Vibativ - telavancin

주의 사항 : 이 의약품의 사용은 현재 유럽 연합에서 중지되었습니다.

Vibativ - telavancin은 무엇입니까?

Vibativ는 활성 물질 인 telavancin을 함유 한 의약품입니다. 그것은 (정맥에 물방울) 주입 솔루션을위한 정광에 대한 분말로 사용할 수 있습니다.

Vibativ - telavancin이란 무엇입니까?

Vibativ는 원내 감염 (폐 감염)이있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다. "병원 내 (Nosocomial)"는 감염이 병원에서 계약 된 것을 의미합니다. 이 정의는 또한 기계 환기 (환자가 호흡 할 수 있도록 병원에서 사용하는 기계)와 관련된 폐렴도 포함합니다. Vibativ는 감염이 "Methicillin-resistant Staphylococcus aureus"(MRSA)라는 세균에 의해 유발 된 것으로 알려 졌거나 의심되는 경우에만 사용해야하며 유효한 대체 요법 (예 : 항생제)이없는 경우에만 사용해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Vibativ는 어떻게 사용됩니까? - telavancin?

Vibativ는 한 시간 이내에 정맥에 주입하여 투여합니다. 권장 용량은 24 시간마다 1 회 10mg / kg 체중입니다. 치료 과정은 7 ~ 21 일간 지속됩니다. 신장 기능을 모니터링해야합니다. 가벼운 신장 문제가있는 환자에서 초기 및 이후 복용량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다. 신장 기능이 현저하게 악화되는 경우 치료를 중단해야 할 수 있습니다.

Vibativ - telavancin은 어떻게 작동합니까?

Vibativ의 활성 물질 인 telavancin은 "glycopeptides"그룹에 속하는 항생제입니다. S. aureus 박테리아가 세포벽을 만들고 상대적인 막을 방해함으로써 감염에 책임이있는 박테리아를 제거함으로써 둘 다 작용합니다.

MRSA는 페니실린 (메티 실린과 옥시 실린을 포함) 및 세 팔로 스포린으로 알려진 임상 실무에서 일반적으로 사용되는 항생제에 내성 인 S. aureus 박테리아입니다. Telavancin은 MRSA 감염 치료에 사용되는데, 이는 이러한 약제에 내성을 가진 박테리아에 대해 작용할 수 있기 때문입니다.

Vibativ - telavancin에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Vibativ의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Vibativ는 그람 양성균 (MRSA를 포함한 박테리아 유형)으로 인한 병원 내 폐렴 환자 1, 503 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 vancomycin (다른 항생제)과 비교되었습니다. 항생제는 21 일 동안 투여되었습니다. Vibativ는 또한 그람 양성균에 의한 복잡한 피부 및 연조직 감염을 가진 총 1, 897 명의 성인을 포함하는 두 가지 주요 연구에서 vancomycin과 비교되었다. 이 경우 약은 14 일을 초과하지 않는 기간 동안 투여되었다. 모든 연구에서 효과의 주된 척도는 치료의 마지막에서 감염으로부터 회복 된 환자의 수이다.

연구 기간 동안 Vibativ - telavancin의 효과는 무엇입니까?

Vibativ는 비교약과 비교하여 병원성 폐렴 및 복잡한 피부 및 연조직 감염의 치료에도 똑같이 효과적이었습니다. 원내 폐렴 환자를 대상으로 실시한 첫 번째 연구에서 Vibativ (372 개 중 214 개) 치료 후 58 %의 환자가 치료 종료 시점에 회복되었으며, vancomycin 치료 환자의 59 % (374 개 중 221 개)와 비교하여 회복되었다. 두 번째 연구에서 Vibativ로 치료 한 환자의 60 % (377 명 중 227 명)가 vancomycin 치료를받은 환자의 60 % (380 명 중 228 명)에 비해 치료가 끝날 때 기록되었다.

Vibativ 치료를받은 환자의 76 % (426 명 중 323 명)가 vancomycin 치료 환자의 75 % (429 명 중 321 명)와 비교하여 피부 및 연조직 감염 환자에 대한 첫 번째 연구에서 치료가 회복되었다. 두 번째 연구에서 Vibativ 치료를받은 환자의 77 % (502 명 중 387 명)가 vancomycin 치료 환자의 74 % (510 명 중 376 명)에 비해이 결과를 얻었다.

Vibativ - telavancin과 관련된 위험은 무엇입니까?

Vibativ의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상의 환자에게서 나타남)은 dysgeusia (맛 감각 장애)와 메스꺼움입니다. 연구에 따르면 Vibativ 치료 후 신장 질환을 앓은 환자의 수가 vancomycin 치료군 (3.8 % 및 2.2 %)에 비해 높았다. Vibativ로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Vibativ는 telavancin이나 다른 물질에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 심한 신장 문제 또는 급성 (갑작스러운) 신장 이상이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 이 약의 사용은 임산부에게 금기입니다.

Vibativ - telavancin이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Vibativ의 효능이 병원 내 폐렴 및 복잡한 피부 및 연조직 감염에서 입증되었지만 신장에 대한 독성 영향은 중요한 안전 문제라고 결론 지었다. 그러나위원회는 Vibativ가 MRSA의 원인이 알려 졌거나 의심되는 경우에 다른 치료법이 유효하지 않은 경우에 병원 내 폐렴 환자 치료에 유용 할 수 있다고 생각했다. 그러므로 CHMP는 Vibativ의 이점이 병원 내 폐렴에 중증을 앓고 병원에서 면밀히 관찰 된 환자들에게만 위험을 상회하고 마케팅 승인을받을 것을 권고했다.