Palonosetron Hospira는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Palonosetron Hospira는 화학 요법 (항암 요법)과 관련된 메스꺼움 및 구토 예방에 도움이됩니다. 이것은 메스꺼움과 구토를 유발할 가능성이 높은 약 (예 : 시스플라틴) 또는 중등도 (예 : cyclophosphamide, dexorubicin 또는 carboplatin)로 화학 요법을받는 성인 및 1 세 이상의 어린이에게 사용됩니다.
Palonosetron Hospira는 "일반 의약품"입니다. 즉, 호로 파로 노세 트론 (Hospira)은 Aloxi 라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Palonosetron Hospira에는 활성 물질 인 palonosetron이 포함되어 있습니다.
Palonosetron Hospira는 어떻게 사용됩니까?
Palonosetron Hospira는 화학 요법 전에 투여해야하며 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 주사제로 사용 가능하며 화학 요법 시작 30 분전에 의료 전문가가 제공해야합니다. 성인의 권장 용량은 250 마이크로 그램이며 30 초 이상 정맥에 주입됩니다. 효과를 높이기 위해 약물은 코티코 스테로이드 (메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용할 수있는 또 다른 유형의 약물)를 투여 할 수 있습니다. 소아에서는 용액을 체중 1 킬로그램 당 20 마이크로 그램의 용량으로 15 분 정맥에 주입 (물방울)으로 투여해야합니다.
Palonosetron Hospira는 어떻게 작동합니까?
palonosetron Hospira, palonosetron의 활성 성분은 "5HT3의 길항제"즉 5-hydroxytryptamine (5HT, 세로토닌으로도 알려져 있음)이 장의 5HT3 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. 5HT가 이들 수용체에 결합하면 보통 메스꺼움과 구토가 유발됩니다. 이러한 수용체를 차단함으로써, Palonosetron Hospira는 화학 요법 후에 종종 나타나는 메스꺼움과 구토를 예방합니다.
연구 기간 동안 Palonosetron Hospira가 얻은 이점은 무엇입니까?
이 회사는 출판 된 문헌에서 얻은 palonosetron에 관한 자료를 발표했다. Palonosetron Hospira는 주사제로 투여되는 일반 의약품이며 참조 약 Aloxi와 동일한 활성 물질을 포함하므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.
Palonosetron Hospira와 관련된 위험은 무엇입니까?
Palonosetron Hospira는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Palonosetron Hospira가 승인 된 이유는 무엇입니까?
WHO기구의 CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Hospira가 Aloxi에 비견 될 수 있다고 결론 지었다. 그러므로 CHMP는 Aloxi의 경우에서와 같이 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Palonosetron Hospira의 사용을 승인 할 것을 권고했다.
Palonosetron Hospira의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Palonosetron Hospira가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Palonosetron Hospira 패키지 소책자에 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.
Palonosetron Hospira에 대한 추가 정보
Palonosetron Hospira의 전체 EPAR 버전은기구의 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Palonosetron Hospira 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
