Paracetamol : 1 시간에 걸친 대사에도 불구하고 구강 내 복용하면 30 - 120 분 후에 혈장 피크에 도달하고 생체 이용률은 여전히 ​​65 %입니다. 동등하고 신속하고 균질 한 방식으로 파라세타몰은 진통제, 해열제 및 약한 항 염증 작용을 일으킬 수있는 다양한 조직에 분포합니다. 주로 간에서 대사되며, 이어서 소변을 통해 배설됩니다.

연구에 따르면 Joscina N-butyl bromide와 Paracetamol의 동시 투여가 개별적으로 취한 화합물의 흡수 프로필과 생체 이용률을 저해하지 않음을 보여줍니다.

연구 수행 및 임상 효능

paracetamol과 hyoscine N- 부틸 브로 미드의 조합은 월경통이있는 재발 성 통증 증상의 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 125 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 치료 첫날부터 통증이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.

과민성 대장 증후군을 앓고있는 712 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 i-brine N-butyl bromide와 paracetamol을 사용한 4 주간의 장기간 치료가 통증 증상의 현저한 개선 (치료 환자의 81 %)을 보장 할 수 있음을 보여주었습니다. 그 결과는 파라세타몰 단독 요법 또는 i- 브라인 N- 부틸 브로 미드 단독 요법보다 10 % 높았다.

이 연구에서 BUSCOPAN COMPOSITUM®은 47 명의 환자에서 급성 신장 산통의 치료에 사용되었습니다. 그 결과 72.7 %의 환자에서 1 시간 후 통증이 유의하게 개선되었고, 투여 후 약 24 시간 후에 재발이 나타났다.

사용 방법 및 용량

BUSCOPAN COMPOSITUM® 코팅 된 정제 10mg + 500mg : 14 세 이상의 성인과 어린이의 경우 1 일 2 회 3 정.

BUSCOPAN COMPOSITUM® 좌약 10 mg + 800 mg : 1 일 3-4 회 1 좌약

BUSCOPAN COMPOSITUM®의 사용은 10 세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다.

경고 BUSCOPAN Compositum ®

따라서 BUSCOPAN COMPOSITUM ®의 항콜린 제를 사용하는 것은 노인, 자율 신경계 장애 환자, 심장 빈맥 환자, 동맥 고혈압 환자, 울혈 성 심부전 환자, 갑상선 기능 항진증 환자 및 담체 환자에서주의해서 시행해야합니다. 간 및 신장 질환.

BUSCOPAN COMPOSITUM®의 간장 신진 대사와 직접적인 신장 관련 증상을 고려할 때 신장이나 간부전 및 길버트 증후군을 앓고있는 환자의 경우 엄격한 의학 감독하에보다 조심스럽게 사용하는 것이 좋습니다.

BUSCOPAN COMPOSITUM®과 함께 다른 의약품을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.

임신과 방광

임신 또는 수유 중 BUSCOPAN COMPOSITUM® 복용과 관련된 잠재적 인 위험을 이해하려면 개별 활성 성분의 영향을 평가할 필요가 있습니다.

Joscina n- 부틸 브로마이드 : 동물 연구는 임신에 대한 해로운 영향을 배제했습니다 (여성과 태아의 건강); 그러나 활성 성분 또는 그 대사 산물이 모유를 통과 할 수 있다는 것을 배제 할 수는 없습니다. 어떤 경우든지 의사와상의하여 임신 첫 삼 분기에 사용하지 않는 것이 좋습니다 .

파라세타몰 (Paracetamol) : 임신 또는 수유중인 환자들에 대해 실시 된 임상 연구는 엄마와 아기 모두에게 파라세타몰을 사용함에 따른 부작용이나 금기 사항을 보여주지 못했습니다. 그러나 파라세타몰은 모유에서 배설되는 것으로 알려져 있지만, 신생아에서 부작용이 없거나 또는 바람직하지 않은 효과는 유효 성분을 치료 용량으로 복용했을 때 반복적으로 입증되었습니다.

그럼에도 불구하고 실제 필요가있을 때만이 약을 사용하고 항상 의사의 의견을들은 후에 사용하는 것이 좋습니다. 또한 BUSCOPAN COMPOSITUM®을 임신 첫 3 개월 동안 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

상호 작용

BUSCOPAN COMPOSITUM ®의 작용은 다음과 같이 변경 될 수 있습니다.

  1. 파라세타몰의 반감기를 연장시키고 독성을 증가시킬 수있는 클로람페니콜 (Chloramphenicol);
  2. 항응고제, 관련 임상 데이터의 부재는 항상 엄격한 의료 감독을 제시합니다.
  3. Tricyclic 항우울제는 효과를 강조합니다.
  4. AZT, 백혈구 감소 증강.
  5. 도파민 길항제는 두 약물의 효과를 감소시킵니다.
  6. 베타 - 아드레날린 성, 빈맥 효과 향상.
  7. 약물 동태 특성의 변화와 더불어 위 배출을 늦추는 약물.

BUSCOPAN COMPOSITUM®의 신진 대사 변화를 피하기 위해 치료 중 제산제와 알코올을 사용하지 않는 것이 좋습니다

금기 사항 BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM®은 성분 또는 대사 산물 중 하나에 과민증이 있거나 급성 각 녹내장, 전립선 비대 또는 기타 요로 결핍의 원인, 유문 협착 및 위장관, 마비 성 장폐색, 궤양 성 대장염, 간세포 기능 부전을 저해하는 기타 조건, megacolon, 역류성 식도염, 노인 장 질환, 쇠약 증진 군, 중증 근무력증 및 6 세 미만의 어린이와 임신 첫 삼 분기.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

또한이 경우 BUSCOPAN COMPOSITUM ®의 부작용은 개별 활성 성분의 부작용과 관련 될 수 있습니다.

Joscina N- 부틸 브롬화물 :

치료 용량은 다음을 결정할 수 있습니다.

구강 건조, 발한의 변화, 눈의 색조 변화, 배뇨 곤란 및 졸음.

과다 복용은 또한 다음과 관련 될 수 있습니다 :

빈맥의 출현, 심폐 기능의 변화 및인지 능력.

다양한 종류의 피부 발진이 그 성분 중 하나에 과민증과 관련 될 수 있습니다.

해열 :

치료 용량은 다음을 결정할 수 있습니다.

- 다양한 종류와 중증의 피부 반응 (다발 홍반, Stevens-Johnson 증후군 및 표피 괴사).

- 혈관 부종, 후두 부종, 기관지 경련의 연축, 아나필락시스 쇼크와 같은 과민 반응;

- 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 간 및 신장 기능 결핍, 위장 관계 및 현기증.

과다 복용은 다음을 결정할 수 있습니다.

중독 (순수한 원리의 10 그램을 초과하는 복용량), 심혈관 붕괴, 신부전, 빈혈, 청색증, 떨림, 불면증, 기억력 상실, 경련 및 정신 착란.

일반적으로 중독을 특징 짓는 첫 번째 단계 (첫날)는 메스꺼움, 발한, 구토, 졸음 및 무력증을 특징으로하며, 일시적인 개선과 3 일, 4 일째의 급격한 악화로 이어지며 기능성의 변화를 특징으로합니다 간장 혼수 상태에 이르는 간.