Elonva - corifollitropina 알파

Elonva 란 무엇입니까?

Elonva는 활성 물질 인 corifollitropin alfa가 포함 된 주사제입니다. 사전 충전 주사기 (100 및 150 마이크로 그램)로 제공됩니다.

Elonva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Elonva는 난소에서 여러 개의 난자가 동시에 성숙되는 것을 촉진하기 위해 불임 치료를받는 여성에게 사용됩니다. 그것은 불임 치료에 사용되는 또 다른 약품 인 호르몬 GnRH (성선 자극 호르몬 방출 호르몬)의 길항제와 함께 사용됩니다.

Elonva는 처방전을 통해서만 얻을 수 있습니다.

Elonva는 어떻게 사용됩니까?

Elonva 치료는 다산 문제 치료 경험이있는 의사의 감독하에 시작되어야합니다.

Elonva는 피하 주사로 한번만 투여합니다. 체중이 60kg 이하인 환자는 100μg을 복용해야하며, 체중이 더 큰 환자는 150μg을 투여해야합니다. 적절한 지시가있는 경우 환자 자신이나 파트너가 주사를 맞출 수 있습니다.

주사 후 4 ~ 5 일, 난소 반응에 따라 GnRH 길항제 치료는 알의 조기 방출을 막기 위해 시작되어야한다. 주사 후 7 일째, 난소를 추가 자극 할 필요가 있다면, Elonva와 유사한 다른 약물을 주사하는 것이 가능하지만 일상 관리에 적합합니다. 3 개의 난자가 성숙되기 시작하면 hCG (human chorionic gonadotropin) 호르몬을 한번 주사하면 성숙한 난자가 방출됩니다.

계란은 외과 수술로 찍은 다음 실험실에서 수정됩니다. 이렇게 얻어진 배아는 자궁으로 옮겨집니다.

Elonva는 어떻게 작동합니까?

Elonva에 함유 된 유효 성분 인 corifollitropin alfa는 자연적으로 체내에 존재하는 호르몬 FSH (난포 자극 호르몬)의 변형 된 버전입니다. FSH는 난소에서 난자 생산을 촉진합니다. corifollitropin alfa에서는 펩티드 (아미노산의 짧은 사슬)가 FSH에 결합하여 신체에서의 활동을 연장시킵니다. 결과적으로 알의 생산을 자극하기 위해 약의 단일 용량을 투여하는 것으로 충분하므로 다른 FSH 기반 약제에 의해 요구되는 일일 주사의 실행을 포기합니다.

Corifollitropin alfa는 유전자 (DNA)가 삽입되어 단백질을 생성 할 수있는 세포 (이 경우에는 corifollitropina alfa)에서 생산되는 소위 "재조합 DNA 기술"로 생산됩니다

Elonva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Elonva의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 난소 자극이 필요한 1, 905 명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서, Elonva를 사용한 치료는 follitropin 베타 (FSH를 기반으로하는 약은 난소 자극에 사용되는 약)를 사용한 치료와 비교되었습니다. 연구 중 하나는 60kg 이하의 환자와 Elonva 100 마이크로 그램으로 치료 한 반면, 다른 연구에서는 60kg을 초과하는 환자와 150μg의 용량으로 치료 한 환자가 포함되었습니다. 두 연구의 주요 효능 변수는 치료 후 단일 환자에게서 채취 한 평균 알의 수이다. 연구 중 하나는 효능의 주요 매개 변수로서 임신을 확립 한 환자의 수를 예상 한 것입니다. 다른 연구는 확립 된 임신에 대한 확고한 결론을 내릴만큼 충분히 크지 않았습니다.

Elonva가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Elonva 치료는 follitropin 베타 치료만큼 효과적이었습니다. 체중이 60kg을 초과하는 환자에 대한 연구에서 엘론 바 (Elonva)로 치료받은 환자 당 평균 13.7 알 및 폴 리트로 핀 베타로 치료받은 환자 당 12.5 알이 취해졌다. Elonva로 치료받은 환자의 약 39 %가 임신을 발전 시켰으며, follitropin 베타로 치료받은 환자의 38 %와 비교하여 임신이 진행되었습니다.

60kg 이하의 환자를 대상으로 한 연구에서 Elonva로 치료 한 환자 당 평균 13.3 알 및 폴 리트로핀 베타로 치료 한 환자 당 10.6 알을 복용했습니다.

Elonva와 관련된 위험은 무엇입니까?

Elonva의 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움, 피로, 골반 통증 및 불편 감, 유방 질환 및 난소과 자극 증후군 (OHSS)입니다. 후자는 난소가 치료에 과도하게 반응하여 복부 팽창과 통증, 메스꺼움 및 설사를 유발합니다. Elonva에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Elonva는 corifollitropin alfa 나 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 또한 난소, 유방, 자궁, 뇌하수체 암 (FSH를 생성하는 뇌 바닥에있는 샘) 또는 시상 하부 (뇌 영역)의 암 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 또한 일차 난소 부전, 난소 확대 또는 난소 낭종이 있거나 이전의 OHSS 사례가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.